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App paziente di intelligenza artificiale per SCC RDEB

30 gennaio 2026 aggiornato da: Amy Paller, Northwestern University

Sviluppo di una nuova app per pazienti con intelligenza artificiale per riconoscere il carcinoma a cellule squamose (SCC) nell'epidermolisi bollosa distrofica recessiva (RDEB): raccolta di immagini

In questo studio, viene sviluppato un modello di intelligenza artificiale per rilevare i carcinomi a cellule squamose (SCC) sulle foto della pelle di epidermolisi bollosa distrofica recessiva (RDEB). L'obiettivo finale è integrare questo modello in un'app per pazienti e medici, per aiutare a rilevare precocemente gli SCC in RDEB.

Gli SCC che metastatizzano rapidamente sono la principale causa di morte negli adulti con RDEB. Quanto prima viene riconosciuto un SCC, tanto più facile può essere rimosso e migliore sarà il risultato. L'intelligenza artificiale sfrutta l'informatica per eseguire attività che in genere richiedono l'intelligenza umana ed è stata recentemente utilizzata per identificare i tumori della pelle sulla base di immagini. Attualmente stiamo sviluppando un approccio AI per la diagnosi precoce di SCC e la distinzione di malignità da ferite croniche e altri reperti cutanei RDEB. L'obiettivo è quello di creare un'applicazione web per i pazienti con RDEB per caricare immagini della loro pelle e ottenere un output per SCC presente/no SCC. Ciò sarà particolarmente utile per i pazienti con difficoltà di accesso alle competenze mediche e per coloro che esitano a consentire un esame completo della pelle ad ogni visita, spesso per paura delle biopsie. Pertanto, questo progetto beneficerà direttamente i pazienti consentendo il riconoscimento precoce delle SCC e rafforzerà i pazienti e le loro famiglie fornendo uno strumento per l'uso domestico.

Finora, il team di studio ha utilizzato principalmente immagini professionali (fotografie scattate in ambienti ospedalieri da medici, infermieri e fotografi clinici) sia di SCC in RDEB che di immagini di pelle RDEB senza SCC per sviluppare e addestrare il modello AI. Le immagini attese in un contesto di vita reale saranno principalmente immagini scattate da pazienti o familiari con i loro telefoni o fotocamere digitali. Queste immagini hanno proprietà diverse per quanto riguarda la risoluzione, la messa a fuoco, l'illuminazione e gli sfondi. L'incorporazione di tali immagini sarà cruciale nelle prossime fasi di sviluppo del modello - test e convalida - affinché l'applicazione web sia un successo per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto arruolerà adolescenti e adulti con RDEB e storia di almeno un SCC. Il sondaggio e i consensi saranno forniti in inglese, spagnolo, tedesco, francese, arabo, cinese e russo. Il team di studio sta invitando persone con RDEB in tutto il mondo a partecipare e spera che circa 100 persone forniscano immagini.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio e caricare fotografie di SCC utilizzando i collegamenti sottostanti. A seconda del numero di SCC che hanno avuto e del numero di foto che vogliono fornire, il completamento del sondaggio richiederà circa 15-20 minuti.

Per partecipare a questo studio, segui questo link:

https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con RDEB in tutto il mondo sono invitati a partecipare a questa ricerca virtuale per contribuire con fotografie dei loro SCC.

Per partecipare a questo studio, segui questo link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con epidermolisi bollosa distrofica recessiva
  • paziente con storia di carcinoma cutaneo a cellule squamose
  • consenso del paziente per il caricamento e l'utilizzo di dati clinici e fotografie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono al caricamento e all'utilizzo di fotografie e dati clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordanza percentuale della presenza o dell'assenza di carcinoma a cellule squamose (SCC) sulla pelle nelle fotografie rilevate dall'app rispetto alla diagnosi confermata del medico
Lasso di tempo: indagine di un giorno
indagine di un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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