Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetes ja synnytystä edeltävä ihmisen maidon ilmentyminen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong

Raskausdiabeteksen ja synnytystä edeltävän ihmisen maidon ilmentämisen (GAME) vaikutukset ja kokemukset Hongkongin kiinalaisilla naisilla

Yksinomainen imetys on maailmanlaajuisesti tunnustettu optimaaliseksi pikkulasten ruokittavaksi. Hongkong on sitoutunut edistämään, suojelemaan ja tukemaan maailmanlaajuista onnistuneen imetyksen liikettä. Yksinomainen imetys on erityisen vahvasti suositeltavaa ja tuettu äidin gestational diabetes mellitus (GDM) -historiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia synnytystä edeltävän äidinmaidon ilmentymisen (AME) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta imetystoimenpiteenä GDM-naisten imetyksen parantamiseksi. Myös AME-harjoituksen tehoa imetyksen yksinoikeuteen tutkitaan. Oletuksena on, että AME lisää imetyksen yksinoikeutta verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin naisiin ja parantaa imetyksen itsetehokkuutta ja vähentää synnytyksen jälkeisiä masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GDM:n ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti ja vaihdellut maailmanlaajuisesti. Naisilla, joilla on aiempi GDM, on 7 kertaa suurempi riski sairastua diabetes mellitukseen elämänsä aikana. Siitä on tullut globaali kansanterveyshuoli. Tutkimukset havaitsivat, että naiset, joilla on GDM, imettävät vauvaansa, vähentävät merkittävästi tyypin 2 diabeteksen ja kardiometabolisten sairauksien riskiä ja parantavat synnytyksen jälkeistä glukoosiaineenvaihduntaa. Todisteet osoittavat kuitenkin, että GDM-naisilla on imetyshaasteita ja esteitä. Diabetesta sairastavien naisten laktogeneesi viivästyy ja lapsella on lisääntynyt hypoglykemiariski, he tarvitsevat veren seurantaa ja heidät otetaan usein vastasyntyneiden osastolle. Tämän seurauksena imeväiset saavat todennäköisemmin varhaisessa vaiheessa ravintolisää. Lisäksi todisteet osoittivat, että äitien heikko itseluottamus, lisää masennusoireita ja imetyksen itsetehokkuutta GDM-naisten keskuudessa. Siksi varhaisen imetyksen tuki oli tarpeen. Suurempi tuki GDM-naisille vähentää hypoglykemian, ravintolisän ja varhaisen vieroituksen riskiä. On ehdotettu, että rintamaidon ilmaiseminen käsin voi edistää imetystä. Diabetesta sairastavat äidit voivat tarvittaessa vapauttaa ternimaitoa ennen syntymää äidinmaidonkorvikkeen sijaan.

Vaikka Antenatal Milk Expression (AME) neuvoo naisia, joilla on varhaisten imetysongelmien riski, käytännön turvallisuudesta ja tehokkuudesta on vain vähän näyttöä. Myös hyvin rajalliset todisteet tutkivat AME:tä diabeetikoille pikkulasten tulosten parantamiseksi. Harvoissa tutkimuksissa havaittiin, että AME lisäsi luottamusta ja auttoi parempaan valmistautumiseen imetykseen, mutta masennusoireiden AME on alitutkittu.

Hongkongissa AME:tä ei käytetä laajalti epäjohdonmukaisilla neuvoilla. Se voi herättää huolta kulttuurin monimuotoisuudesta kiinan konservatiivisen kulttuurin suhteen. Paikallinen artikkeli AME-käytännön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä GDM-naisille Hongkongissa puuttuu. Myös paikallinen kliininen protokolla AME:n toteuttamisesta ja harjoitusohjeet puuttuvat. Ottaen huomioon kulttuurierot imetysmotivaatiossa ja itsesääntelyssä merentakaisiin maihin verrattuna, Hongkongin raskaana olevien naisten motivaatio synnytystä edeltävään koulutukseen ja sosiaali- ja imetystukea saaviin voi poiketa länsimaisista naisista. Siksi on tärkeää arvioida AME:n tehokkuutta ja kokemusta Hongkongin kiinalaisista, jotta voidaan arvioida kulttuurista hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta vauvaystävällisen sairaalakäytännön ja imetyksen jatkamisen tukemisessa.

Rajoitettu kvalitatiivinen tutkimus vertailee imetyksen itsetehokkuutta GDM-naisilla ja itsetehokkuuden positiivisia vaikutuksia imetyksen esiintyvyyteen ja kestoon. Lisäksi laadullinen tutkimus GDM-naisten kokemuksista ja käsityksistä imetyksestä sekä kokemukset ilmaistun ternimaidon keräämisestä ja varastoinnista ovat erittäin harvinaisia.

Tämä estetty satunnaistettu, rinnakkaiskäsittelevä kontrolloitu tutkimus, jossa on sekamenetelmätutkimus, joka integroituu kvantitatiiviseen ja kvalitatiiviseen tutkimukseen. Tarkoituksena on tutkia (1) AME:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta imetystoimenpiteenä GDM-naisten imetyksen parantamiseksi, miten ja miksi AME toimii tai ei toimi kvalitatiivisella tutkimuksella; (2) ymmärtää GDM-naisten kokemuksia ja käsityksiä synnytystä edeltävästä maidon erittymisestä ja (3) tutkia AME-hoidon tehokkuutta imetyksen yksinoikeuteen. Toissijaisina tavoitteina on määrittää, onko AME välittäjänä muuttujia vaikutuksessa imetyksen itsetehokkuuteen Hongkongin GDM-naisten keskuudessa Hongkongissa.

Tutkimushypoteesit ovat (1) Antenataalinen äidinmaidon ilmentyminen (AME) lisää imetyksen yksinoikeutta sairaalasta poistuttaessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen vertaa normaalihoitoa saavia naisia ​​(2) AME parantaa imetyksen itsetehokkuutta ja vähentää masennusoireita. naiset synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kris YW Dr Lok, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3917 6690
  • Sähköposti: krislok@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kris YW Dr Lok, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3917 6690
          • Sähköposti: krislok@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Kwong Wah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kris YW Dr Lok, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3917 6690
          • Sähköposti: krislok@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todettu raskausdiabetes ilman insuliinia
  • osaa lukea ja puhua kiinaa
  • Hongkongin asukas ja oleskelu Hongkongissa synnytyksen jälkeen
  • ei vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita
  • ei mielenterveyssairauksia tai historiaa
  • käydä säännöllisesti synnytystä edeltävässä tarkastuksessa
  • yksittäinen raskaus
  • ensi- tai useasti synnyttäneet naiset
  • aikomus imettää
  • ennen raskautta BMI <25

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä ei ole Hongkongin henkilökorttia
  • imettävä vanhempi lapsi raskauden aikana
  • ei voi ymmärtää tutkimusta
  • synnyttää alle 37 raskausviikkoa
  • tunnettu sikiön poikkeavuus tai mikä tahansa epäilys sikiön vaarantumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoito sekä synnytystä edeltävä maidonilmaisukoulutus
Osallistujat saavat yhden kasvokkain tapahtuvan imetyskoulutuksen imetysklinikalla 37. raskausviikolla ja puhelinseurantaa viikoittain synnytykseen asti.
Imetysklinikalla järjestetään kasvokkain tapahtuva imetyskoulutus 37. raskausviikolla. Istunto kestää noin 45 minuuttia. GDM-lehteä ja GAME-tietolehteä käytetään opetuksen helpottamiseksi. Imetyksen etuja GDM:ää sairastaville naisille käsitellään. Äidin aineenvaihdunnan hallintaa, kulutettuja kaloreita ja painonpudotusta käsitellään GDM-naisten imetyksen lisäetujen vuoksi. GDM:n mahdollisia imetyksen haasteita tuetaan. Synnytyksen äidinmaidon ilmentymistä opettaa kansainvälisen hallituksen sertifioitu imetyskonsultti. Osallistujia rohkaistaan ​​vapauttamaan ternimaitoa kahdesti päivässä enintään 10 minuutin ajan, kunnes heidät viedään sairaalaan synnyttämään. He saavat viikoittain puhelinseurannan 38 viikkoa ennen toimitusta ja he voivat ottaa yhteyttä tutkijaan puhelimitse tietolomakkeessa, jos heillä on kysyttävää.
Ei väliintuloa: Normaali sairaalahoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien synnytystä edeltävä imetyskoulutus 24-36 raskausviikolla samalla tavalla kuin interventioryhmä. He eivät keskustele synnytystä edeltävästä maidon erittymisestä, imetyksen omatehokkuudesta ja imetyksen vaikutuksista GDM-naisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan ruokintakuvio
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ainutlaatuinen imettäminen
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vauvan ruokintakuvio
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ainutlaatuinen imettäminen
8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten itsemääräämisoikeus imetyksen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kiinalainen imetyksen itsesäätelykysely on psykometrisesti testattu validi ja luotettava työkalu, jolla mitataan äidin itsemääräämisoikeutta imetyksen suhteen. BSRQ:n Cronbachin alfa oli 0,86. Jokaisella yhden pisteen nousulla BSRQ-pisteissä osallistujilla oli 15 % suurempi todennäköisyys imettämiseen (OR = 1,15, 95 % CI 1,07-1,23) ja 9 % suurempi todennäköisyys imettämiseen (OR=1,09, 95 % CI 1,02-1,17) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Naisten itsetehokkuus imetyksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhytlomaketta käytetään mittaamaan äidin luottamusta imetykseen synnytyksen aikana. Tämä instrumentti koostuu 14 kohteesta, jotka vaihtelevat 1 = 'Ei ollenkaan varma' ja 5 = 'Erittäin luottavainen'. Yhteenvetopisteet 14-70 luodaan lisäämällä 14 kohdetta. Vaaka on psykometrisesti testattu, ja se osoittaa jatkuvasti korkeaa luotettavuutta ja validiteettia. Imetyksen alhainen itsetehokkuus ennustaa imetyksen varhaista lakkaamista.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Naisten perinataalinen/postnataalinen masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Edinburghin perinataali-/postnataalimasennusasteikkoa käytetään ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen. Se koostuu 10 kohdasta, joihin kuuluvat ahdistus ja masennus sekä oireet; raja on 9/10. Sen herkkyys on 0,86 ja spesifisyys 0,78 ja positiivinen ennustearvo 73 %. Se on psykometrisesti testattu, korkea luotettavuus ja kelpoisuus perinataalisesti ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Onnistunut imetys ennustaa äidin alempia masennusoireita.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Naisten heikentynyt glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
IGT:n esiintyvyys osallistujien keskuudessa imetystilanteen mukaan (kaikki imettäminen tai yksinomainen korvike) kerätään potilastiedot paastoverensokerin mittausta varten 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten kokemus, havainto ja asenne AME-harjoituksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ne osallistujat, jotka vastaavat korkeimpaan ja alhaisimpaan itsetehokkuuspisteeseen lähtötilanteessa ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen, kutsutaan mukaan haastatteluun. Haastattelu kestää noin 60-90 minuuttia.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Ngai Ms Leung, MPH, Department of Obstetrics and Gynaecology, Kwong Wah Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa