- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05851833
Een retrospectieve studie van vroege postoperatieve mobilisatie bij het herstel van patiënten met orale hoofd-halstumoren die een flapreconstructie ondergingen
1 mei 2023 bijgewerkt door: Jie He, MD
Alle patiënten met hoofd-halskanker en osteomyelitis die van februari 2020 tot juli 2021 een gevasculariseerde flapreconstructie ondergingen in het Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, waren het onderwerp van een retrospectieve gegevensverzameling. Afhankelijk van of ze postoperatieve vroege mobilisatie, alle patiënten werden opgesplitst in experimentele en controlegroepen. In de experimentele groep werden patiënten opgesplitst in twee groepen op basis van de postoperatieve dag (POD): de POD 0-1-groep en de POD> 1-groep. Vergelijking en analyse waren gedaan op het verschil in ziekenhuisdagen en postoperatieve complicaties tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
244
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vroege mobilisatie bij herstel na een grote hoofd-halsoperatie met flapreconstructie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofd- en nekaandoeningen die flapreconstructie en reparatie ondergaan
- Patiënten met volledig gegevensbehoud en toestemming
- Patiënten die medisch advies opvolgen tijdens ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 1 maand na de operatie hebben overleefd
- Patiënten met andere tumoren voor de operatie 3, psychiatrische patiënten, audiovisuele beperkingen of niet-meewerkende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroege mobilisatie
|
De tijd dat de patiënt na de operatie begon te zitten, staan en lopen is eerder dan bij het traditionele model.
|
|
conventionele mobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Februari 2020 tot juli 2021
|
De tijdspanne tussen het einde van de operatie en ontslag uit het ziekenhuis wordt gedefinieerd als de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie.
|
Februari 2020 tot juli 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longinfectie tarief
Tijdsspanne: Februari 2020 tot juli 2021
|
Het percentage longinfecties wordt berekend als het percentage gehospitaliseerde patiënten dat longinfecties had ten opzichte van alle patiënten.
|
Februari 2020 tot juli 2021
|
|
percentage diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: Februari 2020 tot juli 2021
|
Het percentage diepe veneuze trombose wordt berekend als het percentage gehospitaliseerde patiënten met diepe veneuze trombose ten opzichte van alle patiënten.
|
Februari 2020 tot juli 2021
|
|
flap crisis tarief
Tijdsspanne: Februari 2020 tot juli 2021
|
Het percentage flapcrisis wordt berekend als het percentage gehospitaliseerde patiënten dat een flapcrisis had ten opzichte van alle patiënten.
|
Februari 2020 tot juli 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 654321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .