- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862779
Omega-3- ja heraproteiinilisän vaikutukset vähärasvaiseen massaan vanhemmilla aikuisilla (W-3 and Whey)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Omega-3- ja heraproteiinilisän vaikutukset vähärasvaiseen massaan ja voiman nousuun vanhemmilla aikuisilla, jotka suorittavat vastustusharjoituksia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus
Arvioida omega-3-lisän ja heraproteiinin saannin vaikutusta vähärasvaiseen massan ja voiman kasvuun vanhemmilla aikuisilla, jotka tekevät vastustusharjoituksia.
Osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään.
Lumeryhmä saa 4 g päivässä maissiöljyä ja 40 g maltodekstriiniä päivässä.
Omega 3 + lumelääkeryhmä saa 4 g päivässä kalaöljyä ja 40 g maltodekstriiniä päivässä.
Heraproteiini + lumelääkeryhmä saa 40 g heraa päivässä ja 4 g maissiöljyä päivässä.
Omega 3 + hera -ryhmä saa 4g päivässä kalaöljyä ja 40g proteiinia päivässä.
Kaikki suorittavat saman harjoitusprotokollan 12 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erick P de Oliveira, PhD
- Puhelinnumero: +5534 3225-8584
- Sähköposti: erick_po@yahoo.com.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erick P de Oliveira, PhD
- Puhelinnumero: +5514997273137
- Sähköposti: erick_po@yahoo.com.br
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-902
- Rekrytointi
- Federal University of Uberlândia
-
Ottaa yhteyttä:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Puhelinnumero: 14997273137
- Sähköposti: erick_po@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset (vähintään 1 vuoden kuukautiset, itse raportoitu);
- Kykenee harjoittelemaan voimaharjoituksia;
- Kykenee suorittamaan täydennyksiä;
- Älä esitä fyysisiä, ortopedisia tai kardiovaskulaarisia komplikaatioita, jotka estävät fyysisten harjoitusten suorittamisen;
- Ei aiempaa aivohalvausta tai akuuttia sydäninfarktia;
- Ei ole tupakoitsija ja/tai alkoholisti;
- Älä suorita hormonikorvaushoitoa;
- Älä käytä tulehduskipulääkkeitä;
- Normaali munuaisten toiminta;
- Toimittaa lääkärintodistus terveydentilasta, joka osoittaa henkilön kyvyn suorittaa harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä anna tutkimuksen kehittämiseen tarvittavia tietoja;
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoituja ja hoidettuja sairauksia, kuten tyypin II diabetes, syöpä, nivelreuma, korkea verenpaine, dyslipidemia, sydän- ja verisuonitaudit sekä munuais- ja/tai maksasairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Ryhmää täydennettiin maltodekstriinillä (40g/vrk) ja maissiöljyllä (4g/vrk).
Kaikki ryhmät käyvät läpi 12 viikon harjoitusohjelman voimaharjoituksineen
|
Lumeryhmä saa 4 g päivässä maissiöljyä ja 40 g maltodekstriiniä päivässä.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini + lumelääke
Ryhmää täydennettiin eristetyllä heraproteiinilla (40g/vrk) ja maissiöljyllä (4g/vrk).
Kaikki ryhmät käyvät läpi 12 viikon harjoitusohjelman voimaharjoituksineen.
|
Heraproteiini + lumelääkeryhmä saa 40 g heraa päivässä ja 4 g maissiöljyä päivässä.
|
|
Kokeellinen: Omega 3 + Placebo
Ryhmä täydennetty omega-3:lla (4g/vrk) ja maltodekstriinillä (40g/vrk).
Kaikki ryhmät käyvät läpi 12 viikon harjoitusohjelman voimaharjoituksineen.
|
Omega 3 + lumelääkeryhmä saa 4 g päivässä kalaöljyä ja 40 g maltodekstriiniä päivässä.
|
|
Kokeellinen: Omega 3 + heraproteiini
Ryhmä täydennetty omega-3:lla (4g/vrk) ja heraproteiinilla (40g/vrk).
Kaikki ryhmät käyvät läpi 12 viikon harjoitusohjelman voimaharjoituksineen.
|
Omega 3 + hera -ryhmä saa 4g päivässä kalaöljyä ja 40g proteiinia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laihamassan (kg) muutokset ultraäänellä ja sähköisellä bioimpedanssilla postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset vahvuudessa (kg) dynamometrillä postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.728.049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .