Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA] (PERFORMANCEIII)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Contego Medical, Inc.

PERFORMANCE III -tutkimus on prospektiivinen, monikeskusinen yksihaarainen avoin tutkimus, jossa arvioidaan Neuroguard IEP® Direct -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kaulavaltimon ahtauman hoidossa potilailla, joilla on kohonnut riski saada kaulavaltimon endarterektomian (CEA) jälkeisiä haittavaikutuksia. .

Sopivia potilaita, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita ja alle 80-vuotiaita, ovat ne, joilla on diagnosoitu joko de-novo ateroskleroottinen tai CEA:n jälkeinen restenoottinen vaurio(t) sisäisissä kaulavaltimoissa (ICA). tai kaulavaltimon haarautumassa, jossa ahtauma on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %, jos oireinen, tai suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % ahtauma, jos se on oireeton.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monikeskustutkimus, yksihaarainen, avoin tutkimus, jossa arvioitiin Neuroguard IEP® Direct -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kaulavaltimon ahtauman hoidossa potilailla, joilla on kohonnut riski saada kaulavaltimon endarterektomian (CEA) jälkeisiä haittavaikutuksia. Neuroguard IEP Direct System on 3-in-1 kaulavaltimon stentin asennusjärjestelmä, joka koostuu angioplastiapallosta, integroidusta embolisuojalaitteesta ja nitinolista itsestään laajenevasta stentistä, joka on ladattu pallon päälle ja jota rajoittaa ulkovaippa. Sopivia potilaita, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita ja alle 80-vuotiaita, ovat ne, joilla on diagnosoitu joko de-novo ateroskleroottinen tai CEA:n jälkeinen restenoottinen vaurio(t) sisäisissä kaulavaltimoissa (ICA). tai kaulavaltimon haarautumassa, jossa ahtauma on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %, jos oireinen, tai suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % ahtauma, jos se on oireeton.

Oireisiin koehenkilöihin määritellään aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ipsilateraalisella aivopuoliskolla, joka johtuu kohdesuoneen kaulavaltimon vauriosta tai ipsilateraalinen ohimenevä monokulaarinen sokeus (amaurosis fugax) 180 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä.

Koehenkilöitä seurataan 30 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen ja lisäseuranta potilaille, joilla on aivohalvaus tai aivohermovaurio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
      • Paris, Ranska, 75014
        • GH Paris St. Joseph
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Honor Health
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Delray Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Vascular Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Methodist Hospital
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Southcoast Health
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • McLaren Center for Research and Innovation
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • Sisters of Charity Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University at Buffalo Neurosurgery - Jacobs Institute
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Atrium Health - Sanger Heart and Vascular
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • TriHealth (Bethesda North Hospital)
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5545
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • St. David's Healthcare
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott and White Research Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  1. Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, joiden ikä on ≥20 tai ≤80 vuotta.
  2. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan ja ymmärtämään kaikkia tutkimusprotokollan vaatimuksia, mukaan lukien määritellyt seurantakäynnit, ja häneen voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse.
  3. Tutkittava on allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jonka kyseisen kliinisen alueen paikallinen hallintoneuvosto (IRB) on hyväksynyt.
  4. Tutkittavalla on diagnosoitu joko a) Oireinen kaulavaltimon ahtauma ≥ 50 % määritettynä angiografiassa, tietokonetomografiaangiografiassa (CTA) tai dupleksiultraäänessä tai b) Oireeton kaulavaltimon ahtauma ≥ 70 % angiografialla, CTA:lla tai dupleksiultraäänellä määritettynä.
  5. Koehenkilöllä on leesio, joka sijaitsee sisäisessä kaulavaltimossa (ICA) tai yhteisessä kaulavaltimossa (CCA).
  6. Kohteen modifioitu Rankin-asteikko on ≤ 2 toimenpiteen aikana.
  7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen indeksimenettelyä.
  8. Tutkittava on halukas ja kykenevä käyttämään kaksoisverihiutalehoitoa vähintään 30 päivän ajan indeksitoimenpiteen jälkeen.
  9. Potilaalla, jolla on kaulavaltimon ahtauma, joka on hoidettavissa kaulavaltimon stentauksella suoran kaulavaltimon pääsyn kautta, katsottiin suureksi riskiksi kaulavaltimon endarterektomialle ja joka täyttää vähintään yhden fysiologisen tai yhden anatomisen suuren riskin kriteerin.

Angiografiset inkluusiokriteerit

  1. Koehenkilöllä on leesio, joka sijaitsee sisäisessä kaulavaltimon (ICA) tai yhteisessä kaulavaltimon (CCA) yksittäisessä de novo tai restenoottisessa (post kaulavaltimon endarterectomiassa (CEA)) kohdeleesio tai vakavia tandem-leesioita, jotka voidaan peittää yhdellä Neuroguard-stentillä.
  2. Kohdeleesion on oltava hoidettavissa 40 mm:n stentillä.
  3. Indeksisuonen halkaisija (stentin keskiosan peittämä segmentti) on 4,0–6,0 mm kohdeleesion kohdalla.
  4. Distaalinen suonen halkaisija Neuroguard-suodattimen käyttökohdassa on 4,0–7,0 mm.
  5. Distaalisen yhteisen kaulavaltimon halkaisija (stentin proksimaalisen osan peittämä segmentti) on 4,0–8,0 mm.
  6. Kohdunkaulan sisäisessä kaulavaltimossa on riittävästi laskeutumisvyöhykettä distaalisesti kohdevauriosta, jotta integroitu Neuroguard-suodatin voidaan ottaa turvallisesti ja onnistuneesti käyttöön.
  7. Vähintään 5 cm ateroskleroosista vapaata tilaa ipsilateraalisessa yhteisessä kaulavaltimossa vaipan asennuskohdan ja vaurion proksimaalisen reunan välissä.
  8. Kohdesäiliön on täytettävä halkaisijavaatimukset, jotka on esitetty Neuroguard IEP Direct -järjestelmän käyttöohjeissa (IFU).

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö, jonka elinajanodote on tutkijan näkemyksen mukaan alle vuoden.
  2. Kohde, joka tarvitsee parhaillaan elinsiirtoa.
  3. Kehittyvä akuutti aivohalvaus
  4. Odotetut tai olemassa olevat mahdolliset embolien lähteet mukaan lukien vasemman kammion aneurysma, aortan tai mitraalisen mekaaninen sydänläppä, vaikea kalkkiaortan ahtauma (läppäpinta-ala < 1,0 cm2), endokardiitti, kohtalainen tai vaikea mitraalisen ahtauma, tunnettu aiemmin oireinen avoin aukko ovale (PFO), vasen eteistukos, mikä tahansa sydämensisäinen massa.
  5. Syvä tromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE), jota on hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana.
  6. Äskettäin (< 60 päivää) istutettu sydänläppä.
  7. Koehenkilöllä on ollut paroksismaalista eteisvärinää tai eteislepatusta viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänellä on ollut kohtauksellista eteisvärinää tai eteislepatusta, joka vaatii kroonista antikoagulaatiota.
  8. Krooninen eteislepatus tai eteisvärinä historiassa.
  9. Antikoagulaatio Phenprocoumonilla (Marcumar®), varfariinilla, suorilla trombiinin estäjillä tai anti-Xa-aineilla 14 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä.
  10. Potilaat, joiden tiedetään olevan hyperkoaguloituva.
  11. Akuutti kuumesairaus (lämpötila ≥ 100,4 °F tai 38 °C) tai aktiivinen infektio.
  12. Koehenkilöt, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2/COVID-19-infektio.
  13. Akuutti sydäninfarkti < 30 päivää ennen indeksihoitoa.
  14. Mikä tahansa suuri kirurginen toimenpide (eli vatsansisäinen tai rintakehänsisäinen leikkaus tai mikä tahansa leikkaus/interventiotoimenpide, johon liittyy sydän- tai verisuonijärjestelmää) 30 päivää ennen indeksimenettelyä tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
  15. Aiempi vakava vammauttava aivohalvaus, johon liittyy huomattava jäännösvamma (muunnettu Rankin-pistemäärä ≥ 3).
  16. Koehenkilöllä on ollut ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai amaurosis fugax 48 tunnin sisällä ennen indeksimenettelyä.
  17. Tunnettu vakava kaulavaltimon ahtauma kohdevaurion vastapuolella ja vaatii hoitoa 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
  18. Mikä tahansa muu neurologinen puute, joka ei johdu aivohalvauksesta ja joka voi sekoittaa neurologisia arvioita.
  19. Koehenkilöllä on vastakkainen kurkunpään tai vagushermon vaurio.
  20. Tutkittavalla on vaikea dementia.
  21. Kohdeella on kallonsisäinen kasvain.
  22. Tunnettu yliherkkyys nitinolille tai sen aineosille (esim. nikkelille, titaanille).
  23. Anamneesissa kallonsisäistä verenvuotoa 12 kuukauden aikana ennen indeksimenettelyä.
  24. Aiemmin ollut maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa 30 päivän aikana ennen indeksitoimenpiteen suorittamista, mikä häiritsisi verihiutaleiden estohoitoa.
  25. Mikä tahansa tila, joka estää oikean angiografisen arvioinnin tai tekee kaulavaltimon suorasta pääsystä vaarallisen (esim. vaikea maksan vajaatoiminta, pahanlaatuinen verenpainetauti, sairaalloinen liikalihavuus).
  26. Potilaalla on alle 5 cm kaulavaltimon suoran pääsykohdan ja ahtauman proksimaalisen reunan välillä.
  27. Tunnettu yliherkkyys varjoaineille, jota ei voida esilääkittää riittävästi.
  28. Hemoglobiini (Hgb) < 8 gm/dl, verihiutaleiden määrä < 100 000, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5 (reversiibeli), tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
  29. Koehenkilön seerumin kreatiniini on > 2,5 mg/dl indeksitoimenpiteen päivänä.
  30. Aiempi tai nykyinen viite verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta, mukaan lukien trombosytopenia tai kyvyttömyys saada hepariinia määrinä, jotka ovat riittävät ylläpitämään aktivoidun hyytymisajan (ACT) ≥ 250 sekunnissa, tai korjaamaton vaikea anemia.
  31. Vasta-aihe tavanomaisille hoitotutkimuksen lääkkeille, mukaan lukien verihiutaleiden vastainen hoito tai aspiriini.
  32. Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen tai tällä hetkellä toiseen interventiolaitteeseen tai lääketutkimukseen, joka ei ole vielä saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaa.
  33. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkimushenkilö ei noudata protokollan edellyttämää seurantaa tai verihiutalelääkkeitä.
  34. Koehenkilö on tutkijan mielestä muuten sopimaton interventioon tai leikkaukseen.

Angiografiset poissulkemiskriteerit

  1. Kohteena olevan kaulavaltimon täydellinen tukos.
  2. Aiemmin asetettu stentti kohdesuoneen tai suunniteltuun arteriotomiakohtaan.
  3. Kohdeleesion liiallinen kehän kalkkeutuminen, joka määritellään > 3 mm:n paksuudeksi kalkkeutumisesta, joka näkyy fluoroskopian tai CTA:n ortogonaalisissa näkymissä.
  4. Ipsilateraalisen yhteisen kaulavaltimon, ipsilateraalisen ulkoisen kaulavaltimon tai kohdevaurion laadulliset ominaisuudet, jotka estävät tai vaikeuttavat suoran pääsyn vaipan turvallisen viemisen.
  5. Angiografinen näyttö liikkuvasta täyttövirheestä tai tuoreesta trombista kohdekaulavaltimon alueella.
  6. Kohdeleesion "merkkijono" esiintyminen (valtimon todellisen luumenin osa-täysin tukkeutunut, pitkä segmentti, jossa on huomattavasti vähentynyt kontrastivirtaus).
  7. Ei-ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma (esim. dissektio, fibromuskulaarinen dysplasia).
  8. Proksimaalinen/ostiaalinen CCA-stenoosi ≥ 50 % tai kallonsisäinen ahtauma, joka on vakavampi kuin kohdevaurio.
  9. Potilas, jolle kaulavaltimon suora pääsy ei ole mahdollista, mukaan lukien vakava mutkaisuus tai ahtauma, joka vaatii lisää endovaskulaarisia toimenpiteitä tai joka estää turvallisen ja nopean pääsyn verisuoniin.
  10. Potilas, jolla on kallonsisäinen patologia, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee potilaan tutkimukseen osallistumisen sopimattomaksi (esim. arteriovenoosinen epämuodostuma, kallonsisäinen kasvain, mikroangiopatia tai suursuonien aivoverisuonisairaus jne.) tai se häiritsee neurologista arviointia.
  11. Angiografinen, tietokonetomografia (CT), magneettiresoneettinen (MR) tai ultraäänitutkimus yhteisen kaulavaltimon ateroskleroosista, joka estäisi tai vaikeuttaisi tupen ja muiden endovaskulaaristen laitteiden turvallisen sijoittamisen kohdevaltimoon kaulavaltimon stentoinnin tarpeessa.
  12. Angiografiset, CT-, MR- tai ultraäänitutkimukset osoittavat kohdunkaulan sisäisen kaulavaltimon vakavaa mutkaisuutta. Vakava vaskulaarinen mutkaisuus määritellään kahdeksi tai useammaksi 90 asteen taivutukseksi 4 cm:n sisällä kohdevauriosta.
  13. Angiografinen, CT, MR tai ultraääni todisteet yhteisen kaulavaltimon (CCA) kulmauksesta tai mutkaisuudesta (≥ 90 astetta), jotka välittävät vakavan silmukan sisäiseen kaulavaltimoon vaipan asettamisen jälkeen.
  14. Kohde, jolla on > 50 % ahtauma yhteisessä kaulavaltimossa proksimaalisesti kohdevauriosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuroguard IEP -suorajärjestelmä
Neuroguard IEP® 3-in-1 -suora kaulavaltimostentti ja laajennuksen jälkeinen ilmapallojärjestelmä integroidulla embolisesuojauksella (Neuroguard IEP Direct System) on yhdistelmä itsestään laajenevaa kaulavaltimostenttiä, nitinoliembolista suojasuodatinta ja laajentumisen jälkeistä ilmapalloa. Neuroguard IEP Direct -järjestelmää käytetään Neuroguard Direct Access Kitin kanssa, joka sisältää virtauksen uudelleenohjausjärjestelmän.
Laite: Neuroguard IEP -suorajärjestelmä
kaulavaltimon stentointi, suora pääsy verenvirtauksen uudelleenohjauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haittatapahtumien yhdistelmä (MAE)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä
Ensisijainen päätetapahtuma on 30 päivän yhdistelmä suuria haittatapahtumia (MAE), joka määritellään kaikkien aivohalvausten, sydäninfarktien (MI) ja kuoleman kumulatiiviseksi ilmaantuvuudeksi 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä.
30 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti menestys
Aikaikkuna: Menettely
Mahdollisuus asettaa Neuroguard IEP Direct -järjestelmä, toimittaa stentti ja poistaa stentin asennuskatetri.
Menettely
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Menettely
Mahdollisuus käyttää Neuroguard Direct Access Kit -sarjan lisävarusteita virtauksen kääntämiseksi, mikä määritellään veren visualisoimiseksi keräysletkussa.
Menettely
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Menettely
Akuutti menestys ja tekninen menestys ilman laitteeseen liittyviä merkittäviä haittatapahtumia (määritelty kaikkien aivohalvausten, sydäninfarktien ja kuoleman kumulatiiviseksi ilmaantuvuudeksi) ennen kotiutumista.
Menettely
Verensiirto
Aikaikkuna: Menettely vastuuvapauden kautta tai 30 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä
Verensiirtoa tarvitsevien henkilöiden määrä toimenpiteen aloittamisesta kotiutukseen.
Menettely vastuuvapauden kautta tai 30 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä
Aivohalvaus, kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä
Ipsilateral, suuri ja pieni aivohalvaus, kaikki kuolemat, sydänkuolema, neurologinen kuolema
30 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Contego Medical, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yale Cardiovascular Research Group
CardioMed Device Consultants, LLC
Advance Research Associates
iMedNet
AG Mednet

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Lyden, MD, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: D. Christopher Metzger, MD, OhioHealth Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSP-1997

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa