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Application patient d'intelligence artificielle pour les CSC RDEB

12 mars 2024 mis à jour par: Amy Paller, Northwestern University

Développement d'une nouvelle application patient d'intelligence artificielle pour reconnaître le carcinome épidermoïde (CSC) dans l'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive (RDEB) : collection d'images

Dans cette étude, un modèle d'intelligence artificielle pour détecter les carcinomes épidermoïdes (SCC) sur des photos de peau d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive (RDEB) est développé. L'objectif ultime est d'intégrer ce modèle dans une application pour les patients et les médecins, afin d'aider à détecter précocement les CSC dans les RDEB.

Les SCC qui métastasent rapidement sont la principale cause de décès chez les adultes atteints de RDEB. Plus tôt un CSC est reconnu, plus il peut être retiré facilement et meilleur est le résultat. L'IA s'appuie sur l'informatique pour effectuer des tâches qui nécessitent généralement l'intelligence humaine et a récemment été utilisée pour identifier les cancers de la peau à partir d'images. Nous développons actuellement une approche d'IA pour la détection précoce du SCC et la distinction de la malignité des plaies chroniques et d'autres découvertes cutanées RDEB. L'objectif est de créer une application Web permettant aux patients atteints d'EBDR de télécharger des images de leur peau et d'obtenir une sortie indiquant que le SCC est présent/pas de SCC. Cela sera particulièrement utile pour les patients ayant un accès difficile à l'expertise médicale et ceux qui hésitent à permettre un examen complet de la peau à chaque visite, souvent par peur des biopsies. Ainsi, ce projet bénéficiera directement aux patients en permettant une reconnaissance précoce des CSC et responsabilisera les patients et leurs familles en fournissant un outil à usage domestique.

Jusqu'à présent, l'équipe de l'étude a principalement utilisé des images professionnelles (photographies prises en milieu hospitalier par des médecins, des infirmières et des photographes cliniques) des SCC dans RDEB et des images de peau RDEB sans SCC pour développer et entraîner le modèle d'IA. Les images attendues dans un environnement réel seront principalement des photos prises par des patients ou des membres de leur famille avec leurs téléphones ou appareils photo numériques. Ces images ont des propriétés différentes concernant la résolution, la mise au point, l'éclairage et les arrière-plans. L'intégration de telles images sera cruciale dans les prochaines phases de développement du modèle - test et validation - pour que l'application Web soit un succès pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet recrutera des adolescents et des adultes atteints d'EBDR et d'antécédents d'au moins un SCC. L'enquête et les consentements seront fournis en anglais, espagnol, allemand, français, arabe, chinois et russe. L'équipe de l'étude invite les personnes atteintes de RDEB du monde entier à participer et espère qu'environ 100 personnes fourniront des images.

Les participants seront invités à répondre au sondage et à télécharger des photographies de CSC en utilisant les liens ci-dessous. Selon le nombre de CSC qu'ils ont eu et le nombre de photos qu'ils souhaitent fournir, le sondage prendra environ 15 à 20 minutes à remplir.

Pour participer à cette étude, veuillez suivre ce lien :

https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de RDEB dans le monde entier sont invités à participer à cette recherche virtuelle pour contribuer des photographies de leurs CSC.

Pour participer à cette étude, veuillez suivre ce lien : https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive
  • patient ayant des antécédents de carcinome épidermoïde cutané
  • consentement du patient pour le téléchargement et l'utilisation de données cliniques et de photographies

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'acceptent pas de télécharger et d'utiliser des photographies et des données cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de concordance de la présence ou de l'absence de carcinome épidermoïde (SCC) sur la peau dans les photographies détectées par l'application par rapport au diagnostic confirmé par un médecin
Délai: enquête d'un jour
enquête d'un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur sondage en ligne

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