- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852444
Évaluation de la douleur post-opératoire après activation ultrasonique et agitation dynamique manuelle comme protocoles d'irrigation finaux pendant le traitement du canal radiculaire (Ultra X)
Comparaison de la douleur postopératoire après l'utilisation de l'activation passive par ultrasons (PUA) et de l'agitation dynamique manuelle (MDA) pendant le traitement du canal radiculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie radiculaire est une procédure dans laquelle le tissu pulpaire enflammé et les micro-organismes sont retirés des canaux radiculaires et de la chambre pulpaire, afin d'éradiquer l'infection et les symptômes. L'irrigation est une étape cruciale d'une thérapie endodontique et différentes méthodes et protocoles sont utilisés pour améliorer l'efficacité de l'irrigation. L'activation par ultrasons de l'agent d'irrigation du canal radiculaire est l'une des méthodes efficaces qui améliorent les résultats et le taux de réussite des thérapies endo. Il élimine la boue dentinaire, les biofilms bactériens et les débris par diffusion acoustique et agitation de l'irrigant à l'intérieur des canaux radiculaires. De même, une méthode conventionnelle d'agitation (agitation dynamique manuelle) joue également un rôle important dans la thérapie endodontique, notamment en améliorant la délivrance d'agent d'irrigation à l'apex d'un canal radiculaire. La dernière méthode implique l'agitation de l'irrigant avec un cône maître de gutta percha avec des mouvements continus de va-et-vient manuels.
Dans cette étude, l'efficacité des deux différents protocoles d'irrigation sera comparée et évaluée sur la base de la douleur post-opératoire, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité/non contributifs
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
- Dents molaires maxillaires et mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
- Patients n'ayant pris aucun médicament pendant 6 heures avant le traitement
- Aucune allergie aux médicaments ou au matériel dentaire utilisé dans le traitement
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris des antalgiques sous anti-inflammatoires dans les 12 dernières heures
- Femmes enceintes et patients immunodéprimés
- Patients ayant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique
- Dents avec canaux calcifiés
- Dents avec radiotransparence périapicale
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents ayant déjà subi un traitement de canal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe d'agitation dynamique manuelle : l'irrigation dans ce groupe doit être effectuée à l'aide d'un cône principal de gutta percha pendant le traitement canalaire.
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Agitation de la solution d'irrigation canalaire avec un cône maître de gutta percha
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Expérimental: Groupe B
Groupe d'activation passive par ultrasons : Dans ce groupe, l'activation finale pendant le traitement endodontique doit être effectuée à l'aide d'un dispositif d'activation par ultrasons (Ultra X).
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Agitation de la solution d'irrigation canalaire avec un dispositif d'activation par ultrasons (Ultra X).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post opératoire évaluée par EVA après traitement endodontique
Délai: 1 semaine
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évaluation comparative de la douleur post opératoire après utilisation de différents dispositifs d'irrigation, à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). Il est tracé comme une ligne droite de 10 pouces et marqué en chiffres qui montrent l'intensité de la douleur, de 0 à 10, 0 étant aucune douleur à 10 étant la pire douleur imaginable. Dans le détail, il s'agit d'une échelle qui montre l'intensité de la douleur par ordre croissant et qui peut également être utilisée pour analyser l'intensité de la douleur ressentie par le patient. 0 : aucune douleur 1-3 : douleur légère 4-6 : douleur modérée 7-9 : douleur intense 10 : pire douleur imaginable |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasonic Activation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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