- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05843994
Patienten-App mit künstlicher Intelligenz für RDEB-SCCs
Entwicklung einer neuartigen Patienten-App mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Plattenepithelkarzinomen (SCCs) bei rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa (RDEB): Bildsammlung
In dieser Studie wird ein künstliches Intelligenzmodell zur Erkennung von Plattenepithelkarzinomen (SCC) auf Fotos von Haut mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa (RDEB) entwickelt. Das ultimative Ziel ist es, dieses Modell in eine App für Patienten und Ärzte zu integrieren, um SCCs bei RDEB frühzeitig zu erkennen.
SCCs, die schnell metastasieren, sind die Haupttodesursache bei Erwachsenen mit RDEB. Je früher ein SCC erkannt wird, desto einfacher kann es entfernt werden und desto besser ist das Ergebnis. KI nutzt die Informatik, um Aufgaben auszuführen, die normalerweise menschliche Intelligenz erfordern, und wurde kürzlich verwendet, um Hautkrebs anhand von Bildern zu identifizieren. Wir entwickeln derzeit einen KI-Ansatz zur Früherkennung von SCC und zur Unterscheidung von Malignität von chronischen Wunden und anderen RDEB-Hautbefunden. Ziel ist es, eine Webanwendung für Patienten mit RDEB zu erstellen, um Bilder ihrer Haut hochzuladen und eine Ausgabe zu erhalten, ob SCC vorhanden / kein SCC vorhanden ist. Dies ist besonders wertvoll für Patienten mit schwierigem Zugang zu medizinischem Fachwissen und für diejenigen, die zögern, bei jedem Besuch eine vollständige Hautuntersuchung zuzulassen, oft aus Angst vor Biopsien. Somit wird dieses Projekt den Patienten direkt zugutekommen, indem es die Früherkennung von SCCs ermöglicht, und wird Patienten und ihre Familien stärken, indem es ein Hilfsmittel für den Heimgebrauch bereitstellt.
Bisher hat das Studienteam hauptsächlich professionelle Bilder (Fotografien, die im Krankenhaus von Ärzten, Krankenschwestern und klinischen Fotografen aufgenommen wurden) sowohl von SCCs in RDEB als auch Bilder von RDEB-Haut ohne SCC verwendet, um das KI-Modell zu entwickeln und zu trainieren. Die Bilder, die in einer realen Umgebung erwartet werden, sind meistens Bilder, die von Patienten oder Familienmitgliedern mit ihren Telefonen oder Digitalkameras aufgenommen wurden. Diese Bilder haben unterschiedliche Eigenschaften in Bezug auf Auflösung, Fokus, Beleuchtung und Hintergründe. Die Einbindung solcher Bilder wird in den kommenden Phasen der Modellentwicklung – Tests und Validierung – entscheidend sein, damit die Webanwendung für Patienten ein Erfolg wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieses Projekt werden Jugendliche und Erwachsene mit RDEB und mindestens einem SCC in der Vorgeschichte aufgenommen. Die Umfrage und Einwilligungen werden in Englisch, Spanisch, Deutsch, Französisch, Arabisch, Chinesisch und Russisch bereitgestellt. Das Studienteam lädt Menschen mit RDEB auf der ganzen Welt zur Teilnahme ein und hofft, dass etwa 100 Personen Bilder zur Verfügung stellen werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Umfrage auszufüllen und Fotos von SCC(s) über die unten stehenden Links hochzuladen. Abhängig von der Anzahl der SCCs, die sie erhalten haben, und der Anzahl der Fotos, die sie bereitstellen möchten, dauert die Umfrage etwa 15 bis 20 Minuten.
Um an dieser Studie teilzunehmen, folgen Sie bitte diesem Link:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit RDEB weltweit sind eingeladen, an dieser virtuellen Studie teilzunehmen und Fotos ihrer SCCs beizusteuern.
Um an dieser Studie teilzunehmen, folgen Sie bitte diesem Link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa
- Patient mit kutanem Plattenepithelkarzinom in der Vorgeschichte
- Zustimmung des Patienten zum Hochladen und Verwenden von klinischen Daten und Fotos
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die dem Hochladen und der Verwendung von Fotos und klinischen Daten nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Übereinstimmung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Plattenepithelkarzinomen (SCC) auf der Haut in Fotos, wie sie von der App erkannt wurden, im Vergleich zur bestätigten ärztlichen Diagnose
Zeitfenster: eine Tagesumfrage
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eine Tagesumfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Bindegewebserkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Karzinom
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Kollagenerkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Karzinom, Plattenepithel
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Hauttumoren
- Hautkrankheiten
- Epidermolysis bullosa
- Epidermolysis bullosa dystrophica
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautanomalien
- Hautkrankheiten, Vesikulobullöse
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-5810
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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