- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05852444
Evaluering af postoperativ smerte efter ultralydsaktivering og manuel dynamisk agitation som endelige vandingsprotokoller under rodbehandling (Ultra X)
Sammenligning af postoperativ smerte efter brug af passiv ultrasonisk aktivering (PUA) og manuel dynamisk agitation (MDA) under rodbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rodbehandling er en procedure, hvor betændt pulpavæv og mikroorganismer fjernes fra rodkanaler og pulpakammer, for at udrydde infektion og symptomer. Vanding er et afgørende trin i en endodontisk terapi, og forskellige metoder og protokoller bruges til at øge effektiviteten af kunstvanding. Ultralydsaktivering af rodkanalskylningsmiddel er en af de effektive metoder, der forbedrer resultaterne og succesraten for endoterapier. Det fjerner udstrygningslaget, bakterielle biofilm og snavs ved akustisk streaming og omrøring af skyllemidlet inde i rodkanalerne. Tilsvarende spiller en konventionel agitationsmetode (manuel dynamisk agitation) også en vigtig rolle i endodontisk terapi, især ved at forbedre leveringen af skyllemiddel til toppen af en rodkanal. Den senere metode involverer omrøring af skyllemiddel med master guttaperka-kegle med kontinuerlige frem- og tilbageslag manuelt.
I denne undersøgelse vil effektiviteten af begge de forskellige vandingsprotokoller blive sammenlignet og vurderet baseret på postoperativ smerte, målt ved Visual Analog Scale (VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med umærkelig/ikke-medvirkende sygehistorie
- Raske personer mellem 18 og 60 år
- Kæbe og underkæbe kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Patienter, der ikke har taget medicin i 6 timer før behandling
- Ingen allergi over for de lægemidler eller dentalmateriale, der anvendes i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde taget analgetika på antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer
- Gravide kvinder og patienter med immunkompromitteret helbredstilstand
- Patienter med alvorlig malocclusion forbundet med traumatisk okklusion
- Tænder med forkalkede kanaler
- Tænder med periapikal radiolucens
- Tænder med rodresorption
- Tænder tidligere undergået rodbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Manuel dynamisk omrøringsgruppe: Vanding i denne gruppe skal udføres med en master guttaperka-kegle under rodbehandling
|
Omrøring af rodkanalvandingsopløsning med master guttaperka-kegle
|
Eksperimentel: Gruppe B
Passiv ultralydsaktiveringsgruppe: I denne gruppe skal den endelige aktivering under endodontisk terapi udføres ved hjælp af en ultralydsaktiveringsenhed (Ultra X)
|
Omrøring af rodkanalskylningsopløsning med en ultralydsaktiveringsanordning (Ultra X).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte vurderet ved VAS efter endodontisk terapi
Tidsramme: En uge
|
komparativ evaluering af postoperative smerter efter brug af forskellige skylleanordninger ved brug af VAS (Visual Analog Scale). Den er tegnet som en lige linje på 10 tommer og markeret i tal, der viser smerteintensiteten, fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet til 10 er den værst tænkelige smerte. I detaljer er det en skala, der viser smerteintensiteten i stigende rækkefølge og kan også bruges til at analysere intensiteten af smerte, som patienten oplever. 0: Ingen smerter overhovedet 1-3: milde smerter 4-6: moderate smerter 7-9: stærke smerter 10: værst tænkelige smerter |
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasonic Activation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
Kliniske forsøg med Passiv ultralydsaktivering
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTrukket tilbageEkstirpation af Tandpulpa
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetKritisk sygdom | PædiatriForenede Stater
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsAfsluttetVulvar intraepitelial neoplasi (VIN)Forenede Stater
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Santa Barbara Cottage HospitalAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetLungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationDepression | Depressive symptomerForenede Stater