- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05851833
Uno studio retrospettivo sulla mobilizzazione postoperatoria precoce nel recupero di pazienti con tumori orali della testa e del collo sottoposti a ricostruzione del lembo
1 maggio 2023 aggiornato da: Jie He, MD
Tutti i pazienti con tumori della testa e del collo e osteomielite sottoposti a ricostruzione del lembo vascolarizzato presso lo Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, da febbraio 2020 a luglio 2021 sono stati oggetto di una raccolta di dati retrospettiva. mobilizzazione precoce, tutti i pazienti sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo. Nel gruppo sperimentale, i pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al giorno postoperatorio (POD): il gruppo POD 0-1 e il gruppo POD >1. Il confronto e l'analisi sono stati fatto sulla differenza nei giorni di degenza e sui tassi di complicanze post-operatorie tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
244
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai ninth people's hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mobilizzazione precoce sul recupero dopo un intervento chirurgico importante alla testa e al collo con ricostruzione del lembo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie della testa e del collo sottoposti a ricostruzione e riparazione del lembo
- Pazienti con completa conservazione dei dati e consenso
- Pazienti che seguono consigli medici durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- Pazienti sopravvissuti meno di 1 mese dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con altri tumori prima dell'intervento chirurgico 3, pazienti mentali, disturbi audiovisivi o pazienti non collaboranti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mobilitazione anticipataN
|
Il momento in cui il paziente ha iniziato a sedersi, stare in piedi e camminare dopo l'intervento chirurgico è precedente rispetto al modello tradizionale.
|
|
Mobilizzazione convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
L'intervallo di tempo che intercorre tra la fine dell'intervento chirurgico e la dimissione dall'ospedale è definito come la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico.
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Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di infezione polmonare
Lasso di tempo: Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
Il tasso di infezione polmonare è calcolato come la proporzione di pazienti ospedalizzati che hanno avuto infezioni polmonari su tutti i pazienti.
|
Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
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tasso di trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
Il tasso di trombosi venosa profonda è calcolato come la proporzione di pazienti ospedalizzati che hanno avuto trombosi venosa profonda su tutti i pazienti.
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Da febbraio 2020 a luglio 2021
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tasso di crisi del lembo
Lasso di tempo: Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
Il tasso di crisi del lembo è calcolato come la proporzione di pazienti ospedalizzati che hanno avuto una crisi del lembo rispetto a tutti i pazienti.
|
Da febbraio 2020 a luglio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 654321
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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