- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05851833
Retrospektivní studie časné pooperační mobilizace při rekonvalescenci pacientů s nádory hlavy a krku v dutině ústní, kteří podstoupili rekonstrukci laloku
1. května 2023 aktualizováno: Jie He, MD
Všichni pacienti s rakovinou hlavy a krku a osteomyelitidou, kteří podstoupili rekonstrukci vaskularizovaného laloku v Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, od února 2020 do července 2021, byli předmětem retrospektivního sběru dat. V závislosti na tom, zda měli pooperační časné mobilizace byli všichni pacienti rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. V experimentální skupině byli pacienti rozděleni do dvou skupin na základě pooperačního dne (POD): skupina POD 0-1 a skupina POD >1. Porovnání a analýza byly provedeny provedeno na základě rozdílu v počtu dnů v nemocnici a četnosti pooperačních komplikací mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Včasná mobilizace po zotavení po velké operaci hlavy a krku s rekonstrukcí laloku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním hlavy a krku podstupující rekonstrukci a opravu laloku
- Pacienti s kompletním uchováním dat a souhlasem
- Pacienti, kteří během hospitalizace dodržují lékařská doporučení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří přežili méně než 1 měsíc po operaci
- Pacienti s jinými nádory před operací 3, duševně nemocní, zrakově postižení nebo nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Včasná mobilizaceN
|
Doba, kdy pacient po operaci začal sedět, stát a chodit, je dřívější než u tradičního modelu.
|
|
konvenční mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace po operaci
Časové okno: Února 2020 do července 2021
|
Časové rozpětí mezi koncem operace a propuštěním z nemocnice je definováno jako délka hospitalizace po operaci.
|
Února 2020 do července 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra plicní infekce
Časové okno: Února 2020 do července 2021
|
Míra plicní infekce se vypočítá jako podíl hospitalizovaných pacientů, kteří měli plicní infekce, ke všem pacientům.
|
Února 2020 do července 2021
|
|
míra hluboké žilní trombózy
Časové okno: Února 2020 do července 2021
|
Míra hluboké žilní trombózy se vypočítá jako podíl hospitalizovaných pacientů, kteří měli hlubokou žilní trombózu, ke všem pacientům.
|
Února 2020 do července 2021
|
|
míra krize klapky
Časové okno: Února 2020 do července 2021
|
Míra krize chlopně se vypočítá jako podíl hospitalizovaných pacientů, kteří měli krizi chlopně, ke všem pacientům.
|
Února 2020 do července 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 654321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan