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Aplicativo de Paciente com Inteligência Artificial para CCEs RDEB

12 de março de 2024 atualizado por: Amy Paller, Northwestern University

Desenvolvendo um novo aplicativo de paciente com inteligência artificial para reconhecer carcinoma de células escamosas (CECs) em epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB): coleção de imagens

Neste estudo, um modelo de inteligência artificial para detectar carcinomas de células escamosas (CEC) em fotos de epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB) é desenvolvido. O objetivo final é integrar este modelo em um aplicativo para pacientes e médicos, para ajudar a detectar precocemente SCCs em RDEB.

SCCs que metastatizam rapidamente são a principal causa de morte em adultos com RDEB. Quanto mais cedo um SCC for reconhecido, mais fácil ele pode ser removido e melhor o resultado. A IA aproveita a ciência da computação para executar tarefas que normalmente requerem inteligência humana e recentemente foi usada para identificar cânceres de pele com base em imagens. Atualmente, estamos desenvolvendo uma abordagem de IA para detecção precoce de SCC e distinção de malignidade de feridas crônicas e outros achados de pele RDEB. O objetivo é criar um aplicativo da web para pacientes com RDEB para fazer upload de imagens de sua pele e obter uma saída quanto ao SCC presente/sem SCC. Isso será especialmente valioso para pacientes com difícil acesso a especialistas médicos e aqueles que hesitam em permitir o exame completo da pele em cada visita, muitas vezes por medo de biópsias. Assim, este projeto beneficiará diretamente os pacientes ao permitir o reconhecimento precoce de SCCs e capacitará os pacientes e suas famílias ao fornecer uma ferramenta de uso doméstico.

Até agora, a equipe do estudo usou principalmente imagens profissionais (fotografias tiradas em ambientes hospitalares por médicos, enfermeiros e fotógrafos clínicos) de SCCs em RDEB e imagens de pele RDEB sem SCC para desenvolver e treinar o modelo de IA. As imagens esperadas em um cenário da vida real serão, em sua maioria, fotos tiradas por pacientes ou familiares com seus telefones ou câmeras digitais. Essas imagens têm propriedades diferentes em relação à resolução, foco, iluminação e planos de fundo. A incorporação dessas imagens será crucial nas próximas fases de desenvolvimento de modelo - teste e validação - para que o aplicativo da Web seja um sucesso para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto irá inscrever adolescentes e adultos com RDEB e história de pelo menos um SCC. A pesquisa e os consentimentos serão fornecidos em inglês, espanhol, alemão, francês, árabe, chinês e russo. A equipe do estudo está convidando pessoas com RDEB em todo o mundo para participar e espera que aproximadamente 100 pessoas forneçam imagens.

Os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa e enviar fotos do(s) SCC(s) usando os links abaixo. Dependendo do número de SCCs que eles tiveram e do número de fotos que desejam fornecer, a pesquisa levará aproximadamente 15 a 20 minutos para ser concluída.

Para participar deste estudo, acesse este link:

https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com RDEB em todo o mundo são convidados a participar desta pesquisa virtual para contribuir com fotografias de seus SCCs.

Para participar deste estudo, siga este link: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com epidermólise bolhosa distrófica recessiva
  • paciente com história de carcinoma espinocelular cutâneo
  • consentimento do paciente para upload e uso de dados clínicos e fotografias

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordam com o upload e uso de fotografias e dados clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância percentual da presença ou ausência de carcinoma de células escamosas (CEC) na pele em fotografias detectadas pelo aplicativo versus diagnóstico médico confirmado
Prazo: pesquisa de um dia
pesquisa de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pesquisa online

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