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Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'attivazione ultrasonica e l'agitazione dinamica manuale come protocolli di irrigazione finali durante il trattamento canalare (Ultra X)

2 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Confronto del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo dell'attivazione ultrasonica passiva (PUA) e dell'agitazione dinamica manuale (MDA) durante il trattamento del canale radicolare

Lo studio analizza la differenza nel dolore postoperatorio dopo la terapia canalare, dopo aver utilizzato diversi protocolli e dispositivi di attivazione. I soggetti sono divisi in 2 gruppi e in ciascun gruppo viene utilizzato un diverso protocollo di attivazione. In un gruppo, l'attivazione finale dell'agente irrigante durante la terapia canalare viene eseguita con un dispositivo di attivazione ad ultrasuoni, e nell'altro gruppo, l'agitazione dinamica manuale viene eseguita utilizzando il cono di guttaperca master. Il dolore postoperatorio viene quindi confrontato a intervalli di 6, 12, 24, 48 e 72 ore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia canalare è una procedura in cui il tessuto pulpare infiammato e i microrganismi vengono rimossi dai canali radicolari e dalla camera pulpare, al fine di sradicare l'infezione e i sintomi. L'irrigazione è una fase cruciale di una terapia endodontica e vengono utilizzati diversi metodi e protocolli per migliorare l'efficacia dell'irrigazione. L'attivazione ultrasonica dell'agente di irrigazione del canale radicolare è uno dei metodi efficaci che migliorano i risultati e il tasso di successo delle terapie endo. Rimuove lo smear layer, i biofilm batterici e i detriti mediante flusso acustico e agitazione dell'irrigante all'interno dei canali radicolari. Analogamente, anche un metodo convenzionale di agitazione (agitazione dinamica manuale) svolge un ruolo importante nella terapia endodontica, in particolare migliorando l'erogazione dell'agente di irrigazione all'apice di un canale radicolare. Il metodo successivo prevede l'agitazione dell'irrigante con il cono di guttaperca master con movimenti continui avanti e indietro manualmente.

In questo studio, l'efficacia di entrambi i diversi protocolli di irrigazione sarà confrontata e valutata in base al dolore post-operatorio, misurato mediante Visual Analog Scale (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con storia medica insignificante/non contributiva
  2. Persone sane di età compresa tra 18 e 60 anni
  3. Denti molari mascellari e mandibolari diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica.
  4. Pazienti che non hanno assunto farmaci nelle 6 ore precedenti il ​​trattamento
  5. Nessuna allergia ai farmaci o al materiale dentale utilizzato nel trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano assunto analgesici con farmaci antinfiammatori nelle ultime 12 ore
  2. Donne in gravidanza e pazienti con stato di salute immunocompromesso
  3. Pazienti con grave malocclusione associata a occlusione traumatica
  4. Denti con canali calcificati
  5. Denti con radiotrasparenza periapicale
  6. Denti con riassorbimento radicolare
  7. Denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo di agitazione dinamica manuale: l'irrigazione in questo gruppo deve essere eseguita utilizzando un cono di guttaperca master durante la terapia canalare
Dispositivo: Agitazione dinamica manuale
Agitazione della soluzione di irrigazione del canale radicolare con cono di guttaperca master
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo di attivazione passiva ad ultrasuoni: in questo gruppo, l'attivazione finale durante la terapia endodontica dovrà essere effettuata utilizzando un dispositivo di attivazione ad ultrasuoni (Ultra X)
Dispositivo: Attivazione ultrasonica passiva
Agitazione della soluzione di irrigazione del canale radicolare con un dispositivo di attivazione ad ultrasuoni (Ultra X).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio valutato mediante VAS dopo terapia endodontica
Lasso di tempo: 1 settimana

valutazione comparativa del dolore post operatorio dopo l'utilizzo di diversi dispositivi di irrigazione, mediante VAS (Visual Analog Scale). È tracciata come una linea retta di 10 pollici e contrassegnata da numeri che mostrano l'intensità del dolore, da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore fino a 10 il peggior dolore immaginabile. In dettaglio, si tratta di una scala che mostra l'intensità del dolore in ordine crescente e può essere utilizzata anche per analizzare l'intensità del dolore provato dal paziente.

0: nessun dolore 1-3: dolore lieve 4-6: dolore moderato 7-9: dolore intenso 10: dolore peggiore immaginabile
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasonic Activation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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