- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05843994
Aplicación de inteligencia artificial para pacientes para RDEB SCC
Desarrollo de una nueva aplicación de inteligencia artificial para pacientes para reconocer el carcinoma de células escamosas (SCC) en la epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (RDEB): recopilación de imágenes
En este estudio, se desarrolla un modelo de inteligencia artificial para detectar carcinomas de células escamosas (SCC) en fotografías de piel con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (RDEB). El objetivo final es integrar este modelo en una aplicación para pacientes y médicos, para ayudar a detectar temprano los SCC en RDEB.
Los SCC que metastatizan rápidamente son la principal causa de muerte en adultos con RDEB. Cuanto antes se reconozca un SCC, más fácil se podrá eliminar y mejor será el resultado. La IA aprovecha la informática para realizar tareas que normalmente requieren inteligencia humana y se ha utilizado recientemente para identificar cánceres de piel en función de imágenes. Actualmente estamos desarrollando un enfoque de IA para la detección temprana de SCC y la distinción de malignidad de heridas crónicas y otros hallazgos cutáneos de RDEB. El objetivo es crear una aplicación web para que los pacientes con RDEB carguen imágenes de su piel y obtengan un resultado de SCC presente/sin SCC. Esto será especialmente valioso para los pacientes con difícil acceso a la experiencia médica y aquellos que dudan en permitir un examen completo de la piel en cada visita, a menudo por miedo a las biopsias. Por lo tanto, este proyecto beneficiará directamente a los pacientes al permitir el reconocimiento temprano de los SCC y empoderará a los pacientes y sus familias al proporcionarles una herramienta de uso doméstico.
Hasta ahora, el equipo de estudio ha utilizado principalmente imágenes profesionales (fotografías tomadas en entornos hospitalarios por médicos, enfermeras y fotógrafos clínicos) de SCC en RDEB e imágenes de piel RDEB sin SCC para desarrollar y entrenar el modelo de IA. Las imágenes que se esperan en un entorno de la vida real serán principalmente fotografías tomadas por pacientes o familiares con sus teléfonos o cámaras digitales. Estas imágenes tienen diferentes propiedades en cuanto a resolución, enfoque, iluminación y fondos. La incorporación de dichas imágenes será crucial en las próximas fases de desarrollo del modelo (prueba y validación) para que la aplicación web sea un éxito para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto inscribirá a adolescentes y adultos con RDEB y antecedentes de al menos un SCC. La encuesta y los consentimientos se proporcionarán en inglés, español, alemán, francés, árabe, chino y ruso. El equipo de estudio está invitando a personas con RDEB de todo el mundo a participar y espera que aproximadamente 100 personas proporcionen imágenes.
Se les pedirá a los participantes que completen la encuesta y carguen fotografías de SCC(s) utilizando los enlaces a continuación. Según la cantidad de SCC que hayan tenido y la cantidad de fotos que quieran proporcionar, la encuesta tardará aproximadamente entre 15 y 20 minutos en completarse.
Para participar en este estudio, por favor siga este enlace:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se invita a los pacientes con RDEB de todo el mundo a participar en esta investigación virtual para contribuir con fotografías de sus SCC.
Para participar en este estudio, siga este enlace: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva
- paciente con antecedentes de carcinoma epidermoide cutáneo
- consentimiento del paciente para la carga y el uso de datos clínicos y fotografías
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén de acuerdo con la carga y uso de fotografías y datos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de concordancia de la presencia o ausencia de carcinoma de células escamosas (SCC) en la piel en fotografías detectadas por la aplicación versus diagnóstico médico confirmado
Periodo de tiempo: encuesta de un dia
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encuesta de un dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedades del colágeno
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Anomalías congénitas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel
- Epidermólisis Bullosa
- Epidermólisis ampollosa distrófica
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
Otros números de identificación del estudio
- 2023-5810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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