Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pooperační bolesti po ultrazvukové aktivaci a manuálním dynamickém promíchávání jako konečné irigační protokoly během ošetření kořenového kanálku (Ultra X)

2. března 2024 aktualizováno: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Srovnání pooperační bolesti po použití pasivní ultrazvukové aktivace (PUA) a manuální dynamické agitace (MDA) během léčby kořenového kanálku

Studie analyzuje rozdíl v pooperační bolesti po terapii kořenového kanálku po použití různých aktivačních protokolů a zařízení. Subjekty jsou rozděleny do 2 skupin a v každé skupině se používá jiný aktivační protokol. V jedné skupině se konečná aktivace irigačního činidla během terapie kořenových kanálků provádí ultrazvukovým aktivačním zařízením a ve druhé skupině se provádí manuální dynamické míchání pomocí hlavního gutaperčového kužele. Pooperační bolest se pak srovnává v 6, 12, 24, 48 a 72 hodinových intervalech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba kořenových kanálků je postup, při kterém se z kořenových kanálků a dřeňové komory odstraní zanícená dřeňová tkáň a mikroorganismy, aby se vymýtily infekce a symptomy. Irigace je zásadním krokem endodontické terapie a ke zvýšení účinnosti irigace se používají různé metody a protokoly. Ultrazvuková aktivace výplachu kořenových kanálků je jednou z účinných metod, které zvyšují výsledky a úspěšnost endoterapií. Odstraňuje mazovou vrstvu, bakteriální biofilmy a zbytky akustickým prouděním a promícháváním výplachu uvnitř kořenových kanálků. Podobně konvenční způsob míchání (manuální dynamické míchání) také hraje důležitou roli v endodontické terapii, zejména zlepšením dodávání irigačního činidla do apexu kořenového kanálku. Pozdější metoda zahrnuje míchání irigantu hlavním gutaperčovým kuželem s nepřetržitými ručními tahy sem a tam.

V této studii bude porovnávána účinnost obou různých irigačních protokolů a hodnocena na základě pooperační bolesti, měřené pomocí Visual Analog Scale (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nevýznamnou/nepříspěvkovou anamnézou
  2. Zdraví lidé ve věku od 18 do 60 let
  3. Zuby čelistní a dolní čelisti diagnostikovány symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  4. Pacienti, kteří 6 hodin před léčbou neužívali žádné léky
  5. Žádné alergie na léky nebo zubní materiál používaný při ošetření

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během posledních 12 hodin užívali analgetika nebo protizánětlivé léky
  2. Těhotné ženy a pacienti s imunokompromitovaným zdravotním stavem
  3. Pacienti s těžkou malokluzí spojenou s traumatickou okluzí
  4. Zuby se zvápenatělými kanálky
  5. Zuby s periapikální radiolucencí
  6. Zuby s resorpcí kořenů
  7. Zuby dříve prošly ošetřením kořenových kanálků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina manuálního dynamického míchání: Zavlažování v této skupině se provádí pomocí hlavního gutaperčového kužele během terapie kořenových kanálků
Přístroj: Ruční dynamické míchání
Míchání roztoku pro irigaci kořenových kanálků pomocí hlavního gutaperčového kužele
Experimentální: Skupina B
Skupina pasivní ultrazvukové aktivace: V této skupině se konečná aktivace během endodontické terapie provádí pomocí ultrazvukového aktivačního zařízení (Ultra X)
Přístroj: Pasivní ultrazvuková aktivace
Míchání roztoku pro výplach kořenových kanálků ultrazvukovým aktivačním zařízením (Ultra X).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená VAS po endodontické terapii
Časové okno: 1 týden

srovnávací hodnocení pooperační bolesti po použití různých irigačních zařízení pomocí VAS (Visual Analog Scale). Je nakreslena jako přímka o délce 10 palců a označena čísly, která ukazují intenzitu bolesti, od 0 do 10, přičemž 0 znamená vůbec žádnou bolest až 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. V detailu je to stupnice, která ukazuje intenzitu bolesti ve vzestupném pořadí a může být také použita k analýze intenzity bolesti, kterou pacient pociťuje.

0: vůbec žádná bolest 1-3: mírná bolest 4-6: střední bolest 7-9: silná bolest 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ultrasonic Activation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Pasivní ultrazvuková aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit