Omega-3- ja heraproteiinilisän vaikutukset vähärasvaiseen massaan vanhemmilla aikuisilla (W-3 and Whey)
Omega-3- ja heraproteiinilisän vaikutukset vähärasvaiseen massaan ja voiman nousuun vanhemmilla aikuisilla, jotka suorittavat vastustusharjoituksia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus
To evaluate the effect of omega-3 supplementation combined with whey protein intake on lean mass, muscle strength, metabolomic and lipidomic profiles, and biomarkers of oxidative stress and inflammation in older adults undergoing resistance exercise. Participants will be randomized into the 4 groups. The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin. The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin. The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil. The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein. All will perform the same exercise protocol for 12 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-902
- Federal University of Uberlandia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women (at least 1 year of menstrual interruption, self-reported);
- To be able to practice strength exercises;
- To be able to carry out supplementation;
- Do not present physical, orthopedic or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
- No history of stroke or acute myocardial infarction;
- Not being a smoker and/or alcoholic;
- Do not perform hormone replacement therapy;
- Do not use anti-inflammatory drugs;
- To have normal kidney function;
- To submit a medical certificate of health that proves that the individual is able to perform exercises.
Exclusion Criteria:
- Do not provide the necessary information for the development of the study;
- Individuals with diseases previously diagnosed and undergoing treatment, such as type II diabetes mellitus, cancer, rheumatoid arthritis, cardiovascular, and kidney and/or liver diseases.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Group
Group supplemented with maltodextrin (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks |
The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin. |
|
Kokeellinen: Whey Protein + Placebo
Group supplemented with isolated whey protein (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks. |
The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil. |
|
Kokeellinen: Omega 3 + Placebo
Group supplemented with omega-3 (5g/day) and maltodextrin (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks. |
The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin. |
|
Kokeellinen: Omega 3 + Whey Protein
Group supplemented with omega-3 (5g/day) and whey protein (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks. |
The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in lean mass (kg) using ultrasound and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) in postmenopausal women
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
up to 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset vahvuudessa (kg) dynamometrillä postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of oxidative stress and inflammation biomarkers
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Oxidative stress biomarkers will be assessed in blood and saliva, whereas inflammatory biomarkers will be assessed in blood only. Blood and saliva samples will be collected before and after the intervention. After an overnight fast, 20 mL of blood will be collected into heparinized tubes. A portion of the blood will be used for whole-blood stimulation with or without 10 ng/mL lipopolysaccharide (LPS; Escherichia coli O111) for 6 hours at 37°C in 5% CO₂. Following incubation, the supernatant will be collected for the assessment of inflammatory cytokines by ELISA. The remaining blood will be centrifuged at 4°C and 3,200 rpm for 10 minutes, aliquoted, and stored at -80°C until analysis of oxidative stress biomarkers. |
up to 12 weeks
|
|
Metabolomics and lipidomics analyses
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
For metabolomic analysis, 100 μL of serum will be extracted with spectroscopic-grade methanol, homogenized, centrifuged, concentrated under vacuum, reconstituted in methanol, and filtered through a 0.22-μm filter. For lipidomic analysis, 100 μL of serum will be extracted using dichloromethane and methanol. The organic phase will be collected, concentrated under vacuum at 40°C, reconstituted in dichloromethane, and transferred to analytical vials. Metabolomic and lipidomic profiles will be analyzed using liquid chromatography coupled with high-resolution mass spectrometry (LC-MS) and gas chromatography coupled with mass spectrometry (GC-MS). Metabolites and lipids will be identified based on accurate mass, mass spectral data, and comparison with databases and published literature. |
up to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rasvahapot
- Lipidit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Maitotuotteet
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Maito
- Rasvahapot, omega-3
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Kalaöljy
- Ruokavalioproteiinit
- Maitoproteiinit
- Eläinproteiinit, ruokavalio
- Hera
- Docosaheksaeenihapot
- Heraproteiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.728.049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .