- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05843994
Приложение для пациентов с искусственным интеллектом для RDEB SCC
Разработка нового приложения для пациентов с искусственным интеллектом для распознавания плоскоклеточного рака (SCC) при рецессивном дистрофическом буллезном эпидермолизе (RDEB): коллекция изображений
В этом исследовании разработана модель искусственного интеллекта для обнаружения плоскоклеточного рака (SCC) на фотографиях кожи с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом (RDEB). Конечная цель состоит в том, чтобы интегрировать эту модель в приложение для пациентов и врачей, чтобы помочь обнаружить SCC в RDEB на ранней стадии.
SCCs, которые быстро метастазируют, являются основной причиной смерти у взрослых с RDEB. Чем раньше будет распознан SCC, тем легче его будет удалить и тем лучше будет результат. ИИ использует информатику для выполнения задач, которые обычно требуют человеческого интеллекта, и недавно он использовался для выявления рака кожи на основе изображений. В настоящее время мы разрабатываем подход ИИ для раннего выявления SCC и отличия злокачественных новообразований от хронических ран и других кожных проявлений RDEB. Цель состоит в том, чтобы создать веб-приложение для пациентов с RDEB для загрузки изображений их кожи и получения вывода о наличии/отсутствии плоскоклеточного рака. Это будет особенно ценно для пациентов с ограниченным доступом к медицинской помощи и для тех, кто не решается разрешить полное обследование кожи при каждом посещении, часто из-за боязни биопсии. Таким образом, этот проект принесет непосредственную пользу пациентам, позволив раннее распознавать плоскоклеточный рак, и расширит возможности пациентов и их семей, предоставив инструмент для домашнего использования.
До сих пор исследовательская группа в основном использовала профессиональные изображения (фотографии, сделанные в больничных условиях врачами, медсестрами и клиническими фотографами) как SCC в RDEB, так и изображения кожи RDEB без SCC для разработки и обучения модели ИИ. Изображения, которые ожидаются в реальных условиях, в основном будут фотографиями, сделанными пациентами или членами семьи на их телефоны или цифровые камеры. Эти изображения имеют разные свойства в отношении разрешения, фокуса, освещения и фона. Включение таких изображений будет иметь решающее значение на предстоящих этапах разработки модели — тестирования и проверки — для того, чтобы веб-приложение было успешным для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте будут участвовать подростки и взрослые с RDEB и историей по крайней мере одного SCC. Опрос и согласия будут предоставлены на английском, испанском, немецком, французском, арабском, китайском и русском языках. Исследовательская группа приглашает к участию людей с RDEB по всему миру и надеется, что около 100 человек предоставят изображения.
Участникам будет предложено заполнить анкету и загрузить фотографии SCC, используя приведенные ниже ссылки. В зависимости от количества SCC, которые у них есть, и количества фотографий, которые они хотят предоставить, опрос займет примерно 15-20 минут.
Чтобы принять участие в исследовании, перейдите по этой ссылке:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с RDEB со всего мира приглашаются принять участие в этом виртуальном исследовании, чтобы предоставить фотографии своих плоскоклеточных раков.
Чтобы принять участие в этом исследовании, перейдите по этой ссылке: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN.
Описание
Критерии включения:
- пациент с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом
- пациент с плоскоклеточным раком кожи в анамнезе
- согласие пациента на загрузку и использование клинических данных и фотографий
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не согласны с загрузкой и использованием фотографий и клинических данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент совпадения наличия или отсутствия плоскоклеточного рака (SCC) на коже на фотографиях, обнаруженных приложением, с подтвержденным диагнозом врача
Временное ограничение: однодневный опрос
|
однодневный опрос
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Коллагеновые заболевания
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Врожденные аномалии
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные новообразования
- Кожные заболевания
- Буллезный эпидермолиз
- Дистрофический буллезный эпидермолиз
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Кожные заболевания, везикулобуллезный
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-5810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .