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Eine retrospektive Studie zur frühen postoperativen Mobilisierung bei der Genesung von Patienten mit oralen Kopf- und Halstumoren, bei denen eine Lappenrekonstruktion durchgeführt wurde

1. Mai 2023 aktualisiert von: Jie He, MD
Alle Patienten mit Kopf- und Halskrebs und Osteomyelitis, die sich von Februar 2020 bis Juli 2021 einer vaskularisierten Lappenrekonstruktion am Shanghai Ninth People's Hospital (Nordcampus) der Shanghai Jiao Tong University unterzogen, waren Gegenstand einer retrospektiven Datenerfassung. Abhängig davon, ob sie postoperativ waren Nach der frühen Mobilisierung wurden alle Patienten in Versuchs- und Kontrollgruppen aufgeteilt. In der Versuchsgruppe wurden die Patienten basierend auf dem postoperativen Tag (POD) in zwei Gruppen aufgeteilt: die POD 0-1-Gruppe und die POD >1-Gruppe. Vergleich und Analyse waren Dies geschah anhand des Unterschieds bei den Krankenhaustagen und den postoperativen Komplikationsraten zwischen den beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühzeitige Mobilisierung zur Genesung nach einer größeren Kopf- und Halsoperation mit Lappenrekonstruktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Kopf- und Halserkrankungen, die sich einer Lappenrekonstruktion und -reparatur unterziehen
  2. Patienten mit vollständiger Datenerhaltung und Einwilligung
  3. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts den ärztlichen Rat befolgen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die weniger als 1 Monat nach der Operation überlebten
  2. Patienten mit anderen Tumoren vor der Operation 3, Geisteskranke, audiovisuelle Beeinträchtigungen oder unkooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe Mobilisierung
Verhalten: Frühmobilisierung
Der Zeitpunkt, zu dem der Patient nach der Operation zu sitzen, zu stehen und zu gehen beginnt, liegt früher als beim herkömmlichen Modell.
konventionelle Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Februar 2020 bis Juli 2021
Die Zeitspanne zwischen dem Ende der Operation und der Entlassung aus dem Krankenhaus wird als Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation definiert.
Februar 2020 bis Juli 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungeninfektionsrate
Zeitfenster: Februar 2020 bis Juli 2021
Die Lungeninfektionsrate wird als Anteil der hospitalisierten Patienten mit Lungeninfektionen an allen Patienten berechnet.
Februar 2020 bis Juli 2021
Rate tiefer Venenthrombosen
Zeitfenster: Februar 2020 bis Juli 2021
Die tiefe Venenthromboserate wird als Anteil der hospitalisierten Patienten, die eine tiefe Venenthrombose hatten, an allen Patienten berechnet.
Februar 2020 bis Juli 2021
Klappenkrisenrate
Zeitfenster: Februar 2020 bis Juli 2021
Die Flap-Krisenrate wird als Anteil der hospitalisierten Patienten mit Flap-Krise an allen Patienten berechnet.
Februar 2020 bis Juli 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jie He, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 654321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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