- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851833
Un estudio retrospectivo de movilización postoperatoria temprana en la recuperación de pacientes con tumores orales de cabeza y cuello que se sometieron a reconstrucción con colgajo
1 de mayo de 2023 actualizado por: Jie He, MD
Todos los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y osteomielitis que se sometieron a una reconstrucción con colgajo vascularizado en el Shanghai Ninth People's Hospital (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, desde febrero de 2020 hasta julio de 2021 fueron objeto de una recopilación de datos retrospectiva. movilización temprana, todos los pacientes se dividieron en grupos experimentales y de control. En el grupo experimental, los pacientes se dividieron en dos grupos según el día postoperatorio (POD): el grupo POD 0-1 y el grupo POD> 1. La comparación y el análisis fueron hecho sobre la diferencia en los días de hospitalización y las tasas de complicaciones postoperatorias entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
244
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Movilización temprana sobre la recuperación después de una cirugía mayor de cabeza y cuello con reconstrucción con colgajo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades de cabeza y cuello sometidos a reconstrucción y reparación con colgajo
- Pacientes con completa conservación de datos y consentimiento
- Pacientes que siguen el consejo médico durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sobrevivieron menos de 1 mes después de la cirugía
- Pacientes con otros tumores antes de la cirugía 3, pacientes mentales, discapacidad audiovisual o pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MOVILIZACIÓN TEMPRANA
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El momento en que el paciente comenzó a sentarse, pararse y caminar después de la cirugía es más temprano que el modelo tradicional.
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Movilización convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía
Periodo de tiempo: Febrero 2020 a julio 2021
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El lapso de tiempo entre el final de la cirugía y el alta hospitalaria se define como la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía.
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Febrero 2020 a julio 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de infección pulmonar
Periodo de tiempo: Febrero 2020 a julio 2021
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La tasa de infección pulmonar se calcula como la proporción de pacientes hospitalizados que tuvieron infecciones pulmonares sobre todos los pacientes.
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Febrero 2020 a julio 2021
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tasa de trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Febrero 2020 a julio 2021
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La tasa de trombosis venosa profunda se calcula como la proporción de pacientes hospitalizados que tuvieron trombosis venosa profunda sobre todos los pacientes.
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Febrero 2020 a julio 2021
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tasa de crisis de solapa
Periodo de tiempo: Febrero 2020 a julio 2021
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La tasa de crisis del colgajo se calcula como la proporción de pacientes hospitalizados que tuvieron crisis del colgajo sobre todos los pacientes.
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Febrero 2020 a julio 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 654321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .