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Une étude rétrospective de la mobilisation postopératoire précoce dans le rétablissement de patients atteints de tumeurs buccales de la tête et du cou ayant subi une reconstruction par lambeau

1 mai 2023 mis à jour par: Jie He, MD
Tous les patients atteints de cancers de la tête et du cou et d'ostéomyélite ayant bénéficié d'une reconstruction par lambeau vascularisé au Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, de février 2020 à juillet 2021 ont fait l'objet d'un recueil de données rétrospectif. mobilisation précoce, tous les patients ont été répartis en groupes expérimentaux et témoins. fait sur la différence des jours d'hospitalisation et des taux de complications postopératoires entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

244

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Mobilisation précoce lors de la récupération après une chirurgie majeure de la tête et du cou avec reconstruction par lambeau

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de maladies de la tête et du cou subissant une reconstruction et une réparation par lambeau
  2. Patients avec conservation complète des données et consentement
  3. Patients qui suivent un avis médical pendant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant survécu moins d'un mois après la chirurgie
  2. Patients avec d'autres tumeurs avant la chirurgie 3, patients mentaux, déficience audiovisuelle ou patients non coopératifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mobilisation précoce
Le moment où le patient a commencé à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher après la chirurgie est plus précoce que le modèle traditionnel.
Mobilisation conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Février 2020 à juillet 2021
Le laps de temps entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital est défini comme la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie.
Février 2020 à juillet 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'infection pulmonaire
Délai: Février 2020 à juillet 2021
Le taux d'infection pulmonaire est calculé comme la proportion de patients hospitalisés ayant eu des infections pulmonaires sur l'ensemble des patients.
Février 2020 à juillet 2021
taux de thrombose veineuse profonde
Délai: Février 2020 à juillet 2021
Le taux de thrombose veineuse profonde est calculé comme la proportion de patients hospitalisés ayant eu une thrombose veineuse profonde sur l'ensemble des patients.
Février 2020 à juillet 2021
taux de crise du lambeau
Délai: Février 2020 à juillet 2021
Le taux de crise de lambeau est calculé comme la proportion de patients hospitalisés qui ont eu une crise de lambeau sur l'ensemble des patients.
Février 2020 à juillet 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 654321

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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