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Bewertung postoperativer Schmerzen nach Ultraschallaktivierung und manueller dynamischer Bewegung als abschließende Spülprotokolle während der Wurzelkanalbehandlung (Ultra X)

2. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vergleich der postoperativen Schmerzen nach Anwendung der passiven Ultraschallaktivierung (PUA) und der manuellen dynamischen Bewegung (MDA) während der Wurzelkanalbehandlung

Die Studie analysiert den Unterschied in den postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung nach Verwendung verschiedener Aktivierungsprotokolle und Geräte. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt und in jeder Gruppe wird ein anderes Aktivierungsprotokoll verwendet. In einer Gruppe erfolgt die endgültige Aktivierung des Spülmittels während der Wurzelkanaltherapie mit einem Ultraschall-Aktivierungsgerät und in der anderen Gruppe erfolgt die manuelle dynamische Bewegung mit einem Master-Guttapercha-Kegel. Die postoperativen Schmerzen werden dann in Intervallen von 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden verglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Wurzelkanaltherapie handelt es sich um ein Verfahren, bei dem entzündetes Pulpagewebe und Mikroorganismen aus den Wurzelkanälen und der Pulpakammer entfernt werden, um Infektionen und Symptome zu beseitigen. Die Spülung ist ein entscheidender Schritt einer endodontischen Therapie und es werden verschiedene Methoden und Protokolle eingesetzt, um die Wirksamkeit der Spülung zu verbessern. Die Ultraschallaktivierung des Wurzelkanalspülmittels ist eine der wirksamen Methoden, die die Ergebnisse und Erfolgsraten von Endotherapien verbessern. Es entfernt die Schmierschicht, bakterielle Biofilme und Ablagerungen durch akustisches Ausströmen und Rühren des Spülmittels in den Wurzelkanälen. In ähnlicher Weise spielt auch eine herkömmliche Rührmethode (manuelle dynamische Bewegung) eine wichtige Rolle in der endodontischen Therapie, insbesondere durch die Verbesserung der Zufuhr von Spülmittel an die Spitze eines Wurzelkanals. Bei der letzteren Methode wird das Spülmittel mit einem Master-Guttapercha-Kegel mit kontinuierlichen Hin- und Herbewegungen manuell bewegt.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der beiden verschiedenen Spülprotokolle verglichen und anhand der postoperativen Schmerzen bewertet, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit unauffälliger/nicht beitragender Krankengeschichte
  2. Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Bei den Backenzähnen im Ober- und Unterkiefer wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert.
  4. Patienten, die vor der Behandlung 6 Stunden lang keine Medikamente eingenommen haben
  5. Keine Allergien gegen die bei der Behandlung verwendeten Medikamente oder Zahnmaterialien

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen hatten
  2. Schwangere und Patienten mit immungeschwächtem Gesundheitszustand
  3. Patienten mit schwerer Malokklusion im Zusammenhang mit traumatischer Okklusion
  4. Zähne mit verkalkten Kanälen
  5. Zähne mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit
  6. Zähne mit Wurzelresorption
  7. Zähne, die zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Manuelle dynamische Agitationsgruppe: Die Spülung in dieser Gruppe erfolgt mit einem Master-Guttapercha-Kegel während der Wurzelkanaltherapie
Gerät: Manuelle dynamische Bewegung
Rühren der Wurzelkanalspüllösung mit einem Master-Guttapercha-Kegel
Experimental: Gruppe B
Passive Ultraschall-Aktivierungsgruppe: In dieser Gruppe erfolgt die endgültige Aktivierung während der endodontischen Therapie mit einem Ultraschall-Aktivierungsgerät (Ultra X).
Gerät: Passive Ultraschallaktivierung
Rühren der Wurzelkanalspüllösung mit einem Ultraschall-Aktivierungsgerät (Ultra X).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz, bewertet durch VAS nach endodontischer Therapie
Zeitfenster: 1 Woche

Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Anwendung verschiedener Irrigationsgeräte mittels VAS (Visual Analog Scale). Er wird als gerade Linie von 10 Zoll gezogen und mit Zahlen markiert, die die Intensität des Schmerzes von 0-10 anzeigen, wobei 0 überhaupt kein Schmerz bis 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Im Detail handelt es sich um eine Skala, die die Schmerzintensität in aufsteigender Reihenfolge anzeigt und auch zur Analyse der vom Patienten empfundenen Schmerzintensität verwendet werden kann.

0: überhaupt keine Schmerzen 1-3: leichte Schmerzen 4-6: mäßige Schmerzen 7-9: starke Schmerzen 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasonic Activation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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