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Patienten-App mit künstlicher Intelligenz für RDEB-SCCs

30. Januar 2026 aktualisiert von: Amy Paller, Northwestern University

Entwicklung einer neuartigen Patienten-App mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Plattenepithelkarzinomen (SCCs) bei rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa (RDEB): Bildsammlung

In dieser Studie wird ein künstliches Intelligenzmodell zur Erkennung von Plattenepithelkarzinomen (SCC) auf Fotos von Haut mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa (RDEB) entwickelt. Das ultimative Ziel ist es, dieses Modell in eine App für Patienten und Ärzte zu integrieren, um SCCs bei RDEB frühzeitig zu erkennen.

SCCs, die schnell metastasieren, sind die Haupttodesursache bei Erwachsenen mit RDEB. Je früher ein SCC erkannt wird, desto einfacher kann es entfernt werden und desto besser ist das Ergebnis. KI nutzt die Informatik, um Aufgaben auszuführen, die normalerweise menschliche Intelligenz erfordern, und wurde kürzlich verwendet, um Hautkrebs anhand von Bildern zu identifizieren. Wir entwickeln derzeit einen KI-Ansatz zur Früherkennung von SCC und zur Unterscheidung von Malignität von chronischen Wunden und anderen RDEB-Hautbefunden. Ziel ist es, eine Webanwendung für Patienten mit RDEB zu erstellen, um Bilder ihrer Haut hochzuladen und eine Ausgabe zu erhalten, ob SCC vorhanden / kein SCC vorhanden ist. Dies ist besonders wertvoll für Patienten mit schwierigem Zugang zu medizinischem Fachwissen und für diejenigen, die zögern, bei jedem Besuch eine vollständige Hautuntersuchung zuzulassen, oft aus Angst vor Biopsien. Somit wird dieses Projekt den Patienten direkt zugutekommen, indem es die Früherkennung von SCCs ermöglicht, und wird Patienten und ihre Familien stärken, indem es ein Hilfsmittel für den Heimgebrauch bereitstellt.

Bisher hat das Studienteam hauptsächlich professionelle Bilder (Fotografien, die im Krankenhaus von Ärzten, Krankenschwestern und klinischen Fotografen aufgenommen wurden) sowohl von SCCs in RDEB als auch Bilder von RDEB-Haut ohne SCC verwendet, um das KI-Modell zu entwickeln und zu trainieren. Die Bilder, die in einer realen Umgebung erwartet werden, sind meistens Bilder, die von Patienten oder Familienmitgliedern mit ihren Telefonen oder Digitalkameras aufgenommen wurden. Diese Bilder haben unterschiedliche Eigenschaften in Bezug auf Auflösung, Fokus, Beleuchtung und Hintergründe. Die Einbindung solcher Bilder wird in den kommenden Phasen der Modellentwicklung – Tests und Validierung – entscheidend sein, damit die Webanwendung für Patienten ein Erfolg wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieses Projekt werden Jugendliche und Erwachsene mit RDEB und mindestens einem SCC in der Vorgeschichte aufgenommen. Die Umfrage und Einwilligungen werden in Englisch, Spanisch, Deutsch, Französisch, Arabisch, Chinesisch und Russisch bereitgestellt. Das Studienteam lädt Menschen mit RDEB auf der ganzen Welt zur Teilnahme ein und hofft, dass etwa 100 Personen Bilder zur Verfügung stellen werden.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Umfrage auszufüllen und Fotos von SCC(s) über die unten stehenden Links hochzuladen. Abhängig von der Anzahl der SCCs, die sie erhalten haben, und der Anzahl der Fotos, die sie bereitstellen möchten, dauert die Umfrage etwa 15 bis 20 Minuten.

Um an dieser Studie teilzunehmen, folgen Sie bitte diesem Link:

https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit RDEB weltweit sind eingeladen, an dieser virtuellen Studie teilzunehmen und Fotos ihrer SCCs beizusteuern.

Um an dieser Studie teilzunehmen, folgen Sie bitte diesem Link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa
  • Patient mit kutanem Plattenepithelkarzinom in der Vorgeschichte
  • Zustimmung des Patienten zum Hochladen und Verwenden von klinischen Daten und Fotos

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die dem Hochladen und der Verwendung von Fotos und klinischen Daten nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Übereinstimmung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Plattenepithelkarzinomen (SCC) auf der Haut in Fotos, wie sie von der App erkannt wurden, im Vergleich zur bestätigten ärztlichen Diagnose
Zeitfenster: eine Tagesumfrage
eine Tagesumfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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