- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05852444
Ocena bólu pooperacyjnego po aktywacji ultradźwiękowej i ręcznym dynamicznym wytrząsaniu jako protokoły końcowego irygacji podczas leczenia kanałowego (Ultra X)
Porównanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu pasywnej aktywacji ultradźwiękowej (PUA) i manualnej dynamicznej agitacji (MDA) podczas leczenia kanałowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie kanałowe to zabieg polegający na usunięciu zmienionej zapalnie tkanki miazgi i mikroorganizmów z kanałów korzeniowych i komory miazgi w celu wyeliminowania infekcji i objawów. Irygacja jest kluczowym etapem terapii endodontycznej, dlatego stosuje się różne metody i protokoły w celu zwiększenia skuteczności irygacji. Ultradźwiękowa aktywacja środka do płukania kanałów korzeniowych jest jedną ze skutecznych metod poprawiających wyniki i skuteczność terapii endo. Usuwa warstwę mazistą, biofilmy bakteryjne i zanieczyszczenia za pomocą strumienia akustycznego i mieszania środka płuczącego wewnątrz kanałów korzeniowych. Podobnie konwencjonalna metoda agitacji (manualna agitacja dynamiczna) również odgrywa ważną rolę w leczeniu endodontycznym, w szczególności poprzez poprawę dostarczania środka irygacyjnego do wierzchołka kanału korzeniowego. Późniejsza metoda polega na mieszaniu środka irygacyjnego za pomocą głównego stożka gutaperkowego ciągłymi ruchami tam iz powrotem ręcznie.
W tym badaniu skuteczność obu różnych protokołów irygacji zostanie porównana i oceniona na podstawie bólu pooperacyjnego, mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieistotną/nieistotną historią medyczną
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 60 lat
- Zęby trzonowe szczęki i żuchwy z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych leków przez 6 godzin przed zabiegiem
- Brak alergii na stosowane w zabiegu leki lub materiały stomatologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe na leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
- Kobiety w ciąży i pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci z ciężką wadą zgryzu związaną z okluzją urazową
- Zęby ze zwapniałymi kanałami
- Zęby z przeziernością okołowierzchołkową
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby wcześniej leczone kanałowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa ręcznego dynamicznego mieszania: Irygacja w tej grupie będzie wykonywana przy użyciu głównego stożka gutaperkowego podczas leczenia kanałowego
|
Mieszanie roztworu do płukania kanałów korzeniowych za pomocą głównego ćwieka gutaperkowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa Pasywnej Aktywacji Ultradźwiękowej: W tej grupie ostateczna aktywacja podczas leczenia endodontycznego zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia do aktywacji ultradźwiękowej (Ultra X)
|
Mieszanie roztworu do płukania kanałów korzeniowych za pomocą ultradźwiękowego urządzenia aktywującego (Ultra X).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą VAS po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena porównawcza bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych urządzeń do irygacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale). Jest narysowany jako linia prosta o długości 10 cali i oznaczony liczbami, które pokazują intensywność bólu, od 0-10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Szczegółowo jest to skala, która pokazuje nasilenie bólu w porządku rosnącym i może być również wykorzystana do analizy natężenia bólu odczuwanego przez pacjenta. 0: brak bólu 1-3: ból łagodny 4-6: ból umiarkowany 7-9: ból silny 10: ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasonic Activation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .