Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura mózgu i kliniczne punkty końcowe w dystrofii miotonicznej typu 2 (BraCE-DM2)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Struktura mózgu i kliniczne punkty końcowe w dystrofii miotonicznej typu 2 (BraCE-DM2)

Prawie dwie trzecie pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 2 (DM2) zgłasza, że ​​upośledzenie funkcji poznawczych jest jednym z najbardziej upośledzających objawów i głęboko wpływa na jakość ich życia. Jednak stosunkowo niewiele wiadomo o tym, jak DM2 wpływa na strukturę mózgu i funkcje poznawcze, ponieważ badania obrazowania mózgu w DM2 są bardzo ograniczone. Jest to prospektywne, przekrojowe badanie struktury i funkcji mózgu na wydajność poznawczą i motoryczną u pacjentów z DM2 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny struktury mózgu i integralności istoty białej, kompleksowej baterii pomiarów poznawczych i motorycznych, kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie oraz pobrania krwi do analizy biomarkerów w mózgu. Część uczestników zostanie poddana nakłuciu lędźwiowemu w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w celu dodatkowej analizy i walidacji biomarkerów. Ta praca ma kluczowe znaczenie dla opracowania rygorystycznych projektów badań klinicznych i zaplanowania badania podłużnego w celu oceny pomiarów MRI jako biomarkerów obrazowania postępu choroby i odpowiedzi terapeutycznej w DM2.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystrofia miotoniczna typu 2 (DM2), autosomalna dominująca dystrofia mięśniowa, charakteryzuje się późnym początkiem osłabienia mięśni proksymalnych, miotonią i cechami wieloukładowymi. Chociaż osłabienie mięśni jest kluczowym objawem, prawie 70% pacjentów z DM2 zgłasza, że ​​zaburzenia funkcji poznawczych należą do najbardziej upośledzających objawów i wpływają na jakość ich życia. Mała literatura opisuje deficyty poznawcze i zaangażowanie istoty białej mózgu u osób z DM2 w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak mechanizmy prowadzące do dysfunkcji poznawczych są słabo poznane.

Ponieważ tempo rozwoju terapeutycznego wyprzedza nasze zrozumienie objawów ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w dystrofii miotonicznej, istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania pomiarów obrazowania mózgu, funkcji poznawczych i biomarkerów patologii OUN, które są specyficzne dla choroby i klinicznie istotne i ustalić relacje między tymi środkami, aby zapewnić informacje na temat przyszłych projektów badań klinicznych w DM2. W tym badaniu przeprowadzimy kompleksową wyjściową charakterystykę 50 osób dorosłych z DM2 i 50 grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci, zidentyfikowanych z populacji klinicznych w całych Stanach Zjednoczonych i za pośrednictwem krajowego rejestru dystrofii miotonicznej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani MRI mózgu o energii 3 Tesli (3T), aby uzyskać oparte na wokselach sekwencje morfometrii i obrazowania tensora dyfuzji (DTI), kompleksową baterię oceny klinicznej (CAB) pomiarów poznawczych i motorycznych, wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz pobieranie krwi w celu analiza biomarkerów OUN podczas wizyt wyjściowych. Podgrupa 20 uczestników zostanie poddana nakłuciu lędźwiowemu w celu pobrania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w celu dodatkowej analizy i walidacji biomarkerów. Pomiary MRI, CAB i płynnych biomarkerów zostaną porównane między DM2 i kontrolami. W ramach grupy DM2 zostaną przeanalizowane zależności między pomiarami MRI, kognitywnymi i motorycznymi punktami końcowymi oraz biomarkerami biopłynów (osocza i płynu mózgowo-rdzeniowego). Zostanie również określona walidacja biomarkerów osocza i płynu mózgowo-rdzeniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dystrofia miotoniczna jest rzadką chorobą, której częstość występowania szacuje się na 12,5/100 000 zarówno w przypadku dystrofii miotonicznej typu 1 (DM1), jak i DM2. Nie ma spodziewanych różnic między płciami. Do badania zostaną wybrani zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Opis

Kryteria włączenia DM2:

  • Wiek 40 lat i więcej
  • Rozpoznanie DM2 opiera się na badaniach genetycznych i/lub kryteriach klinicznych. Jeśli rozpoznanie opiera się na kryteriach klinicznych, u krewnych pierwszego stopnia wymagany jest dodatni wynik badania genetycznego DM2
  • Objawy lub objawy kliniczne osłabienia mięśni proksymalnych
  • Poruszaj się samodzielnie (dozwolona jest laska lub laska)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia DM2 i zdrowej kontroli (HC):

  • Osoby z rozrusznikiem serca, defibrylatorem lub wszczepionym metalem, dla których MRI jest przeciwwskazane
  • Osoby z klaustrofobią
  • Osoby z wcześniejszą diagnozą demencji, napadu, udaru, stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona lub innych chorób neurodegeneracyjnych
  • Osoby z czynną chorobą psychiczną, nadużywające alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub uzależnione
  • Osoby z rozrusznikiem serca, defibrylatorem lub wszczepionym metalem, dla których MRI jest przeciwwskazane
  • Osoby z klaustrofobią
  • Poważna choroba medyczna, która uniemożliwiłaby bezpieczne badanie MRI lub funkcji motorycznych.
  • Na lekach o znacznych skutkach ubocznych o działaniu uspokajającym lub poznawczym, chyba że dawki były stabilne w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą w ramach badania
  • ciąża
  • Waga > 400 funtów, ponieważ pacjenta nie można było prawidłowo ustawić na stole do rezonansu magnetycznego
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Dla uczestników, którzy przeszli zabieg nakłucia lędźwiowego: Stosowanie leków przeciwpłytkowych w ciągu 7 dni, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (Coumadin), zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie, liczba płytek krwi < 150 000 w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub posiadanie sprzętu ( tj. szpilki, śruby, pręty itp.) w dolnej części pleców

Zdrowa kontrola (HC) Kryteria włączenia:

  • Wiek 40 lat i więcej
  • Poruszaj się samodzielnie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica

Zdrowe osoby, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia dla zdrowych kontroli.

Do oceny podczas wizyty wyjściowej: Wywiad medyczny i ukierunkowane badanie neurologiczne, MRI mózgu, kompleksowa bateria oceny klinicznej (CAB) pomiarów poznawczych i motorycznych, kwestionariusze zgłaszane samodzielnie, ocena siły i funkcji motorycznych oraz krew pobrana do analizy biomarkerów .

Podgrupa uczestników, którzy wyrażą zgodę na pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) do dodatkowej analizy biomarkerów, zostanie poddana zabiegowi nakłucia lędźwiowego.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
Typy dystrofii miotonicznych 1 i 2

Dorośli z dystrofią miotoniczną typami 1 i 2, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia do badania.

Oceniona podczas wizyty wyjściowej: historia medyczna i ukierunkowane badanie neurologiczne, MRI mózgu, kompleksowa akumulator oceny klinicznej (CAB) miar poznawczych i motorycznych, zgłaszane kwestionariusze, ocena siły i funkcji motorycznej oraz pobierane przez krew do analizy biomarkerów.

Podzbiór uczestników, którzy zgadzają się na zbieranie płynu mózgowo -rdzeniowego (CSF) w celu dodatkowej analizy biomarkerów, zostanie poddana procedurze nakłucia lędźwiowego.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary morfometrii mózgu opartej na wokselach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miary objętości mózgu zostaną wyrażone jako stosunek (0 do 1) do objętości wewnątrzczaszkowej w celu uzyskania proporcjonalnych wartości objętości mózgu.
Linia bazowa
Anizotropia ułamkowa (FA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
FA jest wskaźnikiem nierównomiernego ruchu cząsteczek wody w zakresie od 0 do 1. Wyższe wartości FA wskazują na zdrowe, gęste i dobrze zorganizowane włókna istoty białej. Niższe wartości FA wskazują na mniej zdrowy ślad istoty białej.
Linia bazowa
Dyfuzyjność promieniowa (RD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość pozornego współczynnika dyfuzji wody w kierunku prostopadłym do włókien aksonalnych. Wyższa wartość RD wskazuje na dużą dyspersję wody i słabo zorganizowane włókna istoty białej.
Linia bazowa
Dyfuzyjność osiowa (AD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość pozornego współczynnika dyfuzji wody w kierunku leżącym wzdłuż włókien aksonalnych. Wyższa wartość AD wskazuje na większą zawartość wody pozakomórkowej w następstwie upośledzonego zdrowia włókien istoty białej i zmian zawartości wody w aksonach
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIH-Toolbox (TB) Środki poznawcze: wyniki w dziedzinie funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowe wyniki sortowania kart wymiarowych zostaną porównane między grupami. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza.
Linia bazowa
NIH-TB: wyniki w dziedzinie funkcji wykonawczych / uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowe wyniki Kontroli Hamowania Flankera i Uwagi zostaną porównane między grupami. Im wyższy wynik, tym lepsza uwaga i funkcje wykonawcze.
Linia bazowa
NIH-TB: Wyniki domeny szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowe wyniki testu szybkości przetwarzania porównania wzorców zostaną porównane między grupami. Im wyższy wynik, tym lepsza szybkość przetwarzania.
Linia bazowa
NIH-TB: Wyniki domeny językowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowe wyniki testu rozpoznawania czytania ustnego zostaną porównane między grupami. Im wyższy wynik, tym lepsza domena językowa.
Linia bazowa
NIH-TB: Wyniki domeny pamięci roboczej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowe wyniki testu sortowania listy zostaną porównane między grupami. Im wyższy wynik, tym lepsza pamięć robocza.
Linia bazowa
NIH-TB: Wyniki domeny pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowe wyniki testu pamięci sekwencji obrazów zostaną porównane między grupami. Im wyższy wynik, tym lepsza pamięć robocza.
Linia bazowa
Trail Making Test Część B (TMT-B) dla dziedziny funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki TMT - Część B opiera się na czasie do ukończenia testu (sekundy). Im niższe wyniki TMT-B, tym lepsza funkcja wykonawcza. W przypadku TMT-B średni wynik wynosi 75 sekund, a wynik niedostateczny jest większy niż 273 sekundy. Maksymalny wynik to 300 sekund (5 minut).
Linia bazowa
Wyniki rozpiętości cyfr dla domeny uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik Digit Span to długość najdłuższej prawidłowo powtórzonej sekwencji liczb. Digit Span Score jest wskaźnikiem inteligencji wśród innych testów. Średnia rozpiętość cyfr dla normalnych dorosłych bez błędów wynosi siedem plus minus dwa (rozpiętość od 5 do 9 cyfr).
Linia bazowa
Trail Making Test Część A (TMT-A) dla szybkości przetwarzania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki części A TMT są oparte na czasie potrzebnym na ukończenie testu (w sekundach). Średni wynik dla TMT-A wynosi 29 sekund, a wynik niedostateczny jest większy niż 78 sekund.
Linia bazowa
Wyniki domeny pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) zostaną porównane między grupami - Punktacja: Różne wyniki sumaryczne pochodzą z surowych wyników RAVLT. Należą do nich natychmiastowy RAVLT (suma wyników z 5 pierwszych prób, tj. prób od 1 do 5), uczenie się (wynik z próby 5 minus wynik z próby 1) i zapominanie (wynik z próby 5 minus wynik opóźnionej przypomnienie sobie czegoś).
Linia bazowa
Stowarzyszenie kontrolowanych ustnych słów (COWA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki COWA zliczają całkowitą liczbę słów, które dana osoba jest w stanie wymówić w ciągu 60 sekund. Wynik poniżej 17 wskazuje na zaniepokojenie, chociaż niektórzy praktycy używają 14 jako wartości granicznej dla nieprawidłowości.
Linia bazowa
Kategoria zwierzęca płynności werbalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki płynności werbalnej zliczają całkowitą liczbę zwierząt, które dana osoba jest w stanie wyprodukować w ciągu 60 sekund. Wynik poniżej 17 wskazuje na zaniepokojenie, chociaż niektórzy praktycy używają 14 jako wartości granicznej dla nieprawidłowości.
Linia bazowa
Wyniki Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
Ramy czasowe: Linia bazowa
BDI jest szeroko stosowanym 21-itemowym wystandaryzowanym kwestionariuszem samoopisowym, mierzącym depresję w 4-punktowej skali od 0 do 3. Wyniki interpretuje się następująco: 1-9, minimalna depresja; 10-16, łagodna depresja; 17-29 lat, umiarkowana depresja; 30-63 lata, ciężka depresja. Wyniki BDI-II zostaną porównane między grupami.
Linia bazowa
Wyniki Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
BAI to 21-punktowa skala samoopisowa, która zazwyczaj bada cechy lęku. Korzystając z BAI, pacjenci oceniają nasilenie każdego objawu na 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie - ledwo mogłem to znieść). Całkowity wynik w zakresie od 0 do 63 jest obliczany przez zsumowanie ocen dotkliwości dla wszystkich 21 pozycji. Wyniki BAI zostaną porównane między grupami.
Linia bazowa
Skale oceny apatii (AES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
AES zbudowano w oparciu o definicję apatii: zespół utraty motywacji przejawiający się nabytymi zmianami afektu (nastroju), zachowania i funkcji poznawczych. AES to czteropunktowa miara odpowiedzi w skali Likerta (od 0 = w ogóle nieprawdziwa/charakterystyczna do 3 = bardzo prawdziwa/charakterystyczna), składająca się z 18 pozycji, które oceniają i kwantyfikują emocjonalne, behawioralne i poznawcze aspekty apatii. Ocenimy AES zarówno u uczestników, jak i informatorów.
Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
Możliwy do uzyskania wynik wynosi od 0 do 20 punktów w każdym przypadku. 0 punktów oznacza najpoważniejsze upośledzenie fizyczne i/lub umysłowe pacjenta, a 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Linia bazowa
Wyniki krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skalę SF-36 wykorzystano do oceny ogólnej jakości życia (QoL). Jest to samoopisowy środek o ustalonej wiarygodności i trafności w szerokim zakresie populacji klinicznych. Wyniki SF-36 w każdej podskali zostaną porównane między grupami - wyniki SF-36 wahają się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
Linia bazowa
Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) - Skrócona Wyniki Formularza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka forma BPI jest przeznaczona do pomiaru wpływu bólu na codzienne czynności pacjenta. Skale te wybrano na podstawie ich trafności, prostoty, zdolności do wykrywania zmiany bólu w trakcie leczenia, przydatności dla pacjenta, wiarygodności, wyników testu-ponownego testu oraz ich wcześniejszego zastosowania w badaniach bólu populacji dystrofii miotonicznej. Wyniki BDI zostaną porównane między grupami - Najgorszy wynik bólu: 1 - 4 = łagodny ból. Najgorszy wynik bólu: 5 - 6 = umiarkowany ból. Najgorszy wynik bólu: 7 - 10 = silny ból.
Linia bazowa
Wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
PSQI to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy siedem elementów snu w okresie 1 miesiąca: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Wyniki PSQI zostaną zebrane i porównane między grupami. Wyniki komponentów snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Lista kontrolna Siła indywidualna (CIS) — Wyniki zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podskala nasilenia zmęczenia CIS zawiera osiem pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia, a wyniki 35 lub więcej są uważane za wskazujące na poważne zmęczenie. Wyniki zmęczenia zostaną porównane między grupami.
Linia bazowa
Plasma Neurology 4-Plex E (N4PE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test N4PE mierzy jednocześnie cztery biomarkery w osoczu. Celem jest Abeta 40 (Aβ40), Abeta 42 (Aβ42), kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP™) i światło neurofilamentu (Nf-L).
Linia bazowa
Płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) Neurologia 4-Plex E (N4PE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test N4PE jednocześnie mierzy cztery biomarkery w płynie mózgowo-rdzeniowym. Celem jest Abeta 40 (Aβ40), Abeta 42 (Aβ42), kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP™) i światło neurofilamentu (Nf-L).
Linia bazowa
Tau fosforylowane w osoczu (P-tau) 181
Ramy czasowe: Linia bazowa
P-tau 181 w osoczu będzie mierzone w grupach DM2 i kontrolnych. Zależności między biomarkerami osocza i płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną również określone w grupie DM2. Plazma p-tau181 dzieli się na trzy kategorie: niskie < 12,03 pg/ml, średnie 12,04-19,63 pg/ml i wysokie > 19,65 pg/ml. Wysoki poziom P-tau 181 w osoczu jest skorelowany z chorobami neurodegeneracyjnymi.
Linia bazowa
CSF P-tau 181
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test P-tau-181 będzie mierzony w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego. Maksymalne stężenie P-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym wynoszące 60 pg/ml lub niższe uważa się za normalne.
Linia bazowa
6-minutowy test marszu (6MWT) Czasy (minuty)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wśród narzędzi oceniających zdolność chodzenia w dystrofiach mięśniowych 6MWT oferuje dobre połączenie niezawodności, czułości, znaczenia klinicznego i wykonalności w badaniach wieloośrodkowych. Porównamy 6MWT między grupami.
Linia bazowa
Czas testu marszu na 10 metrów (sekundy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badani zostaną poinstruowani, aby przejść z maksymalną prędkością długim korytarzem o równej powierzchni ponad 10 metrów ze startem w miejscu i „w locie”. Pomiędzy grupami mierzony będzie czas do pokonania 10 metrów.
Linia bazowa
Wyniki baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Linia bazowa
SPPB mierzy funkcje fizyczne za pomocą trzech elementów: zwykłej prędkości chodu w czasie przekraczającym 4 metry do wykonania pięciu wznoszeń krzesła oraz równowagi w pozycji stojącej z stopniowo węższą podstawą podparcia. Każdy składnik jest oceniany w skali 0-4 i sumowany w celu uzyskania ogólnego zakresu punktacji 0-12. Wyniki SPPB zostaną porównane między grupami.
Linia bazowa
Test krokowy — liczba kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej „pełnych kroków” w ciągu 15 sekund. Obie nogi zostaną przetestowane, jedna stopa na raz. Liczba kroków zostanie porównana między grupami.
Linia bazowa
Siła chwytu i szczypania (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hamownia ręczna zostanie wykorzystana do sprawdzenia siły chwytu. Osoba badana przeprowadzi również ilościowe badanie wytrzymałości na ściskanie za pomocą miernika ściskania. Średnia siła chwytu i szczypania (kg) zostanie zmierzona i porównana między grupami.
Linia bazowa
Czas testu kołków z dziewięcioma dołkami (9HPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test oceni funkcję kończyny górnej, w szczególności zręczność i koordynację. Każdą osobę przetestujemy dwukrotnie, zaczynając najpierw od ręki dominującej, a następnie ręki niedominującej. Przed pomiarem czasu testu należy przeprowadzić jedną próbę próbną (na rękę). Średni czas do ukończenia 9HPT zostanie porównany między grupami.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Araya Puwanant, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00065459
  • K23NS125110-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj