- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852444
Evaluering av postoperativ smerte etter ultralydaktivering og manuell dynamisk agitasjon som endelige vanningsprotokoller under rotkanalbehandling (Ultra X)
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av passiv ultrasonisk aktivering (PUA) og manuell dynamisk agitasjon (MDA) under rotkanalbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotbehandling er en prosedyre der betent pulpavev og mikroorganismer fjernes fra rotkanaler og pulpakammer, for å utrydde infeksjon og symptomer. Irrigasjon er et avgjørende trinn i en endodontisk terapi, og forskjellige metoder og protokoller brukes for å øke effektiviteten av irrigasjon. Ultralydaktivering av rotkanalsirrigasjonsmiddel er en av de effektive metodene som forbedrer resultatene og suksessraten for endoterapier. Den fjerner smørelaget, bakterielle biofilmer og rusk ved akustisk strømming og omrøring av irrigasjonsmidlet inne i rotkanalene. Tilsvarende spiller en konvensjonell metode for agitasjon (manuell dynamisk agitasjon) også en viktig rolle i endodontisk terapi, spesielt ved å forbedre tilførselen av irrigasjonsmiddel til toppen av en rotkanal. Den senere metoden innebærer omrøring av vanningsmiddel med master guttaperkakjegle med kontinuerlige frem og tilbake slag manuelt.
I denne studien vil effekten av begge de forskjellige vanningsprotokollene bli sammenlignet og vurdert basert på postoperativ smerte, målt med Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med umerkelig/ikke-medvirkende sykehistorie
- Friske personer mellom 18 og 60 år
- Kjeve- og underkjevens molar tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Pasienter som ikke har tatt noen medisiner på 6 timer før behandling
- Ingen allergier mot legemidler eller tannmateriale som brukes i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde tatt smertestillende midler på betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 12 timene
- Gravide kvinner og pasienter med nedsatt immunforsvar
- Pasienter som har alvorlig malocclusion assosiert med traumatisk okklusjon
- Tenner med forkalkede kanaler
- Tenner med periapikal radiolucens
- Tenner med rotresorpsjon
- Tennene har tidligere gjennomgått rotbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Manuell dynamisk agitasjonsgruppe: Vanning i denne gruppen skal gjøres med en master guttaperkakjegle under rotbehandling
|
Agitasjon av rotkanalvanningsløsning med master guttaperkakjegle
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Passiv ultralydaktiveringsgruppe: I denne gruppen skal endelig aktivering under endodontisk terapi gjøres med en ultralydaktiveringsenhet (Ultra X)
|
Omrøring av rotkanal-irrigasjonsløsning med en ultralydaktiveringsanordning (Ultra X).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurdert av VAS etter endodontisk terapi
Tidsramme: 1 uke
|
komparativ evaluering av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige vanningsapparater, ved bruk av VAS (Visual Analog Scale). Den er tegnet som en rett linje på 10 tommer og markert i tall som viser smerteintensiteten, fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt til 10 er den verste smerten man kan tenke seg. I detalj er det en skala som viser smerteintensitet i stigende rekkefølge og kan også brukes til å analysere smerteintensiteten pasienten opplever. 0: Ingen smerte i det hele tatt 1-3: mild smerte 4-6: moderat smerte 7-9: sterke smerter 10: verst tenkelig smerte |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ultrasonic Activation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .