- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852444
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi ultraääniaktivoinnin ja manuaalisen dynaamisen sekoituksen jälkeen viimeisinä kasteluprotokollana juurihoidon aikana (Ultra X)
Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu passiivisen ultraääniaktivoinnin (PUA) ja manuaalisen dynaamisen agitoinnin (MDA) käytön jälkeen juurihoitojen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurihoito on toimenpide, jossa tulehtunut pulppukudos ja mikro-organismit poistetaan juurikanavista ja massakammiosta infektion ja oireiden poistamiseksi. Kastelu on endodonttisen hoidon keskeinen vaihe, ja kastelun tehokkuutta tehostetaan erilaisilla menetelmillä ja protokollilla. Juurikanavan huuhteluaineen ultraääniaktivointi on yksi tehokkaista menetelmistä, jotka parantavat endoterapioiden tuloksia ja onnistumisastetta. Se poistaa tahrakerroksen, bakteeribiofilmit ja lian akustisella virtauksella ja ravistelemalla kasteluainetta juurikanavien sisällä. Samalla tavalla tavanomaisella sekoitusmenetelmällä (manuaalinen dynaaminen agitaatio) on myös tärkeä rooli endodontiassa, erityisesti parantamalla huuhteluaineen kulkua juurikanavan kärkeen. Myöhempi menetelmä sisältää kasteluaineen sekoittamisen master-guttapercha-kartion kanssa jatkuvilla edestakaisin iskuilla manuaalisesti.
Tässä tutkimuksessa molempien eri huuhtelumenetelmien tehokkuutta verrataan ja arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun perusteella, mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole merkittävää sairaushistoriaa
- Terveet 18-60-vuotiaat
- Leuan ja alaleuan poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet lääkitystä 6 tuntiin ennen hoitoa
- Ei allergioita hoidossa käytetyille lääkkeille tai hammasmateriaaleille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä tulehduskipulääkkeillä viimeisen 12 tunnin aikana
- Raskaana olevat naiset ja potilaat, joiden terveydentila on heikentynyt
- Potilaat, joilla on traumaattiseen tukkeutumiseen liittyvä vakava tukos
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
- Hampaat periapikaalinen radiolucenssi
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joille on tehty juurihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Manuaalinen dynaaminen sekoitusryhmä: Kastelu tässä ryhmässä tehdään pääguttapercha-kartiolla juurihoitohoidon aikana
|
Juurikanavan kasteluliuoksen sekoitus masterguttapercha-kartion kanssa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Passiivinen ultraääniaktivointiryhmä: Tässä ryhmässä lopullinen aktivointi endodonttihoidon aikana tehdään ultraääniaktivointilaitteella (Ultra X)
|
Juurikanavan huuhteluliuoksen sekoitus ultraääniaktivointilaitteella (Ultra X).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, jonka VAS arvioi endodonttisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeisen kivun vertaileva arviointi eri huuhtelulaitteiden käytön jälkeen käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale). Se on piirretty 10 tuuman suorana viivana ja merkitty numeroilla, jotka osoittavat kivun voimakkuutta, 0-10, 0 on ei kipua ollenkaan, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Tarkemmin sanottuna se on asteikko, joka näyttää kivun voimakkuuden nousevassa järjestyksessä ja jota voidaan käyttää myös potilaan kokeman kivun voimakkuuden analysointiin. 0: ei kipua ollenkaan 1-3: lievä kipu 4-6: keskivaikea kipu 7-9: kova kipu 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasonic Activation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .