Aivojen rakenne ja kliiniset päätepisteet tyypin 2 myotonisessa dystrofiassa (BraCE-DM2)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Aivojen rakenne ja kliiniset päätepisteet tyypin 2 myotonisessa dystrofiassa (BraCE-DM2)
Lähes kaksi kolmasosaa tyypin 2 myotonista dystrofiaa (DM2) sairastavista potilaista ilmoittaa, että kognition heikentyminen on yksi vammauttavimmista oireista ja vaikuttaa syvästi heidän elämänlaatuunsa.
Silti suhteellisen vähän tiedetään siitä, kuinka DM2 vaikuttaa aivojen rakenteeseen ja kognitiiviseen toimintaan, koska aivojen kuvantamistutkimukset DM2:lla ovat erittäin rajallisia.
Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus aivojen rakenteesta ja toiminnasta kognitiivisen ja motorisen suorituskyvyn suhteen DM2-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Kaikille osallistujille suoritetaan magneettikuvaus (MRI) aivojen rakenteen ja valkoisen aineen eheyden arvioimiseksi, kattava joukko kognitiivisia ja motorisia mittareita, itseraportoituja kyselyitä ja verenkeruu aivopohjaista biomarkkerianalyysiä varten.
Osalle osallistujista tehdään lannepunktio aivo-selkäydinnesteen (CSF) keräämiseksi lisäbiomarkkerianalyysiä ja validointia varten.
Tämä työ on ratkaisevan tärkeää tiukkojen kliinisten tutkimussuunnitelmien kehittämisessä ja pitkittäistutkimuksen suunnittelussa MRI-toimenpiteiden arvioimiseksi taudin etenemisen ja terapeuttisen vasteen kuvantamismarkkereina DM2:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myotoninen dystrofia tyyppi 2 (DM2), autosomaalisesti hallitseva lihasdystrofia, on ominaista myöhään alkava proksimaalinen lihasheikkous, myotonia ja monijärjestelmän piirteet. Vaikka lihasheikkous on keskeinen oire, lähes 70 % DM2-potilaista ilmoittaa, että kognition heikentyminen on yksi vammauttavimmista oireista ja vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Pienessä kirjallisuudessa kuvataan kognitiivisia puutteita ja aivojen valkoisen aineen osallistumista DM2-potilailla verrokkeihin verrattuna. Kognitiiviseen toimintahäiriöön johtavat mekanismit ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä.
Koska terapeuttisen kehityksen vauhti ylittää ymmärryksemme keskushermoston (CNS) ilmenemismuodoista myotonisessa dystrofiassa, on kiireellisesti tunnistettava aivojen kuvantamisen, kognitiivisten toimintojen ja keskushermoston patologian biomarkkerit, jotka ovat sairausspesifisiä ja kliinisesti. ja luo suhteet näiden toimenpiteiden kanssa tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelua varten DM2:ssa. Tässä tutkimuksessa teemme kattavan lähtötilanteen karakterisoinnin 50 DM2- ja 50-vuotiaalle aikuiselle ja sukupuolen mukaan vastaavalle verrokille, jotka on tunnistettu kliinisistä populaatioista kaikkialla Yhdysvalloissa ja kansallisen myotonisen dystrofian rekisterin kautta. Kaikille osallistujille tehdään 3 Teslan (3T) aivojen magneettikuvaus vokselipohjaisen morfometrian ja diffuusiotensorikuvauksen (DTI) sekvenssien saamiseksi, kattavan kliinisen arvioinnin pariston (CAB) kognitiivisten ja motoristen mittausten, potilaiden raportoimien tulosten ja verenkeräyksen saamiseksi. keskushermoston biomarkkereiden analyysi lähtötilanteen käynneillä. 20 osallistujan alaryhmälle tehdään lannepunktiot aivo-selkäydinnestenäytteiden (CSF) keräämiseksi lisäbiomarkkerianalyysiä ja validointia varten. MRI-, CAB- ja nestebiomarkkereiden mittauksia verrataan DM2:n ja kontrollien välillä. DM2-ryhmässä analysoidaan MRI-mittausten, kognitiivisten ja motoristen päätepisteiden sekä biofluidisten (plasma ja CSF) biomarkkerien välisiä suhteita. Myös plasman ja CSF:n biomarkkerien validointi määritetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Myotoninen dystrofia on harvinainen sairaus, jonka arvioitu esiintyvyys on 12,5/100 000 sekä myotonisessa dystrofiassa tyyppi 1 (DM1) että DM2.
Ei ole odotettavissa sukupuolten välisiä eroja.
Tutkimukseen valitaan sekä miehiä että naisia.
Kuvaus
DM2:n sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 ja vanhempi
- DM2:n diagnoosi perustuu geneettiseen testaukseen ja/tai kliinisiin kriteereihin. Jos diagnoosi perustuu kliinisiin kriteereihin, ensimmäisen asteen sukulaisilta vaaditaan positiivinen DM2-geenitesti
- Proksimaalisen lihasheikkouden oireet tai kliiniset löydökset
- Liiku itsenäisesti (keppi tai kävelykeppi on sallittu)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
DM2:n ja terveen kontrollin (HC) poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on implantoitu sydämentahdistin, defibrillaattori tai metalli, joka on vasta-aiheinen magneettikuvauksessa
- Yksilöt, jotka ovat klaustrofobisia
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu dementia, kohtaus, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai muut hermostoa rappeuttavat sairaudet
- Henkilöt, joilla on aktiivinen psykiatrinen sairaus, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Henkilöt, joille on implantoitu sydämentahdistin, defibrillaattori tai metalli, joka on vasta-aiheinen magneettikuvauksessa
- Yksilöt, jotka ovat klaustrofobisia
- Vakava lääketieteellinen sairaus, joka estäisi MRI:n tai motorisen toiminnan turvallisen testauksen.
- Lääkkeillä, joilla on merkittäviä rauhoittavia tai kognitiivisia sivuvaikutuksia, elleivät annokset ole pysyneet vakaina viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuskäyntiä
- raskaus
- Paino > 400 paunaa, koska kohdetta ei voitu sijoittaa oikein MRI-pöydälle
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujat, joille tehdään lannepunktio: verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä, antikoagulanttien, kuten varfariinin (Coumadin) käyttö, verenvuotohäiriöt, todisteet verihiutaleiden määrästä < 150 000 viimeisen 6 kuukauden aikana tai heillä on laitteisto ( eli tapit, ruuvit, tangot jne.) alaselän alueella
Terveen kontrollin (HC) sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 ja vanhempi
- Kulje itsenäisesti
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Terveet yksilöt, jotka täyttävät kaikki terveiden kontrollien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Arvioitava peruskäynnillä: sairaushistoria ja kohdennettu neurologinen tutkimus, aivojen MRI, kattava kliininen arviointipatteri (CAB) kognitiivisista ja motorisista mittauksista, itseraportoidut kyselylomakkeet, voiman ja motoristen toimintojen arviointi sekä veren ottaminen biomarkkerianalyysiä varten . Osalle osallistujista, jotka suostuvat keräämään aivo-selkäydinnestettä (CSF) lisäbiomarkkerianalyysiä varten, tehdään lannepunktio. |
Mitään interventiota ei anneta osana tätä tutkimusta.
|
|
Myotoniset dystrofiatyypit 1 ja 2
Aikuiset, joilla on myotonisia dystrofiatyyppejä 1 ja 2, jotka täyttävät tutkimuksen kaikki osallisuudet ja poissulkemiskriteerit. Arvioitava lähtötilanteen vierailussa: sairaushistoria ja keskittynyt neurologinen tutkimus, aivojen MRI, kognitiivisten ja motoristen mittausten kattava kliininen arviointi (CAB), itse ilmoittamat kyselylomakkeet, lujuus ja motorisen toiminnan arviointi sekä veren vedetty biomarkkerianalyysiin. Osallistujista, jotka suostuvat aivo -selkäydinnesteen (CSF) kokoelmaan ylimääräistä biomarkkerianalyysiä varten, läpikäyvät lannerangan puhkaisumenettelyn. |
Mitään interventiota ei anneta osana tätä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vokselipohjaisen aivojen morfometrian mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivojen tilavuuden mittaukset ilmaistaan suhteessa (0:1) kallonsisäiseen tilavuuteen suhteellisten arvojen luomiseksi aivotilavuudelle.
|
Perustaso
|
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FA on vesimolekyylien epätasaisen liikkeen indeksi, joka vaihtelee välillä 0 - 1. Korkeammat FA-arvot osoittavat terveitä, tiheitä ja hyvin organisoituneita valkoisen aineen kuituja.
Alemmat FA-arvot osoittavat vähemmän tervettä valkoisen aineen jäljitystä.
|
Perustaso
|
|
Radial Diffusivity (RD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näennäisen veden diffuusiokertoimen arvo suunnassa, joka on kohtisuorassa aksonikuituihin nähden.
Korkeampi RD-arvo osoittaa veden suurta dispersiota ja huonosti organisoituneita valkoisen aineen kuituja.
|
Perustaso
|
|
Aksiaalinen diffuusio (AD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näennäisen veden diffuusiokertoimen arvo suuntaan, joka on aksonikuitujen mukana.
Korkeampi AD-arvo osoittaa suuremman solunulkoisen vesipitoisuuden peräkkäin heikentyneen valkoisen aineen kuitujen terveyteen ja aksonivesipitoisuuden muutoksiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH-Toolbox (TB) kognitiiviset mittarit: Executive Function Domain Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dimensiokorttilajittelun raakatuloksia verrataan ryhmien välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimeenpanotoiminto.
|
Perustaso
|
|
NIH-TB: Executive Function/Attention Domain Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmien välillä verrataan Flanker-inhibitiokontrollin ja huomiokyvyn raakapisteitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi huomio ja toimeenpanotoiminto.
|
Perustaso
|
|
NIH-TB: Processing Speed Domain Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pattern Comparison Processing Speed -testin raakatuloksia verrataan ryhmien välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käsittelynopeus.
|
Perustaso
|
|
NIH-TB: Language Domain Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suullisen lukemisen tunnistustestin raakapisteitä verrataan ryhmien välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kielialue.
|
Perustaso
|
|
NIH-TB: Working Memory Domain Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Listan lajittelutestin raakapisteitä verrataan ryhmien välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi työmuisti.
|
Perustaso
|
|
NIH-TB: Episodic Memory Domain Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvasekvenssimuistitestin raakatuloksia verrataan ryhmien välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi työmuisti.
|
Perustaso
|
|
Trail Making Test Part B (TMT-B) executive function domainille
Aikaikkuna: Perustaso
|
TMT-pisteet - Osa B perustuu testin suorittamiseen kuluneeseen aikaan (sekunteina).
Mitä alhaisemmat TMT-B:n pisteet, sitä parempi toimeenpanotoiminto.
TMT-B:n keskimääräinen pistemäärä on 75 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä on suurempi kuin 273 sekuntia.
Maksimipistemäärä on 300 sekuntia (5 minuuttia).
|
Perustaso
|
|
Huomioalueen numerovälin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numerovälin pistemäärä on pisimmän oikein toistuvan numerosarjan pituus.
Digit Span Score on osoitus älykkyydestä muiden testien joukossa.
Keskimääräinen numeroväli normaaleille aikuisille ilman virhettä on seitsemän plus tai miinus kaksi (5-9 numeroa).
|
Perustaso
|
|
Trail Making Test Part A (TMT-A) käsittelynopeudelle.
Aikaikkuna: Perustaso
|
TMT-osan A pisteet perustuvat testin suorittamiseen käytettyyn aikaan (sekunneissa).
TMT-A:n keskimääräinen pistemäärä on 29 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä yli 78 sekuntia.
|
Perustaso
|
|
Muistiverkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteitä verrataan ryhmien välillä - Pisteytys: Erilaiset yhteenvetopisteet johdetaan raaka-RAVLT-pisteistä.
Näitä ovat RAVLT Immediate (pisteiden summa viidestä ensimmäisestä kokeilusta eli kokeista 1-5), oppiminen (kokeen 5 pisteet miinus kokeen 1 pisteet) ja unohtaminen (kokeen 5 pisteet miinus viivästyneiden pisteet) palauttaa mieleen).
|
Perustaso
|
|
Controlled Oral Word Association (COWA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
COWA-pisteet laskevat sanojen kokonaismäärän, jonka henkilö pystyy tuottamaan 60 sekunnissa.
Alle 17 pistemäärä viittaa huoleen, vaikka jotkut harjoittajat käyttävät 14:ää poikkeavuuden rajana.
|
Perustaso
|
|
Sujuva suullinen eläinluokka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet verbaalisesta sujuvuudesta laskevat eläinten kokonaismäärän, jonka yksilö pystyy tuottamaan 60 sekunnissa.
Alle 17 pistemäärä viittaa huoleen, vaikka jotkut harjoittajat käyttävät 14:ää poikkeavuuden rajana.
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI on laajalti käytetty 21 kohdan standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennusta 4-pisteen asteikolla 0-3. Pisteet tulkitaan seuraavasti: 1-9, minimaalinen masennus; 10-16, lievä masennus; 17-29, kohtalainen masennus; 30-63, vaikea masennus.
BDI-II-pisteitä verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
BAI on 21-osainen itsearviointiasteikko, joka tyypillisesti tutkii ahdistuksen piirteitä.
Käytettäessä BAI:ta potilaat arvioivat kunkin oireen vakavuuden 4-pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti – tuskin kestäisin sitä).
Kokonaispistemäärä 0–63 lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 21 kohteen vakavuusluokitukset.
BAI-pisteitä verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Apatian arviointiasteikot (AES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
AES rakennettiin apatian määritelmän perusteella: motivaation menettämisen oireyhtymä, joka heijastuu hankituista vaikutelmien (mielialan), käyttäytymisen ja kognition muutoksista.
AES on nelipisteinen Likert-asteikon vastemitta (0 = ei ollenkaan totta/tyypillistä 3 = erittäin totta/luonteenomaista), joka koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat ja määrittävät apatian tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivisia puolia.
Arvioimme AES:n sekä osallistujien että informanttien osalta.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-20 pisteen välillä kussakin tapauksessa.
0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Lyhyen muotoisen terveyskyselyn (SF-36) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36:ta käytettiin yleisen elämänlaadun (QoL) arvioimiseen.
Se on itseraportin mitta, jonka luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu useissa kliinisissä populaatioissa.
Jokaisen ala-asteikon SF-36-pisteitä verrataan ryhmien välillä - SF-36-pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 100:een (paras)
|
Perustaso
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) - Short Form Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhytmuotoinen BPI on suunniteltu mittaamaan kivun häiriötä potilaan päivittäisessä toiminnassa.
Nämä asteikot valittiin niiden validiteetin, yksinkertaisuuden, kyvyn havaita kivun muutos hoidon aikana, potilaan merkityksen, luotettavuuden, testi-uudelleentestipisteiden ja niiden aiemman käytön perusteella myotonisen dystrofian populaation kipututkimuksissa.
BDI-pisteitä verrataan ryhmien välillä - Pahin kipupistemäärä: 1 - 4 = lievä kipu.
Huonoin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu.
Huonoin kipupistemäärä: 7 - 10 = vaikea kipu.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSQI on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa seitsemää unen komponenttia 1 kuukauden aikavälillä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan.
PSQI-pisteet kerätään ja niitä verrataan ryhmien välillä - Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Tarkistuslista Yksilöllinen voima (CIS) - Väsymyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
CIS-väsymyksen vakavuuden alaasteikko sisältää kahdeksan kohtaa, jotka on pisteytetty 7-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8-56, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä ja pisteet 35 tai enemmän katsotaan osoittavan vakavaa väsymystä.
Väsymyspisteitä verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Plasma Neurology 4-Plex E (N4PE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
N4PE-määritys mittaa samanaikaisesti neljää plasman biomarkkeria.
Kohteet ovat Abeta 40 (Aβ40), Abeta 42 (Aβ42), gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP™) ja neurofilamenttivalo (Nf-L).
|
Perustaso
|
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) neurologia 4-Plex E (N4PE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
N4PE-määritys mittaa samanaikaisesti neljää biomarkkeria CSF:ssä.
Kohteet ovat Abeta 40 (Aβ40), Abeta 42 (Aβ42), gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP™) ja neurofilamenttivalo (Nf-L).
|
Perustaso
|
|
Plasman fosforyloitu tau (P-tau) 181
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasma P-tau 181 mitataan DM2- ja kontrolliryhmissä.
Plasman ja CSF:n biomarkkerien väliset suhteet määritetään myös DM2-ryhmän sisällä.
Plasma p-tau181 luokitellaan kolmeen luokkaan: matala < 12,03 pg/ml, keskitaso 12,04-19,63
pg/ml ja korkea > 19,65 pg/ml.
Plasman P-tau 181:n korkea taso korreloi neurodegeneratiivisten sairauksien kanssa.
|
Perustaso
|
|
CSF P-tau 181
Aikaikkuna: Perustaso
|
P-tau-181-määritys mitataan CSF-näytteistä.
CSF P-tau:n maksimipitoisuutta, joka on 60 pg/ml tai pienempi, pidetään normaalina.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) Ajat (minuuttia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niistä työkaluista, jotka arvioivat kävelykykyä lihasdystrofioissa, 6MWT tarjoaa hyvän yhdistelmän luotettavuutta, herkkyyttä, kliinistä merkitystä ja toteutettavuutta monikeskustutkimuksissa.
Vertailemme ryhmien välillä 6MWT.
|
Perustaso
|
|
10 metrin kävelytestiajat (sekunteina)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään maksiminopeudella pitkällä, tasaisella pinnalla yli 10 metrin käytävällä paikallaan olevalla lähdöllä ja "lentävällä" maalilla.
Ryhmien välillä mitataan aika 10 metrin suoritukseen.
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SPPB mittaa fyysistä toimintaa käyttämällä kolmea komponenttia: tavallinen kävelynopeus yli 4 metrin ajan viiden tuolin nousun suorittamiseen ja seisontasapainoa asteittain kapealla tukipohjalla.
Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-4 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-12.
SPPB-pisteitä verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Vaihetesti - Askelten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia kehotetaan tekemään mahdollisimman monta "täysi askelta" 15 sekunnissa.
Molemmat jalat testataan, yksi jalka kerrallaan.
Askelmäärää verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Tartunta ja puristusvoima (kg)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensijadynamometrillä testataan pitovoimaa.
Koehenkilö suorittaa myös kvantitatiivisen puristusvoiman testauksen puristusmittarilla.
Keskimääräinen pito ja puristusvoima (kg) mitataan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Yhdeksän reiän tapin testiajat (9HPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testi arvioi yläraajojen toimintaa, erityisesti hienoa kätevyyttä ja koordinaatiota.
Testaamme jokaisen kohteen kahdesti, aloittaen ensin hallitsevalla kädellä ja sitten ei-dominoivalla kädellä.
Yksi harjoituskoe (per kättä) tulee suorittaa ennen testin ajoitusta.
Keskimääräistä aikaa 9HP:n suorittamiseen verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Araya Puwanant, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Myotoniset häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lihasdystrofiat
- Myotoninen dystrofia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00065459
- K23NS125110-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .