- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852444
Оценка послеоперационной боли после ультразвуковой активации и ручной динамической агитации в качестве заключительных протоколов ирригации во время лечения корневых каналов (Ultra X)
Сравнение послеоперационной боли после использования пассивной ультразвуковой активации (PUA) и ручной динамической стимуляции (MDA) во время лечения корневых каналов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия корневых каналов — это процедура, при которой воспаленная ткань пульпы и микроорганизмы удаляются из корневых каналов и пульповой камеры с целью искоренения инфекции и симптомов. Ирригация является важным этапом эндодонтического лечения, и для повышения эффективности ирригации используются различные методы и протоколы. Ультразвуковая активация агента для ирригации корневых каналов является одним из эффективных методов, улучшающих результаты и вероятность успеха эндотерапии. Он удаляет смазанный слой, бактериальные биопленки и мусор за счет акустического потока и перемешивания ирриганта внутри корневых каналов. Подобным образом, традиционный метод перемешивания (ручное динамическое перемешивание) также играет важную роль в эндодонтическом лечении, особенно за счет улучшения доставки ирригационного агента к верхушке корневого канала. Более поздний метод включает перемешивание ирриганта с помощью основного гуттаперчевого конуса непрерывными движениями вперед и назад вручную.
В этом исследовании эффективность обоих различных протоколов ирригации будет сравниваться и оцениваться на основе послеоперационной боли, измеряемой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ничем не примечательным/незначимым анамнезом
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет
- На верхних и нижних молярах диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
- Пациенты, не принимавшие никаких лекарств за 6 часов до лечения
- Отсутствие аллергии на лекарства или стоматологические материалы, используемые при лечении
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие анальгетики на фоне противовоспалительных препаратов в течение последних 12 часов.
- Беременные женщины и пациенты с иммунодефицитом
- Пациенты с тяжелой аномалией прикуса, связанной с травматической окклюзией
- Зубы с обызвествленными каналами
- Зубы с периапикальным просветлением
- Зубы с резорбцией корня
- Зубы, ранее подвергшиеся лечению корневых каналов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа ручного динамического перемешивания: во время лечения корневых каналов ирригация в этой группе должна осуществляться с использованием основного гуттаперчевого конуса.
|
Перемешивание раствора для промывания корневых каналов мастер-гуттаперчевым конусом
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа пассивной ультразвуковой активации. В этой группе окончательная активация во время эндодонтического лечения должна выполняться с использованием устройства ультразвуковой активации (Ultra X).
|
Перемешивание раствора для промывания корневых каналов с помощью ультразвукового активирующего устройства (Ultra X).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль, оцененная по ВАШ после эндодонтического лечения
Временное ограничение: 1 неделя
|
сравнительная оценка послеоперационной боли после использования различных ирригационных устройств по ВАШ (визуально-аналоговой шкале). Он нарисован в виде прямой линии длиной 10 дюймов и отмечен цифрами, которые показывают интенсивность боли, от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, до 10 самая сильная боль, какую только можно вообразить. В частности, это шкала, которая показывает интенсивность боли в порядке возрастания и может также использоваться для анализа интенсивности боли, испытываемой пациентом. 0: боли нет вообще 1-3: слабая боль 4-6: умеренная боль 7-9: сильная боль 10: сильная боль, какую только можно вообразить |
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasonic Activation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .