- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852444
Evaluación del dolor postoperatorio después de la activación ultrasónica y la agitación dinámica manual como protocolos de irrigación finales durante el tratamiento del conducto radicular (Ultra X)
Comparación del dolor posoperatorio después de usar la activación ultrasónica pasiva (PUA) y la agitación dinámica manual (MDA) durante el tratamiento del conducto radicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia del conducto radicular es un procedimiento en el que se elimina el tejido pulpar inflamado y los microorganismos de los conductos radiculares y la cámara pulpar para erradicar la infección y los síntomas. La irrigación es un paso crucial de una terapia de endodoncia y se utilizan diferentes métodos y protocolos para mejorar la eficacia de la irrigación. La activación ultrasónica del agente de irrigación del conducto radicular es uno de los métodos efectivos que mejoran los resultados y la tasa de éxito de las endoterapias. Elimina la capa de barrillo dentinario, las biopelículas bacterianas y los desechos mediante transmisión acústica y agitando el irrigante dentro de los conductos radiculares. De manera similar, un método convencional de agitación (agitación dinámica manual) también juega un papel importante en la terapia de endodoncia, particularmente al mejorar la entrega del agente de irrigación al vértice de un conducto radicular. El último método involucra la agitación del irrigante con un cono maestro de gutapercha con movimientos continuos de un lado a otro de forma manual.
En este estudio, se comparará y evaluará la eficacia de los diferentes protocolos de irrigación en función del dolor posoperatorio, medido mediante la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos anodinos/no contributivos
- Personas sanas de 18 a 60 años
- Molares maxilares y mandibulares diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes que no hayan tomado ningún medicamento durante las 6 horas previas al tratamiento.
- Sin alergias a los medicamentos o material dental que se utiliza en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían tomado analgésicos en antiinflamatorios en las últimas 12 horas
- Embarazadas y pacientes con estado de salud inmunocomprometido
- Pacientes con maloclusión severa asociada con oclusión traumática
- Dientes con canales calcificados
- Dientes con radiotransparencia periapical
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes previamente sometidos a tratamiento de conducto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo de agitación dinámica manual: la irrigación en este grupo se realizará utilizando un cono maestro de gutapercha durante la terapia de conducto
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Agitación de la solución de irrigación del conducto radicular con cono maestro de gutapercha
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Experimental: Grupo B
Grupo de Activación Ultrasónica Pasiva: En este grupo, la activación final durante la terapia endodóntica se realizará mediante un dispositivo de activación ultrasónica (Ultra X)
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Agitación de la solución de irrigación del conducto radicular con un dispositivo de activación ultrasónica (Ultra X).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio evaluado por EVA después de la terapia endodóntica
Periodo de tiempo: 1 semana
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evaluación comparativa del dolor postoperatorio tras el uso de diferentes dispositivos de irrigación, mediante EVA (Escala Visual Analógica). Se dibuja como una línea recta de 10 pulgadas y se marca con números que muestran la intensidad del dolor, del 0 al 10, siendo 0 ningún dolor en absoluto y 10 el peor dolor imaginable. En detalle, es una escala que muestra la intensidad del dolor en orden ascendente y también se puede utilizar para analizar la intensidad del dolor experimentado por el paciente. 0: ningún dolor 1-3: dolor leve 4-6: dolor moderado 7-9: dolor intenso 10: el peor dolor imaginable |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Ultrasonic Activation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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