- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05851833
Retrospektywne badanie wczesnej mobilizacji pooperacyjnej w rekonwalescencji pacjentów z guzami głowy i szyi jamy ustnej, którzy przeszli rekonstrukcję płata
1 maja 2023 zaktualizowane przez: Jie He, MD
Wszyscy pacjenci z rakiem głowy i szyi oraz zapaleniem kości i szpiku, którzy przeszli unaczynioną rekonstrukcję płata w Szanghajskim Dziewiątym Szpitalu Ludowym (North Campus), Shanghai Jiao Tong University, od lutego 2020 r. do lipca 2021 r. byli przedmiotem retrospektywnego gromadzenia danych. W zależności od tego, czy mieli pooperacyjne wczesnej mobilizacji wszystkich pacjentów podzielono na grupę eksperymentalną i kontrolną. W grupie eksperymentalnej pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od doby pooperacyjnej (POD): grupę POD 0-1 i grupę POD >1. Porównanie i analizę wykonano dokonano na podstawie różnicy w liczbie dni hospitalizacji i częstości powikłań pooperacyjnych między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wczesna mobilizacja po rekonwalescencji po poważnych operacjach głowy i szyi z rekonstrukcją płata
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami głowy i szyi poddawani rekonstrukcji i naprawie płata
- Pacjenci z pełnym zachowaniem danych i zgodą
- Pacjenci stosujący się do zaleceń lekarskich podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeżyli mniej niż 1 miesiąc po operacji
- Pacjenci z innymi nowotworami przed operacją 3, pacjenci psychiatryczni, z upośledzeniem słuchu i wzroku lub pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesna Mobilizacja
|
Czas, w którym pacjent zaczął siadać, wstawać i chodzić po zabiegu jest wcześniejszy niż w tradycyjnym modelu.
|
|
mobilizacja konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Luty 2020 do Lipiec 2021
|
Czas między zakończeniem operacji a wypisem ze szpitala definiuje się jako długość pobytu w szpitalu po operacji.
|
Luty 2020 do Lipiec 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik infekcji płuc
Ramy czasowe: Luty 2020 do Lipiec 2021
|
Wskaźnik infekcji płuc oblicza się jako odsetek hospitalizowanych pacjentów, u których wystąpiły infekcje płuc w stosunku do wszystkich pacjentów.
|
Luty 2020 do Lipiec 2021
|
|
wskaźnik zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: Luty 2020 do Lipiec 2021
|
Wskaźnik zakrzepicy żył głębokich oblicza się jako odsetek hospitalizowanych pacjentów, u których wystąpiła zakrzepica żył głębokich w stosunku do wszystkich pacjentów.
|
Luty 2020 do Lipiec 2021
|
|
wskaźnik kryzysu klapowego
Ramy czasowe: Luty 2020 do Lipiec 2021
|
Współczynnik przełomu płatkowego oblicza się jako odsetek hospitalizowanych pacjentów, u których wystąpił przełom płatkowy w stosunku do wszystkich pacjentów.
|
Luty 2020 do Lipiec 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 654321
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .