- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851833
En retrospektiv undersøgelse af tidlig postoperativ mobilisering i restitutionen af patienter med orale hoved- og nakketumorer, der gennemgik klaprekonstruktion
1. maj 2023 opdateret af: Jie He, MD
Alle patienter med hoved- og nakkecancer og osteomyelitis, som gennemgik vaskulariseret klaprekonstruktion på Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, fra februar 2020 til juli 2021, var genstand for en retrospektiv dataindsamling. Afhængigt af om de var postoperative tidlig mobilisering blev alle patienter opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. I forsøgsgruppen blev patienterne opdelt i to grupper baseret på den postoperative dag (POD): POD 0-1-gruppen og POD >1-gruppen. Sammenligning og analyse var gjort på forskellen i indlæggelsesdage og postoperative komplikationsrater mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
244
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai ninth people's hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidlig mobilisering ved restitution efter større hoved- og halskirurgi med flaprekonstruktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoved- og nakkesygdomme, der gennemgår klaprekonstruktion og reparation
- Patienter med fuldstændig databevaring og samtykke
- Patienter, der følger lægens råd under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der overlevede mindre end 1 måned efter operationen
- Patienter med andre tumorer før operation 3, psykiske patienter, audiovisuel funktionsnedsættelse eller usamarbejdsvillige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig Mobilisering
|
Det tidspunkt, hvor patienten begyndte at sidde, stå og gå efter operationen, er tidligere end den traditionelle model.
|
|
konventionel mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Tidsrummet mellem afslutningen af operationen og udskrivelsen er defineret som længden af hospitalsopholdet efter operationen.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungeinfektionsrate
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Lungeinfektionsraten er beregnet som andelen af indlagte patienter, der havde lungeinfektioner ud over alle patienter.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
|
hastigheden af dyb venetrombose
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Hyppigheden af dyb venetrombose beregnes som andelen af indlagte patienter, der havde dyb venetrombose i forhold til alle patienter.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
|
flap krise rate
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Klapkriseprocenten er beregnet som andelen af indlagte patienter, der havde flapkrise over alle patienter.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 654321
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Længde af hospitalsophold
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mobilisering, åben hjerteoperation, virtual realityKalkun
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet