- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843994
Aplikacja pacjenta ze sztuczną inteligencją dla RDEB SCC
Opracowanie nowatorskiej aplikacji dla pacjentów wykorzystującej sztuczną inteligencję do rozpoznawania raka płaskonabłonkowego (SCC) w recesywnym dystroficznym pęcherzowym oddzielaniu się naskórka (RDEB): Kolekcja obrazów
W tym badaniu opracowano model sztucznej inteligencji do wykrywania raków płaskonabłonkowych (SCC) na zdjęciach skóry z recesywną dystroficzną dystrofią pęcherzowego oddzielania się naskórka (RDEB). Ostatecznym celem jest zintegrowanie tego modelu z aplikacją dla pacjentów i lekarzy, aby pomóc we wczesnym wykrywaniu SCC w RDEB.
SCC, które szybko dają przerzuty, są główną przyczyną śmierci dorosłych z RDEB. Im wcześniej zostanie rozpoznany SCC, tym łatwiej można go usunąć i tym lepszy wynik. Sztuczna inteligencja wykorzystuje informatykę do wykonywania zadań, które zwykle wymagają ludzkiej inteligencji, a ostatnio została wykorzystana do identyfikacji nowotworów skóry na podstawie obrazów. Obecnie opracowujemy podejście oparte na sztucznej inteligencji do wczesnego wykrywania SCC i odróżniania nowotworów złośliwych od przewlekłych ran i innych zmian skórnych RDEB. Celem jest stworzenie aplikacji internetowej dla pacjentów z RDEB w celu przesyłania zdjęć ich skóry i uzyskiwania danych wyjściowych na temat obecności lub braku SCC. Będzie to szczególnie cenne dla pacjentów z utrudnionym dostępem do specjalistycznej wiedzy medycznej oraz tych, którzy nie chcą pozwolić na pełne badanie skóry na każdej wizycie, często z obawy przed wykonaniem biopsji. W związku z tym projekt ten przyniesie bezpośrednie korzyści pacjentom, umożliwiając wczesne rozpoznanie SCC, a także wzmocni pozycję pacjentów i ich rodzin, udostępniając narzędzie do użytku domowego.
Do tej pory zespół badawczy wykorzystywał głównie profesjonalne obrazy (zdjęcia wykonane w warunkach szpitalnych przez lekarzy, pielęgniarki i fotografów klinicznych) zarówno SCC w RDEB, jak i obrazy skóry RDEB bez SCC, aby opracować i wyszkolić model AI. Obrazy, których oczekuje się w rzeczywistych warunkach, będą w większości zdjęciami wykonanymi przez pacjentów lub członków rodziny telefonami lub aparatami cyfrowymi. Te obrazy mają różne właściwości dotyczące rozdzielczości, ostrości, oświetlenia i tła. Włączenie takich obrazów będzie miało kluczowe znaczenie w nadchodzących fazach opracowywania modelu — testowania i walidacji — aby aplikacja internetowa odniosła sukces dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt obejmie młodzież i dorosłych z RDEB i historią co najmniej jednego SCC. Ankieta i zgody będą dostarczane w języku angielskim, hiszpańskim, niemieckim, francuskim, arabskim, chińskim i rosyjskim. Zespół badawczy zaprasza osoby z RDEB z całego świata do udziału i ma nadzieję, że około 100 osób dostarczy obrazy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i przesłanie zdjęć SCC za pomocą poniższych linków. W zależności od liczby posiadanych SCC i liczby zdjęć, które chcą dostarczyć, wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut.
Aby wziąć udział w tym badaniu, kliknij ten link:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z RDEB na całym świecie są zaproszeni do udziału w tym wirtualnym badaniu i przesyłania zdjęć swoich SCC.
Aby wziąć udział w tym badaniu, kliknij ten link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z recesywną dystroficzną pęcherzową oddzielającą się epidermolizą
- pacjent z historią raka płaskonabłonkowego skóry
- zgoda pacjenta na przesyłanie i wykorzystywanie danych klinicznych i zdjęć
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na przesyłanie i wykorzystywanie zdjęć i danych klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent zgodności obecności lub braku raka płaskonabłonkowego (SCC) na skórze na zdjęciach wykrytych przez aplikację w porównaniu z potwierdzoną diagnozą lekarską
Ramy czasowe: jednodniowa ankieta
|
jednodniowa ankieta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby tkanki łącznej
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby kolagenowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Wady wrodzone
- Rak, płaskonabłonkowy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nowotwory skóry
- Choroby skórne
- Pęcherzowe oddzielanie się naskórka
- Epidermolysis Bullosa Dystrophica
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby skóry, pęcherzykowo-bulwiaste
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-5810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .