- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05843994
Aplicativo de Paciente com Inteligência Artificial para CCEs RDEB
Desenvolvendo um novo aplicativo de paciente com inteligência artificial para reconhecer carcinoma de células escamosas (CECs) em epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB): coleção de imagens
Neste estudo, um modelo de inteligência artificial para detectar carcinomas de células escamosas (CEC) em fotos de epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB) é desenvolvido. O objetivo final é integrar este modelo em um aplicativo para pacientes e médicos, para ajudar a detectar precocemente SCCs em RDEB.
SCCs que metastatizam rapidamente são a principal causa de morte em adultos com RDEB. Quanto mais cedo um SCC for reconhecido, mais fácil ele pode ser removido e melhor o resultado. A IA aproveita a ciência da computação para executar tarefas que normalmente requerem inteligência humana e recentemente foi usada para identificar cânceres de pele com base em imagens. Atualmente, estamos desenvolvendo uma abordagem de IA para detecção precoce de SCC e distinção de malignidade de feridas crônicas e outros achados de pele RDEB. O objetivo é criar um aplicativo da web para pacientes com RDEB para fazer upload de imagens de sua pele e obter uma saída quanto ao SCC presente/sem SCC. Isso será especialmente valioso para pacientes com difícil acesso a especialistas médicos e aqueles que hesitam em permitir o exame completo da pele em cada visita, muitas vezes por medo de biópsias. Assim, este projeto beneficiará diretamente os pacientes ao permitir o reconhecimento precoce de SCCs e capacitará os pacientes e suas famílias ao fornecer uma ferramenta de uso doméstico.
Até agora, a equipe do estudo usou principalmente imagens profissionais (fotografias tiradas em ambientes hospitalares por médicos, enfermeiros e fotógrafos clínicos) de SCCs em RDEB e imagens de pele RDEB sem SCC para desenvolver e treinar o modelo de IA. As imagens esperadas em um cenário da vida real serão, em sua maioria, fotos tiradas por pacientes ou familiares com seus telefones ou câmeras digitais. Essas imagens têm propriedades diferentes em relação à resolução, foco, iluminação e planos de fundo. A incorporação dessas imagens será crucial nas próximas fases de desenvolvimento de modelo - teste e validação - para que o aplicativo da Web seja um sucesso para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto irá inscrever adolescentes e adultos com RDEB e história de pelo menos um SCC. A pesquisa e os consentimentos serão fornecidos em inglês, espanhol, alemão, francês, árabe, chinês e russo. A equipe do estudo está convidando pessoas com RDEB em todo o mundo para participar e espera que aproximadamente 100 pessoas forneçam imagens.
Os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa e enviar fotos do(s) SCC(s) usando os links abaixo. Dependendo do número de SCCs que eles tiveram e do número de fotos que desejam fornecer, a pesquisa levará aproximadamente 15 a 20 minutos para ser concluída.
Para participar deste estudo, acesse este link:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com RDEB em todo o mundo são convidados a participar desta pesquisa virtual para contribuir com fotografias de seus SCCs.
Para participar deste estudo, siga este link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com epidermólise bolhosa distrófica recessiva
- paciente com história de carcinoma espinocelular cutâneo
- consentimento do paciente para upload e uso de dados clínicos e fotografias
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com o upload e uso de fotografias e dados clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concordância percentual da presença ou ausência de carcinoma de células escamosas (CEC) na pele em fotografias detectadas pelo aplicativo versus diagnóstico médico confirmado
Prazo: pesquisa de um dia
|
pesquisa de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-5810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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