- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05843994
Mesterséges intelligencia betegalkalmazás RDEB SCC-khez
Új mesterséges intelligencia-betegalkalmazás fejlesztése a laphámsejtes karcinóma (SCC) felismerésére recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában (RDEB): Képgyűjtemény
Ebben a tanulmányban egy mesterséges intelligencia modellt fejlesztettek ki a laphámsejtes karcinómák (SCC) kimutatására recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa (RDEB) bőr fotóin. A végső cél az, hogy ezt a modellt beépítsék a betegek és orvosok számára készült alkalmazásba, hogy segítsenek korai felismerni az SCC-ket az RDEB-ben.
Az RDEB-ben szenvedő felnőttek halálának fő oka a gyorsan áttétet adó SCC-k. Minél korábban ismerik fel az SCC-t, annál könnyebben eltávolítható, és annál jobb az eredmény. A mesterséges intelligencia a számítástechnikát használja fel olyan feladatok elvégzésére, amelyek általában emberi intelligenciát igényelnek, és a közelmúltban a bőrrákok képek alapján történő azonosítására használták. Jelenleg egy mesterséges intelligencia megközelítést dolgozunk ki az SCC korai felismerésére és a rosszindulatú daganatok megkülönböztetésére a krónikus sebektől és más RDEB bőrleletektől. A cél egy webes alkalmazás létrehozása az RDEB-ben szenvedő betegek számára, hogy feltöltsék a bőrükről készült képeket, és megkapják az SCC jelenlétét / nincs SCC-t. Ez különösen értékes azoknak a betegeknek, akik nehezen jutnak hozzá az orvosi szakértelemhez, és azok számára, akik haboznak minden vizit alkalmával teljes bőrvizsgálatot engedélyezni, gyakran a biopsziától való félelem miatt. Így ez a projekt közvetlenül a betegek javát szolgálja azáltal, hogy lehetővé teszi az SCC-k korai felismerését, és otthoni használatra szolgáló eszközt biztosít a betegek és családjaik számára.
A kutatócsoport eddig elsősorban professzionális képeket (orvosok, nővérek és klinikai fotósok által kórházi környezetben készített fényképeket) használt mind az RDEB-ben lévő SCC-kről, mind az SCC nélküli RDEB bőrről az AI-modell kidolgozásához és betanításához. A valós környezetben várható képek többnyire betegek vagy családtagok által telefonjukkal vagy digitális fényképezőgépükkel készített képek lesznek. Ezek a képek eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek a felbontás, a fókusz, a megvilágítás és a háttér tekintetében. Az ilyen képek beépítése kulcsfontosságú lesz a modellfejlesztés, tesztelés és validáció soron következő szakaszaiban – a webalkalmazás sikere érdekében a betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt RDEB-vel és legalább egy SCC-vel rendelkező serdülőket és felnőtteket von be. A felmérés és a hozzájárulások angol, spanyol, német, francia, arab, kínai és orosz nyelven készülnek. A kutatócsoport a világ minden tájáról meghívja az RDEB-vel rendelkező embereket, hogy vegyenek részt a részvételben, és remélik, hogy körülbelül 100 ember készít majd képeket.
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a kérdőívet, és töltsék fel az SCC(k) fényképeit az alábbi linkek segítségével. A kérdőív kitöltése körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, attól függően, hogy hány SCC-jük volt és hány fotót szeretnének megadni.
A tanulmányban való részvételhez kérjük, kövesse ezt a linket:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az RDEB-ben szenvedő betegeket világszerte felkérik, hogy vegyenek részt ebben a virtuális kutatásban, és készítsenek fényképeket SCC-jükről.
A tanulmányban való részvételhez kérjük, kövesse ezt a linket: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Leírás
Bevételi kritériumok:
- recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő beteg
- olyan beteg, akinek a kórtörténetében bőrlaphámrák szerepel
- beteg hozzájárulása klinikai adatok és fényképek feltöltéséhez és felhasználásához
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá fényképek és klinikai adatok feltöltéséhez és felhasználásához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Százalékos egyezés a bőrön laphámsejtes karcinóma (SCC) jelenlétében vagy hiányában a fényképeken az alkalmazás által észlelt és az orvos által megerősített diagnózis között
Időkeret: egy napos felmérés
|
egy napos felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-5810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epidermolysis Bullosa Dystrophica
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCBefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa Simplex | Junctional Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Egyesült Államok
-
Lenus Therapeutics, LLCMegszűntDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Junctional Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis Bullosa | DEB - Dystrophiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Castle Creek Biosciences, LLC.MegszűntEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesszívEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Universidad Carlos III Madrid (TERMeG); St John's Institute... és más munkatársakIsmeretlenEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesszívSpanyolország
-
Holostem Terapie Avanzate s.r.l.IRCCS San Raffaele; University of Modena and Reggio EmiliaToborzásJunctional Epidermolysis Bullosa Non-Herlitz típusúFranciaország, Olaszország
-
Krystal Biotech, Inc.ToborzásDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Phoenicis TherapeuticsMég nincs toborzásDisztrófiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Castle Creek Biosciences, LLC.Aktív, nem toborzóRecesszív dystrophiás epidermolysis bullosaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a online felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság