Ретроспективное исследование ранней послеоперационной мобилизации при восстановлении пациентов с опухолями головы и шеи в ротовой полости, перенесших реконструкцию лоскутом
1 мая 2023 г. обновлено: Jie He, MD
Все пациенты с раком головы и шеи и остеомиелитом, перенесшие реконструкцию васкуляризированным лоскутом в Шанхайской девятой народной больнице (Северный кампус) Шанхайского университета Цзяо Тонг с февраля 2020 г. по июль 2021 г., были объектом ретроспективного сбора данных. В зависимости от того, были ли у них послеоперационные ранней мобилизации, все пациенты были разделены на экспериментальную и контрольную группы. В экспериментальной группе пациенты были разделены на две группы в зависимости от послеоперационного дня (ПРД): группа 0-1 ПД и группа ПД>1. Сравнение и анализ сделано на основе разницы в количестве дней госпитализации и частоте послеоперационных осложнений между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
244
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ранняя мобилизация при восстановлении после обширных операций на голове и шее с реконструкцией лоскутом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеваниями головы и шеи, перенесшие реконструкцию и пластику лоскутом
- Пациенты с полным сохранением данных и согласием
- Пациенты, которые следуют рекомендациям врача во время госпитализации
Критерий исключения:
- Пациенты, выжившие менее 1 месяца после операции
- Пациенты с другими опухолями до операции 3, психически больные, с нарушениями слуха и зрения или пациенты, отказывающиеся от сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя мобилизация
|
Время, когда пациент начал сидеть, стоять и ходить после операции, раньше, чем в традиционной модели.
|
|
обычная мобилизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
Промежуток времени между окончанием операции и выпиской из больницы определяется как продолжительность пребывания в стационаре после операции.
|
С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень легочной инфекции
Временное ограничение: С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
Частота легочных инфекций рассчитывается как доля госпитализированных пациентов с легочными инфекциями по отношению ко всем больным.
|
С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
|
частота тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
Частота тромбоза глубоких вен рассчитывается как доля госпитализированных пациентов с тромбозом глубоких вен по отношению ко всем пациентам.
|
С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
|
скорость лоскутного кризиса
Временное ограничение: С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
Частота криза лоскута рассчитывается как доля госпитализированных пациентов, у которых был кризис лоскута, по отношению ко всем пациентам.
|
С февраля 2020 г. по июль 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 654321
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .