- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05843994
App paziente di intelligenza artificiale per SCC RDEB
Sviluppo di una nuova app per pazienti con intelligenza artificiale per riconoscere il carcinoma a cellule squamose (SCC) nell'epidermolisi bollosa distrofica recessiva (RDEB): raccolta di immagini
In questo studio, viene sviluppato un modello di intelligenza artificiale per rilevare i carcinomi a cellule squamose (SCC) sulle foto della pelle di epidermolisi bollosa distrofica recessiva (RDEB). L'obiettivo finale è integrare questo modello in un'app per pazienti e medici, per aiutare a rilevare precocemente gli SCC in RDEB.
Gli SCC che metastatizzano rapidamente sono la principale causa di morte negli adulti con RDEB. Quanto prima viene riconosciuto un SCC, tanto più facile può essere rimosso e migliore sarà il risultato. L'intelligenza artificiale sfrutta l'informatica per eseguire attività che in genere richiedono l'intelligenza umana ed è stata recentemente utilizzata per identificare i tumori della pelle sulla base di immagini. Attualmente stiamo sviluppando un approccio AI per la diagnosi precoce di SCC e la distinzione di malignità da ferite croniche e altri reperti cutanei RDEB. L'obiettivo è quello di creare un'applicazione web per i pazienti con RDEB per caricare immagini della loro pelle e ottenere un output per SCC presente/no SCC. Ciò sarà particolarmente utile per i pazienti con difficoltà di accesso alle competenze mediche e per coloro che esitano a consentire un esame completo della pelle ad ogni visita, spesso per paura delle biopsie. Pertanto, questo progetto beneficerà direttamente i pazienti consentendo il riconoscimento precoce delle SCC e rafforzerà i pazienti e le loro famiglie fornendo uno strumento per l'uso domestico.
Finora, il team di studio ha utilizzato principalmente immagini professionali (fotografie scattate in ambienti ospedalieri da medici, infermieri e fotografi clinici) sia di SCC in RDEB che di immagini di pelle RDEB senza SCC per sviluppare e addestrare il modello AI. Le immagini attese in un contesto di vita reale saranno principalmente immagini scattate da pazienti o familiari con i loro telefoni o fotocamere digitali. Queste immagini hanno proprietà diverse per quanto riguarda la risoluzione, la messa a fuoco, l'illuminazione e gli sfondi. L'incorporazione di tali immagini sarà cruciale nelle prossime fasi di sviluppo del modello - test e convalida - affinché l'applicazione web sia un successo per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto arruolerà adolescenti e adulti con RDEB e storia di almeno un SCC. Il sondaggio e i consensi saranno forniti in inglese, spagnolo, tedesco, francese, arabo, cinese e russo. Il team di studio sta invitando persone con RDEB in tutto il mondo a partecipare e spera che circa 100 persone forniscano immagini.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio e caricare fotografie di SCC utilizzando i collegamenti sottostanti. A seconda del numero di SCC che hanno avuto e del numero di foto che vogliono fornire, il completamento del sondaggio richiederà circa 15-20 minuti.
Per partecipare a questo studio, segui questo link:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con RDEB in tutto il mondo sono invitati a partecipare a questa ricerca virtuale per contribuire con fotografie dei loro SCC.
Per partecipare a questo studio, segui questo link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con epidermolisi bollosa distrofica recessiva
- paziente con storia di carcinoma cutaneo a cellule squamose
- consenso del paziente per il caricamento e l'utilizzo di dati clinici e fotografie
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono al caricamento e all'utilizzo di fotografie e dati clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concordanza percentuale della presenza o dell'assenza di carcinoma a cellule squamose (SCC) sulla pelle nelle fotografie rilevate dall'app rispetto alla diagnosi confermata del medico
Lasso di tempo: indagine di un giorno
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indagine di un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Neoplasie, cellule squamose
- Malattie del collagene
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Anomalie congenite
- Carcinoma, cellule squamose
- Malattie genetiche, congenite
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle
- Epidermolisi Bollosa
- Epidermolisi bollosa distrofica
- Malattie della pelle, genetiche
- Anomalie della pelle
- Malattie della pelle, vescicolobollose
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-5810
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