- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851833
Retrospektiivinen tutkimus varhaisesta leikkauksen jälkeisestä mobilisaatiosta sellaisten potilaiden toipumisessa, joilla on suun pään ja kaulan kasvaimia ja joille tehtiin läppärekonstruktio
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jie He, MD
Kaikki pään ja kaulan syöpää ja osteomyeliittiä sairastavat potilaat, joille tehtiin vaskularisoituneen läpän rekonstruktio Shanghain yhdeksännessä kansansairaalassa (pohjoinen kampus), Shanghai Jiao Tong -yliopisto, helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021, kerättiin retrospektiivisesti. Riippuen siitä, onko heillä ollut leikkauksen jälkeistä aikaa. varhaisessa mobilisaatiossa kaikki potilaat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin.Koeryhmässä potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkauksen jälkeisen päivän (POD) perusteella: ryhmä POD 0-1 ja ryhmä POD >1. Vertailu ja analyysi tehtiin tehty sairaalapäivien ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden erojen perusteella näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varhainen mobilisaatio toipumisen jälkeen suuren pään ja kaulan leikkauksen jälkeen läpän rekonstruktiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan sairauksia sairastavat potilaat, joille tehdään läpän rekonstruktio ja korjaus
- Potilaat, joilla on täydellinen tietojen säilyttäminen ja suostumus
- Potilaat, jotka noudattavat lääkärin ohjeita sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka selvisivät alle 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia ennen leikkausta 3, mielisairauspotilaat, audiovisuaalivammaiset tai yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen mobilisaatio
|
Aika, jolloin potilas alkoi istua, seistä ja kävellä leikkauksen jälkeen, on perinteistä mallia aikaisempi.
|
|
perinteinen mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Leikkauksen päättymisen ja sairaalasta kotiutumisen välinen aika määritellään sairaalahoidon pituudeksi leikkauksen jälkeen.
|
Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Keuhkoinfektioiden määrä lasketaan niiden sairaalahoidossa olevien potilaiden osuudena, joilla oli keuhkotulehdus, kaikista potilaista.
|
Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
|
syvän laskimotromboosin määrä
Aikaikkuna: Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Syvän laskimotromboosin määrä lasketaan niiden sairaalahoidossa olevien potilaiden osuudena, joilla oli syvä laskimotukos kaikista potilaista.
|
Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
|
läppä kriisiaste
Aikaikkuna: Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Läppäkriisin määrä lasketaan niiden sairaalahoidossa olevien potilaiden osuudena, joilla oli läppäkriisi kaikista potilaista.
|
Helmikuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 654321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .