- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05843994
Artificiële Intelligentie Patiënt App voor RDEB SCC's
Ontwikkeling van een nieuwe patiëntenapp met kunstmatige intelligentie om plaveiselcelcarcinoom (SCC's) bij recessieve dystrofische epidermolysis bullosa (RDEB) te herkennen: beeldverzameling
In deze studie wordt een kunstmatige-intelligentiemodel ontwikkeld om plaveiselcelcarcinomen (SCC) op foto's van recessieve dystrofische epidermolysis bullosa (RDEB) huid te detecteren. Het uiteindelijke doel is om dit model te integreren in een app voor patiënten en artsen, om SCC's in RDEB vroegtijdig te helpen opsporen.
SCC's die snel uitzaaien, zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij volwassenen met RDEB. Hoe eerder een SCC wordt herkend, hoe gemakkelijker het kan worden verwijderd en hoe beter het resultaat. AI maakt gebruik van computerwetenschap om taken uit te voeren waarvoor doorgaans menselijke intelligentie nodig is en is recentelijk gebruikt om huidkanker te identificeren op basis van afbeeldingen. We ontwikkelen momenteel een AI-benadering voor vroege detectie van SCC en onderscheid tussen maligniteit en chronische wonden en andere RDEB-huidbevindingen. Het doel is om een webapplicatie te maken voor patiënten met RDEB om afbeeldingen van hun huid te uploaden en een uitvoer te krijgen met betrekking tot SCC aanwezig/geen SCC. Dit is vooral waardevol voor patiënten met moeilijke toegang tot medische expertise en degenen die aarzelen om bij elk bezoek een volledig huidonderzoek toe te staan, vaak uit angst voor biopsieën. Dit project zal patiënten dus rechtstreeks ten goede komen door vroege herkenning van SCC's mogelijk te maken en zal patiënten en hun families in staat stellen door een hulpmiddel voor thuisgebruik aan te bieden.
Tot nu toe heeft het onderzoeksteam voornamelijk professionele afbeeldingen gebruikt (foto's gemaakt in ziekenhuisomgevingen door artsen, verpleegkundigen en klinische fotografen) van zowel SCC's in RDEB als afbeeldingen van RDEB-huid zonder SCC om het AI-model te ontwikkelen en te trainen. De afbeeldingen die in een real-life setting worden verwacht, zijn meestal foto's die zijn gemaakt door patiënten of familieleden met hun telefoons of digitale camera's. Deze afbeeldingen hebben verschillende eigenschappen met betrekking tot resolutie, focus, belichting en achtergronden. Het opnemen van dergelijke afbeeldingen zal cruciaal zijn in de komende fasen van modelontwikkeling - testen en validatie - voor de webapplicatie om een succes te worden voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal adolescenten en volwassenen inschrijven met RDEB en een voorgeschiedenis van ten minste één SCC. Het onderzoek en de toestemmingen worden verstrekt in het Engels, Spaans, Duits, Frans, Arabisch, Chinees en Russisch. Het onderzoeksteam nodigt mensen met RDEB over de hele wereld uit om deel te nemen en hoopt dat ongeveer 100 mensen afbeeldingen zullen aanleveren.
Deelnemers wordt gevraagd de enquête in te vullen en foto's van SCC('s) te uploaden via onderstaande links. Afhankelijk van het aantal SCC's dat ze hebben gehad en het aantal foto's dat ze willen aanleveren, duurt het invullen van de enquête ongeveer 15-20 minuten.
Volg deze link om deel te nemen aan dit onderzoek:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met RDEB over de hele wereld worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit virtuele onderzoek om foto's van hun SCC's bij te dragen.
Volg deze link om deel te nemen aan dit onderzoek: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met recessieve dystrofische epidermolysis bullosa
- patiënt met een voorgeschiedenis van cutaan plaveiselcelcarcinoom
- toestemming van de patiënt voor het uploaden en gebruiken van klinische gegevens en foto's
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gaan met het uploaden en gebruiken van foto's en klinische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage overeenkomst van de aan- of afwezigheid van plaveiselcelcarcinoom (SCC) op de huid op foto's zoals gedetecteerd door de app versus bevestigde diagnose door een arts
Tijdsspanne: eendaags onderzoek
|
eendaags onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Bindweefselziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Carcinoom
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Collageen Ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Aangeboren afwijkingen
- Carcinoom, plaveiselcel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidneoplasmata
- Huidziektes
- Epidermolyse Bullosa
- Epidermolyse Bullosa Dystrophica
- Huidziekten, genetisch
- Afwijkingen van de huid
- Huidziekten, Vesiculobullair
Andere studie-ID-nummers
- 2023-5810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .