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Évaluation de la douleur post-opératoire après activation ultrasonique et agitation dynamique manuelle comme protocoles d'irrigation finaux pendant le traitement du canal radiculaire (Ultra X)

2 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Comparaison de la douleur postopératoire après l'utilisation de l'activation passive par ultrasons (PUA) et de l'agitation dynamique manuelle (MDA) pendant le traitement du canal radiculaire

L'étude analyse la différence de douleur post-opératoire après traitement radiculaire, après l'utilisation de différents protocoles et dispositifs d'activation. Les sujets sont divisés en 2 groupes et un protocole d'activation différent est utilisé dans chaque groupe. Dans un groupe, l'activation finale de l'agent d'irrigation pendant le traitement radiculaire est effectuée avec un dispositif d'activation à ultrasons, et dans l'autre groupe, l'agitation dynamique manuelle est effectuée à l'aide d'un cône de gutta percha maître. La douleur postopératoire est ensuite comparée à des intervalles de 6, 12, 24, 48 et 72 heures

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie radiculaire est une procédure dans laquelle le tissu pulpaire enflammé et les micro-organismes sont retirés des canaux radiculaires et de la chambre pulpaire, afin d'éradiquer l'infection et les symptômes. L'irrigation est une étape cruciale d'une thérapie endodontique et différentes méthodes et protocoles sont utilisés pour améliorer l'efficacité de l'irrigation. L'activation par ultrasons de l'agent d'irrigation du canal radiculaire est l'une des méthodes efficaces qui améliorent les résultats et le taux de réussite des thérapies endo. Il élimine la boue dentinaire, les biofilms bactériens et les débris par diffusion acoustique et agitation de l'irrigant à l'intérieur des canaux radiculaires. De même, une méthode conventionnelle d'agitation (agitation dynamique manuelle) joue également un rôle important dans la thérapie endodontique, notamment en améliorant la délivrance d'agent d'irrigation à l'apex d'un canal radiculaire. La dernière méthode implique l'agitation de l'irrigant avec un cône maître de gutta percha avec des mouvements continus de va-et-vient manuels.

Dans cette étude, l'efficacité des deux différents protocoles d'irrigation sera comparée et évaluée sur la base de la douleur post-opératoire, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité/non contributifs
  2. Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
  3. Dents molaires maxillaires et mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
  4. Patients n'ayant pris aucun médicament pendant 6 heures avant le traitement
  5. Aucune allergie aux médicaments ou au matériel dentaire utilisé dans le traitement

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant pris des antalgiques sous anti-inflammatoires dans les 12 dernières heures
  2. Femmes enceintes et patients immunodéprimés
  3. Patients ayant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique
  4. Dents avec canaux calcifiés
  5. Dents avec radiotransparence périapicale
  6. Dents avec résorption radiculaire
  7. Dents ayant déjà subi un traitement de canal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Groupe d'agitation dynamique manuelle : l'irrigation dans ce groupe doit être effectuée à l'aide d'un cône principal de gutta percha pendant le traitement canalaire.
Agitation de la solution d'irrigation canalaire avec un cône maître de gutta percha
Expérimental: Groupe B
Groupe d'activation passive par ultrasons : Dans ce groupe, l'activation finale pendant le traitement endodontique doit être effectuée à l'aide d'un dispositif d'activation par ultrasons (Ultra X).
Agitation de la solution d'irrigation canalaire avec un dispositif d'activation par ultrasons (Ultra X).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire évaluée par EVA après traitement endodontique
Délai: 1 semaine

évaluation comparative de la douleur post opératoire après utilisation de différents dispositifs d'irrigation, à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). Il est tracé comme une ligne droite de 10 pouces et marqué en chiffres qui montrent l'intensité de la douleur, de 0 à 10, 0 étant aucune douleur à 10 étant la pire douleur imaginable. Dans le détail, il s'agit d'une échelle qui montre l'intensité de la douleur par ordre croissant et qui peut également être utilisée pour analyser l'intensité de la douleur ressentie par le patient.

0 : aucune douleur 1-3 : douleur légère 4-6 : douleur modérée 7-9 : douleur intense 10 : pire douleur imaginable

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ultrasonic Activation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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