- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852444
Avaliação da dor pós-operatória após ativação ultrassônica e agitação manual dinâmica como protocolos finais de irrigação durante o tratamento do canal radicular (Ultra X)
Comparação da dor pós-operatória após o uso de ativação ultrassônica passiva (PUA) e agitação dinâmica manual (MDA) durante o tratamento do canal radicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia do canal radicular é um procedimento no qual o tecido pulpar inflamado e os microrganismos são removidos dos canais radiculares e da câmara pulpar, a fim de erradicar a infecção e os sintomas. A irrigação é uma etapa crucial de uma terapia endodôntica e diferentes métodos e protocolos são usados para aumentar a eficácia da irrigação. A ativação ultrassônica do agente de irrigação do canal radicular é um dos métodos eficazes que melhoram os resultados e a taxa de sucesso das terapias endodônticas. Ele remove a smear layer, biofilmes bacterianos e detritos por transmissão acústica e agitação do irrigante dentro dos canais radiculares. Da mesma forma, um método convencional de agitação (agitação dinâmica manual) também desempenha um papel importante na terapia endodôntica, principalmente por melhorar a entrega do agente de irrigação ao ápice de um canal radicular. O último método envolve a agitação do irrigante com cone mestre de guta percha com movimentos contínuos de um lado para o outro manualmente.
Neste estudo, a eficácia de ambos os diferentes protocolos de irrigação será comparada e avaliada com base na dor pós-operatória, medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com histórico médico normal/não contributivo
- Pessoas saudáveis entre 18 e 60 anos
- Dentes molares superiores e inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Pacientes que não tomaram nenhum medicamento por 6 horas antes do tratamento
- Ausência de alergias aos medicamentos ou materiais dentários utilizados no tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios nas últimas 12 horas
- Grávidas e pacientes com estado de saúde imunocomprometido
- Pacientes com má oclusão grave associada a oclusão traumática
- Dentes com canais calcificados
- Dentes com radiolucidez periapical
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes previamente submetidos a tratamento de canal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Grupo de Agitação Dinâmica Manual: A irrigação neste grupo deve ser feita usando um cone mestre de guta-percha durante a terapia de canal radicular
|
Agitação da solução de irrigação do canal radicular com cone mestre de guta percha
|
|
Experimental: Grupo B
Grupo de Ativação Ultrassônica Passiva: Neste grupo a ativação final durante a terapia endodôntica deverá ser feita utilizando um dispositivo de ativação ultrassônica (Ultra X)
|
Agitação da solução de irrigação do canal radicular com um dispositivo de ativação ultrassônica (Ultra X).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória avaliada pela EVA após terapia endodôntica
Prazo: 1 semana
|
avaliação comparativa da dor pós-operatória após o uso de diferentes dispositivos de irrigação, por meio da EVA (Escala Visual Analógica). É desenhado como uma linha reta de 10 polegadas e marcado em números que mostram a intensidade da dor, de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável. Detalhadamente, é uma escala que mostra a intensidade da dor em ordem crescente e também pode ser utilizada para analisar a intensidade da dor sentida pelo paciente. 0: Nenhuma dor 1-3: dor leve 4-6: dor moderada 7-9: dor intensa 10: pior dor imaginável |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasonic Activation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .