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[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist] (PERFORMANCEIII)

5. März 2026 aktualisiert von: Contego Medical, Inc.

Bei der PERFORMANCE III-Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, einarmige, offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Neuroguard IEP® Direct Systems zur Behandlung von Karotisstenosen bei Patienten mit erhöhtem Risiko für unerwünschte Ereignisse nach Karotisendarteriektomie (CEA). .

Geeignete Patienten im Alter von mindestens 20 Jahren und unter oder gleich 80 Jahren sind diejenigen, bei denen entweder eine atherosklerotische De-novo-Läsion oder eine restenotische Läsion(en) nach CEA in den inneren Halsschlagadern (ICA) diagnostiziert wurde. oder an der Karotisbifurkation mit einer Stenose von mehr als oder gleich 50 %, wenn symptomatisch, oder mehr als oder gleich 70 %, wenn sie asymptomatisch ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, multizentrische, einarmige, offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Neuroguard IEP® Direct Systems zur Behandlung von Karotisstenosen bei Patienten mit erhöhtem Risiko für unerwünschte Ereignisse nach Karotisendarteriektomie (CEA). Das Neuroguard IEP Direct System ist ein 3-in-1-Karotis-Stent-Einbringungssystem, das aus einem Angioplastieballon, einem integrierten Embolieschutzgerät und einem selbstexpandierenden Nitinol-Stent besteht, der über den Ballon geladen und durch eine Außenhülle begrenzt wird. Geeignete Patienten im Alter von mindestens 20 Jahren und unter oder gleich 80 Jahren sind diejenigen, bei denen entweder eine atherosklerotische De-novo-Läsion oder eine restenotische Läsion(en) nach CEA in den inneren Halsschlagadern (ICA) diagnostiziert wurde. oder an der Karotisbifurkation mit einer Stenose von mehr als oder gleich 50 %, wenn symptomatisch, oder mehr als oder gleich 70 %, wenn sie asymptomatisch ist.

Als symptomatisch gelten Probanden, die innerhalb von 180 Tagen vor dem Indexverfahren einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) in der ipsilateralen Hemisphäre, die durch die Karotisläsion des Zielgefäßes versorgt wird, oder eine ipsilaterale transiente monokulare Blindheit (Amaurosis fugax) erlitten haben.

Die Probanden werden nach dem Indexverfahren 30 Tage lang beobachtet, mit zusätzlicher Nachbeobachtung bei Probanden, die einen Schlaganfall oder eine Hirnnervenverletzung erlitten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
      • Paris, Frankreich, 75014
        • GH Paris St. Joseph
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Honor Health
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Delray Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Vascular Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Methodist Hospital
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Southcoast Health
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
        • McLaren Center for Research and Innovation
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Sisters of Charity Hospital
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • University at Buffalo Neurosurgery - Jacobs Institute
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Atrium Health - Sanger Heart and Vascular
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • TriHealth (Bethesda North Hospital)
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5545
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • St. David's Healthcare
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Scott and White Research Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  1. Männliche und nicht schwangere, nicht stillende weibliche Probanden, deren Alter ≥20 oder ≤80 Jahre beträgt.
  2. Der Proband ist bereit und in der Lage, alle Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten und zu verstehen, einschließlich der festgelegten Nachuntersuchungen, und kann telefonisch kontaktiert werden.
  3. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet, die vom örtlichen zuständigen Institutional Review Board (IRB) des jeweiligen klinischen Standorts genehmigt wurde.
  4. Bei dem Patienten wird entweder a) eine symptomatische Karotisstenose ≥ 50 %, bestimmt durch Angiographie, Computertomographie-Angiographie (CTA) oder Duplex-Ultraschall, oder b) eine asymptomatische Karotisstenose ≥ 70 %, bestimmt durch Angiographie, CTA oder Duplex-Ultraschall, diagnostiziert.
  5. Das Subjekt weist eine Läsion in der A. carotis interna (ICA) oder A. carotis communis (CCA) auf.
  6. Der Proband hat zum Zeitpunkt des Eingriffs eine modifizierte Rankin-Skala von ≤ 2.
  7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter liegt innerhalb von 24 Stunden vor dem Indexierungsverfahren ein negativer Schwangerschaftstest vor.
  8. Der Proband ist bereit und in der Lage, mindestens 30 Tage lang nach dem Indexverfahren eine duale Thrombozytenaggregationshemmung durchzuführen.
  9. Patienten mit einer Stenose der Halsschlagader, die mit einem Stenting der Halsschlagader über einen direkten Zugang zur Halsschlagader behandelt werden kann, gelten als hohes Risiko für eine Karotisendarteriektomie und erfüllen mindestens ein physiologisches oder ein anatomisches Hochrisikokriterium.

Angiographische Einschlusskriterien

  1. Das Subjekt weist eine Läsion in der A. carotis interna (ICA) oder A. carotis communis (CCA) auf, eine einzelne de novo oder restenotische Zielläsion (nach Karotisendarteriektomie (CEA)) oder eine schwere Tandemläsion, die durch einen einzelnen Neuroguard-Stent abgedeckt werden kann.
  2. Die Zielläsion muss mit einem 40-mm-Stent behandelbar sein.
  3. Der Durchmesser des Indexgefäßes (Segment, das vom mittleren Teil des Stents abgedeckt wird) liegt an der Stelle der Zielläsion zwischen 4,0 mm und 6,0 ​​mm.
  4. Der distale Gefäßdurchmesser an der Einsatzstelle des Neuroguard-Filters liegt zwischen 4,0 mm und 7,0 mm.
  5. Der Durchmesser der distalen Arteria carotis communis (Segment, das vom proximalen Teil des Stents abgedeckt wird) liegt zwischen 4,0 mm und 8,0 mm.
  6. In der Halsschlagader distal der Zielläsion ist ausreichend Landezone vorhanden, um den sicheren und erfolgreichen Einsatz des integrierten Neuroguard-Filters zu ermöglichen.
  7. Mindestens 5 cm atherosklerosefreier Raum in der ipsilateralen Arteria carotis communis zwischen der Einführungsstelle der Schleuse und dem proximalen Rand der Läsion.
  8. Das Zielgefäß muss die Durchmesseranforderungen gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) des Neuroguard IEP Direct Systems erfüllen.

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  1. Proband mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr nach Meinung des Prüfarztes zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  2. Patient, der derzeit eine Organtransplantation benötigt.
  3. Ein sich entwickelnder akuter Schlaganfall
  4. Erwartete oder bestehende potenzielle Quellen von Embolien, einschließlich linksventrikulärem Aneurysma, mechanischer Aorten- oder Mitralherzklappe, schwerer kalkhaltiger Aortenstenose (Klappenfläche < 1,0 cm2), Endokarditis, mittelschwerer bis schwerer Mitralstenose, bekanntes zuvor symptomatisches offenes Foramen ovale (PFO), links Vorhofthrombus, jede intrakardiale Raumforderung.
  5. Tiefe Thrombose (TVT) oder Lungenembolie (PE), die innerhalb der letzten 12 Monate behandelt wurde.
  6. Kürzlich (< 60 Tage) implantierte Herzklappe.
  7. Der Proband hatte in den letzten 6 Monaten eine Episode von paroxysmalem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern oder hatte eine Vorgeschichte von paroxysmalem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, die eine chronische Antikoagulation erforderte.
  8. Vorgeschichte von chronischem Vorhofflattern oder Vorhofflimmern.
  9. Antikoagulation mit Phenprocoumon (Marcumar®), Warfarin, direkten Thrombininhibitoren oder Anti-Xa-Mitteln innerhalb von 14 Tagen nach dem Indexverfahren.
  10. Patienten mit bekannter Hyperkoagulierbarkeit.
  11. Akute fieberhafte Erkrankung (Temperatur ≥ 100,4 °F oder 38 °C) oder aktive Infektion.
  12. Probanden mit einer nachgewiesenen SARS-CoV-2/COVID-19-Infektion.
  13. Akuter Myokardinfarkt < 30 Tage vor dem Indexverfahren.
  14. Alle größeren chirurgischen Eingriffe (d. h. intraabdominale oder intrathorakale Operationen oder alle chirurgischen/interventionellen Eingriffe, die das Herz- oder Gefäßsystem betreffen) 30 Tage vor oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexeingriff.
  15. Vorgeschichte eines schweren Schlaganfalls mit erheblicher Restbehinderung (modifizierter Rankin-Score ≥ 3).
  16. Der Proband hatte innerhalb von 48 Stunden vor dem Indexverfahren einen vorübergehenden ischämischen Anfall (TIA) oder eine Amaurosis fugax.
  17. Bekannte schwere Karotisstenose kontralateral zur Zielläsion, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexeingriff behandelt werden muss.
  18. Jedes andere neurologische Defizit, das nicht auf einen Schlaganfall zurückzuführen ist und die neurologischen Beurteilungen beeinträchtigen kann.
  19. Das Subjekt hat eine kontralaterale Kehlkopf- oder Vagusnervverletzung.
  20. Das Subjekt leidet an schwerer Demenz.
  21. Das Subjekt hat einen intrakraniellen Tumor.
  22. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nitinol oder seine Bestandteile (z. B. Nickel, Titan).
  23. Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung innerhalb der 12 Monate vor dem Indexverfahren.
  24. Vorgeschichte einer Magen-Darm-Blutung (GI) innerhalb von 30 Tagen vor dem Indexverfahren, die die Thrombozytenaggregationshemmung beeinträchtigen würde.
  25. Jeder Zustand, der eine ordnungsgemäße angiographische Beurteilung ausschließt oder den direkten Zugang zur Halsschlagader unsicher macht (z. B. schwere Leberfunktionsstörung, bösartige Hypertonie, krankhafte Fettleibigkeit).
  26. Zwischen der direkten Karotiszugangsstelle und dem proximalen Rand der Stenose liegen bei der Person weniger als 5 cm.
  27. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel, die nicht ausreichend prämedikiert werden kann.
  28. Hämoglobin (Hgb) < 8 g/dl, Thrombozytenzahl < 100.000, International Normalised Ratio (INR) > 1,5 (irreversibel) oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie.
  29. Der Proband hat am Tag des Indexverfahrens einen Serumkreatininwert von > 2,5 mg/dl.
  30. Anamnese oder aktueller Hinweis auf Blutungsdiathese oder Koagulopathie einschließlich Thrombozytopenie oder Unfähigkeit, Heparin in ausreichenden Mengen zu erhalten, um eine aktivierte Gerinnungszeit (ACT) von ≥ 250 Sekunden aufrechtzuerhalten, oder nicht korrigierbare schwere Anämie.
  31. Kontraindikation für die Standardmedikation der Studienmedikation, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmer oder Aspirin.
  32. Zuvor an dieser Studie teilgenommen oder derzeit an einer anderen Interventionsgeräte- oder Arzneimittelstudie teilgenommen, die den primären Endpunkt noch nicht erreicht hat.
  33. Nach Ansicht des Prüfarztes besteht die Möglichkeit, dass der Proband die protokollpflichtige Nachsorge oder die Thrombozytenaggregationshemmung nicht einhält.
  34. Das Subjekt ist nach Ansicht des Prüfarztes ansonsten für einen Eingriff oder eine Operation ungeeignet.

Angiographische Ausschlusskriterien

  1. Vollständiger Verschluss der Ziel-Halsschlagader.
  2. Zuvor platzierter Stent im Zielgefäß oder an der geplanten Arteriotomiestelle.
  3. Übermäßige umlaufende Verkalkung der Zielläsion, definiert als > 3 mm Verkalkungsdicke, sichtbar in orthogonalen Ansichten auf der Durchleuchtung oder im CTA.
  4. Qualitative Merkmale der ipsilateralen Arteria carotis communis, der ipsilateralen A. carotis externa oder der Zielläsion, die die sichere Einführung der Direktzugangsschleuse ausschließen oder erschweren.
  5. Angiographischer Nachweis eines mobilen Füllungsdefekts oder eines frischen Thrombus in der Ziel-Halsschlagader.
  6. Vorliegen eines „String Sign“ der Zielläsion (ein teilweise vollständig verschlossener, langer Abschnitt des wahren Lumens der Arterie mit deutlich reduziertem Kontrastmittelfluss).
  7. Nicht atherosklerotische Karotisstenose (z. B. Dissektion, fibromuskuläre Dysplasie).
  8. Proximale/ostiale CCA-Stenose ≥ 50 % oder intrakranielle Stenose schwerwiegender als die Zielläsion.
  9. Patienten, bei denen ein direkter Karotiszugang nicht möglich ist, einschließlich schwerer Tortuosität oder Stenose, die zusätzliche endovaskuläre Eingriffe erfordern oder einen sicheren und schnellen Gefäßzugang verhindern.
  10. Patient mit intrakranieller Pathologie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für eine Studienteilnahme ungeeignet macht (z. B. arteriovenöse Fehlbildung, intrakranieller Tumor, Mikroangiopathie oder zerebrale Gefäßerkrankung großer Gefäße usw.) oder die die neurologische Beurteilung beeinträchtigen würde.
  11. Angiographische, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MR) oder Ultraschallnachweise einer Atherosklerose der Arteria carotis communis, die eine sichere Platzierung der Schleuse und anderer endovaskulärer Geräte an der Zielarterie, wie sie für das Stenting der Karotis erforderlich ist, ausschließen oder erschweren würden.
  12. Angiographischer, CT-, MR- oder Ultraschall-Nachweis einer schweren Tortuosität der zervikalen A. carotis interna. Eine schwere Gefäßtortuosität ist definiert als 2 oder mehr Krümmungen von 90 Grad oder mehr innerhalb von 4 cm von der Zielläsion.
  13. Angiographische, CT-, MR- oder Ultraschallnachweise einer Angulation oder Tortuosität (≥ 90 Grad) der Arteria carotis communis (CCA), die nach dem Einsetzen der Schleuse eine starke Schleife auf die A. carotis interna überträgt.
  14. Patient mit > 50 % Stenose in der Arteria carotis communis proximal der Zielläsion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuroguard IEP Direct System
Das Neuroguard IEP® 3-in-1-System mit direktem Karotisstent und Postdilatationsballon mit integriertem Embolieschutz (Neuroguard IEP Direct System) ist eine Kombination aus selbstexpandierendem Karotisstent, Nitinol-Embolieschutzfilter und Postdilatationsballon. Das Neuroguard IEP Direct System wird mit dem Neuroguard Direct Access Kit verwendet, das das Flow Redirection System enthält.
Gerät: Neuroguard IEP Direct System
Stenting der Halsschlagader, direkter Zugang mit Blutflussumleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (MAE)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienverfahren
Der primäre Endpunkt ist eine zusammengesetzte 30-Tage-Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (MAE), definiert als die kumulative Inzidenz aller Schlaganfälle, Myokardinfarkte (MI) und Todesfälle innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexverfahren.
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Erfolg
Zeitfenster: Verfahren
Die Möglichkeit, das Neuroguard IEP Direct System einzuführen, den Stent einzuführen und den Stenteinbringungskatheter zu entfernen.
Verfahren
Technischer Erfolg
Zeitfenster: Verfahren
Die Möglichkeit, das im Neuroguard Direct Access Kit enthaltene Zubehör zu verwenden, um eine Flussumkehr herzustellen, definiert als Visualisierung von Blut im Sammelschlauch.
Verfahren
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: Verfahren
Akuter Erfolg und technischer Erfolg ohne gerätebezogene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (definiert als die kumulative Inzidenz aller Schlaganfälle, Myokardinfarkte und Todesfälle) vor der Entlassung.
Verfahren
Bluttransfusion
Zeitfenster: Verfahren durch Entlassung oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienverfahren
Anzahl der Probanden, die vom Beginn des Eingriffs bis zur Entlassung eine Bluttransfusion benötigen.
Verfahren durch Entlassung oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienverfahren
Schlaganfall, Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienverfahren
Ipsilateraler, schwerer und leichter Schlaganfall, alle Todesfälle, Herztod, neurologischer Tod
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Contego Medical, Inc.

Mitarbeiter

Yale Cardiovascular Research Group
CardioMed Device Consultants, LLC
Advance Research Associates
iMedNet
AG Mednet

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Lyden, MD, The Cleveland Clinic
  • Hauptermittler: D. Christopher Metzger, MD, OhioHealth Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSP-1997

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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