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Aplicación de inteligencia artificial para pacientes para RDEB SCC

30 de enero de 2026 actualizado por: Amy Paller, Northwestern University

Desarrollo de una nueva aplicación de inteligencia artificial para pacientes para reconocer el carcinoma de células escamosas (SCC) en la epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (RDEB): recopilación de imágenes

En este estudio, se desarrolla un modelo de inteligencia artificial para detectar carcinomas de células escamosas (SCC) en fotografías de piel con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (RDEB). El objetivo final es integrar este modelo en una aplicación para pacientes y médicos, para ayudar a detectar temprano los SCC en RDEB.

Los SCC que metastatizan rápidamente son la principal causa de muerte en adultos con RDEB. Cuanto antes se reconozca un SCC, más fácil se podrá eliminar y mejor será el resultado. La IA aprovecha la informática para realizar tareas que normalmente requieren inteligencia humana y se ha utilizado recientemente para identificar cánceres de piel en función de imágenes. Actualmente estamos desarrollando un enfoque de IA para la detección temprana de SCC y la distinción de malignidad de heridas crónicas y otros hallazgos cutáneos de RDEB. El objetivo es crear una aplicación web para que los pacientes con RDEB carguen imágenes de su piel y obtengan un resultado de SCC presente/sin SCC. Esto será especialmente valioso para los pacientes con difícil acceso a la experiencia médica y aquellos que dudan en permitir un examen completo de la piel en cada visita, a menudo por miedo a las biopsias. Por lo tanto, este proyecto beneficiará directamente a los pacientes al permitir el reconocimiento temprano de los SCC y empoderará a los pacientes y sus familias al proporcionarles una herramienta de uso doméstico.

Hasta ahora, el equipo de estudio ha utilizado principalmente imágenes profesionales (fotografías tomadas en entornos hospitalarios por médicos, enfermeras y fotógrafos clínicos) de SCC en RDEB e imágenes de piel RDEB sin SCC para desarrollar y entrenar el modelo de IA. Las imágenes que se esperan en un entorno de la vida real serán principalmente fotografías tomadas por pacientes o familiares con sus teléfonos o cámaras digitales. Estas imágenes tienen diferentes propiedades en cuanto a resolución, enfoque, iluminación y fondos. La incorporación de dichas imágenes será crucial en las próximas fases de desarrollo del modelo (prueba y validación) para que la aplicación web sea un éxito para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto inscribirá a adolescentes y adultos con RDEB y antecedentes de al menos un SCC. La encuesta y los consentimientos se proporcionarán en inglés, español, alemán, francés, árabe, chino y ruso. El equipo de estudio está invitando a personas con RDEB de todo el mundo a participar y espera que aproximadamente 100 personas proporcionen imágenes.

Se les pedirá a los participantes que completen la encuesta y carguen fotografías de SCC(s) utilizando los enlaces a continuación. Según la cantidad de SCC que hayan tenido y la cantidad de fotos que quieran proporcionar, la encuesta tardará aproximadamente entre 15 y 20 minutos en completarse.

Para participar en este estudio, por favor siga este enlace:

https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invita a los pacientes con RDEB de todo el mundo a participar en esta investigación virtual para contribuir con fotografías de sus SCC.

Para participar en este estudio, siga este enlace: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva
  • paciente con antecedentes de carcinoma epidermoide cutáneo
  • consentimiento del paciente para la carga y el uso de datos clínicos y fotografías

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no estén de acuerdo con la carga y uso de fotografías y datos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de concordancia de la presencia o ausencia de carcinoma de células escamosas (SCC) en la piel en fotografías detectadas por la aplicación versus diagnóstico médico confirmado
Periodo de tiempo: encuesta de un dia
encuesta de un dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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