- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05851833
En retrospektiv studie av tidlig postoperativ mobilisering i utvinningen av pasienter med orale hode- og nakkesvulster som gjennomgikk klaffrekonstruksjon
1. mai 2023 oppdatert av: Jie He, MD
Alle pasienter med hode- og nakkekreft og osteomyelitt som gjennomgikk vaskularisert klaffrekonstruksjon ved Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, fra februar 2020 til juli 2021, var gjenstand for en retrospektiv datainnsamling. Avhengig av om de hadde postoperativ tidlig mobilisering ble alle pasienter delt inn i forsøks- og kontrollgrupper. I forsøksgruppen ble pasientene delt inn i to grupper basert på postoperativ dag (POD): POD 0-1-gruppen og POD >1-gruppen. Sammenligning og analyse var gjort på forskjellen i sykehusdager og postoperative komplikasjonsrater mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
244
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidlig mobilisering ved restitusjon etter større hode- og nakkekirurgi med klaffrekonstruksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hode- og nakkesykdommer som gjennomgår klaffrekonstruksjon og reparasjon
- Pasienter med fullstendig databevaring og samtykke
- Pasienter som følger medisinske råd under innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som overlevde mindre enn 1 måned etter operasjonen
- Pasienter med andre svulster før operasjon 3, psykiske pasienter, audiovisuelle funksjonshemminger eller ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig mobilisering
|
Tiden pasienten begynte å sitte, stå og gå etter operasjonen er tidligere enn tradisjonell modell.
|
|
konvensjonell mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Tidsrommet mellom avsluttet operasjon og utskrivning fra sykehus er definert som lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungeinfeksjonsrate
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Lungeinfeksjonsraten er beregnet som andelen innlagte pasienter som hadde lungeinfeksjoner over alle pasienter.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
|
hyppighet av dyp venetrombose
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Hyppigheten av dyp venetrombose er beregnet som andelen innlagte pasienter som hadde dyp venetrombose over alle pasientene.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
|
klaff kriserate
Tidsramme: Februar 2020 til juli 2021
|
Klaffkriseraten beregnes som andelen innlagte pasienter som hadde klaffkrise over alle pasientene.
|
Februar 2020 til juli 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 654321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .