- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05851833
Une étude rétrospective de la mobilisation postopératoire précoce dans le rétablissement de patients atteints de tumeurs buccales de la tête et du cou ayant subi une reconstruction par lambeau
1 mai 2023 mis à jour par: Jie He, MD
Tous les patients atteints de cancers de la tête et du cou et d'ostéomyélite ayant bénéficié d'une reconstruction par lambeau vascularisé au Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, de février 2020 à juillet 2021 ont fait l'objet d'un recueil de données rétrospectif. mobilisation précoce, tous les patients ont été répartis en groupes expérimentaux et témoins. fait sur la différence des jours d'hospitalisation et des taux de complications postopératoires entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mobilisation précoce lors de la récupération après une chirurgie majeure de la tête et du cou avec reconstruction par lambeau
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies de la tête et du cou subissant une reconstruction et une réparation par lambeau
- Patients avec conservation complète des données et consentement
- Patients qui suivent un avis médical pendant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant survécu moins d'un mois après la chirurgie
- Patients avec d'autres tumeurs avant la chirurgie 3, patients mentaux, déficience audiovisuelle ou patients non coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mobilisation précoce
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Le moment où le patient a commencé à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher après la chirurgie est plus précoce que le modèle traditionnel.
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Mobilisation conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Février 2020 à juillet 2021
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Le laps de temps entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital est défini comme la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie.
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Février 2020 à juillet 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'infection pulmonaire
Délai: Février 2020 à juillet 2021
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Le taux d'infection pulmonaire est calculé comme la proportion de patients hospitalisés ayant eu des infections pulmonaires sur l'ensemble des patients.
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Février 2020 à juillet 2021
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taux de thrombose veineuse profonde
Délai: Février 2020 à juillet 2021
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Le taux de thrombose veineuse profonde est calculé comme la proportion de patients hospitalisés ayant eu une thrombose veineuse profonde sur l'ensemble des patients.
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Février 2020 à juillet 2021
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taux de crise du lambeau
Délai: Février 2020 à juillet 2021
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Le taux de crise de lambeau est calculé comme la proportion de patients hospitalisés qui ont eu une crise de lambeau sur l'ensemble des patients.
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Février 2020 à juillet 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 654321
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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