MHealthin tietosovelluskehitys opioidien käyttöhäiriön potilaan omaan hallintaan (KIOS-I)
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Biomedical Development Corporation
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen sovelluksen toteutettavuutta, joka tarjoaa lääketietoa opioidien käyttöhäiriöstä toipuville ihmisille.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan prototyyppisovellusta, ei määrittämään terveysvaikutuksia.
Tutkimus vahvistaa suunnittelu- ja toimintavaatimukset ennen kuin se arvioidaan suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimus on suunniteltu kahdessa vaiheessa: 1) viikon mittainen proof-of-concept -tutkimus; ja 2) kuukauden mittainen pilottitutkimus.
Vaihe 1: Viikon mittainen proof-of-concept -tutkimus tehdään pienelle opioidien käyttöhäiriöstä toipuvien henkilöiden populaatiolle (n=5) indikaattorina sovelluksen soveltuvuudesta. Tutkimukseen osallistujat käyttävät huijaussovellusta viikon ajan ja suorittavat sitten käytettävyys- ja käyttäjätyytyväisyyskyselyn. Jos sovelluksen todetaan olevan hyväksyttävää käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä, kuukauden mittainen tutkimus suoritetaan suuremmalla otoksella (katso vaihe 2 alla). Jos ei, sovellukseen tehdään muutoksia ja viikon mittainen tutkimus toistetaan uudessa osallistujaryhmässä.
Vaihe 2: Konseptitutkimuksen päätyttyä 20 uutta osallistujaa otetaan mukaan 4 viikon kokeiluun. Tutkimukseen osallistujat suorittavat perusarvioinnit ja sitten heitä pyydetään käyttämään sovellusta vähintään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Neljän viikon kuluttua osallistujat täyttävät käytettävyys- ja käyttäjätyytyväisyystutkimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset avohoidot, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Tällä hetkellä opioidihoito-ohjelman piirissä ja lääkitysavusteinen hoito opioidien käyttöhäiriöstä
- Tällä hetkellä vakaa opioidien käyttöhäiriöiden avohoidossa 4 viikkoa tai kauemmin
- Mahdollisuus käyttää sovellusta älypuhelimella tai tabletilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty noudattamaan opiskeluvaatimuksia
- Sinulla on psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, joka häiritsee sovelluksen käyttöä
- Vangittu
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIOS-tietosovelluksen arviointi
Tutkimukseen osallistujat käyttävät sovellusta vähintään kolme kertaa viikossa.
Sovellus sisältää käyttöliittymän, joka sisältää kirjautumissivun, oikeat/epätosi-kysymykset, joihin käyttäjän on vastattava, varmennettuja julkisia koulutustietoja huumeiden ja alkoholin käytöstä, Likert-tyyppisiä kysymyksiä esitetyistä tiedoista ja lopuksi "Kiitos" näyttö.
|
KIOS-tietosovellus sisältää käyttöliittymän, joka sisältää kirjautumissivun, oikean/epätosi-kysymykset, joihin käyttäjän on vastattava, varmennettua julkista opetustietoa huumeiden ja alkoholin käytöstä, Likert-tyyppisiä kysymyksiä koskien esitettyjä tietoja ja lopuksi "Kiitos" Sinä" -näyttö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Systems Usability Scale -asteikkoa hallinnoidaan viikon lopussa tutkimuksen vaiheeseen 1 ilmoittautuneille osallistujille ja neljän viikon lopussa vaiheeseen 2 ilmoittautuneille osallistujille.
|
Systems Usability Scale-Modified on ei-terveyteen perustuva, yksitekijäinen, 10-kohdan itseraportointiasteikko, jota käytetään yleisesti arvioimaan osallistujien subjektiivista kokemusta ohjelmistojen käytöstä.
Systems Usability Scale tuottaa yhden luvun, joka edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa.
Systems Usability Scale -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Varhaisessa kehitysvaiheessa olevien järjestelmien luokitus voi olla 30, kun taas kypsempien järjestelmien pitäisi arvosana olla 60–80.
|
Systems Usability Scale -asteikkoa hallinnoidaan viikon lopussa tutkimuksen vaiheeseen 1 ilmoittautuneille osallistujille ja neljän viikon lopussa vaiheeseen 2 ilmoittautuneille osallistujille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Käyttäjätyytyväisyyskysely suoritetaan viikon lopussa tutkimuksen vaiheeseen 1 ilmoittautuneille osallistujille ja neljän viikon lopussa vaiheeseen 2 ilmoittautuneille.
|
Käyttäjien tyytyväisyyskyselyllä arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden yleistä tyytyväisyyttä sovellukseen.
Tämä ei ole terveyteen liittyvä tulos, joka on suunniteltu ymmärtämään paremmin käyttäjän käsitystä sovelluksesta.
Kysely koostuu 20 väittämästä, jotka käyttäjät arvioivat 1-7 Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = eri mieltä, 7 = samaa mieltä).
Tyytyväisyyspisteet lasketaan keskiarvoiksi ja muunnetaan prosentteiksi. Korkeammat prosenttiosuudet edustavat parempaa käyttäjien tyytyväisyyttä sovellukseen.
|
Käyttäjätyytyväisyyskysely suoritetaan viikon lopussa tutkimuksen vaiheeseen 1 ilmoittautuneille osallistujille ja neljän viikon lopussa vaiheeseen 2 ilmoittautuneille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Potter, Ph.D., UT Health San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0232H
- R42DA054881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .