- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862779
Влияние добавок омега-3 и сывороточного протеина на мышечную массу у пожилых людей (W-3 and Whey)
14 октября 2024 г. обновлено: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Влияние добавок омега-3 и сывороточного протеина на мышечную массу и прирост силы у пожилых людей, выполняющих упражнения с отягощениями: рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование
Оценить влияние добавок омега-3 в сочетании с потреблением сывороточного протеина на мышечную массу и прирост силы у пожилых людей, выполняющих упражнения с отягощениями.
Участники будут рандомизированы в 4 группы.
Группа плацебо будет получать 4 г в день кукурузного масла и 40 г в день мальтодекстрина.
Группа омега-3 + плацебо будет получать 4 г в день рыбьего жира и 40 г в день мальтодекстрина.
Группа сывороточного протеина + плацебо будет получать 40 г в день сыворотки и 4 г в день кукурузного масла.
Группа омега-3 + сыворотка будет получать 4 г в день рыбьего жира и 40 г в день белка.
Все будут выполнять один и тот же протокол упражнений в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erick P de Oliveira, PhD
- Номер телефона: +5534 3225-8584
- Электронная почта: erick_po@yahoo.com.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erick P de Oliveira, PhD
- Номер телефона: +5514997273137
- Электронная почта: erick_po@yahoo.com.br
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-902
- Рекрутинг
- Federal University of Uberlândia
-
Контакт:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Номер телефона: 14997273137
- Электронная почта: erick_po@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе (не менее 1 года перерыва в менструации, по самоотчетам);
- Уметь выполнять силовые упражнения;
- Уметь проводить докорм;
- Не иметь физических, ортопедических или сердечно-сосудистых осложнений, препятствующих выполнению физических упражнений;
- Отсутствие в анамнезе инсульта или острого инфаркта миокарда;
- Не быть курильщиком и/или алкоголиком;
- Не проводить заместительную гормональную терапию;
- Не используйте противовоспалительные препараты;
- Иметь нормальную функцию почек;
- Предоставить медицинскую справку о состоянии здоровья, подтверждающую, что человек способен выполнять упражнения.
Критерий исключения:
- Не предоставлять необходимую информацию для разработки исследования;
- Лица с ранее диагностированными и проходящим лечение заболеваниями, такими как сахарный диабет II типа, рак, ревматоидный артрит, высокое кровяное давление, дислипидемия, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек и/или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа дополняла мальтодекстрином (40 г/день) и кукурузным маслом (4 г/день).
Все группы пройдут программу тренировок с силовыми упражнениями на 12 недель
|
Группа плацебо будет получать 4 г в день кукурузного масла и 40 г в день мальтодекстрина.
|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин + плацебо
Группа дополнялась изолированным сывороточным белком (40 г/день) и кукурузным маслом (4 г/день).
Все группы пройдут программу тренировок с силовыми упражнениями на 12 недель.
|
Группа сывороточного протеина + плацебо будет получать 40 г в день сыворотки и 4 г в день кукурузного масла.
|
|
Экспериментальный: Омега 3 + Плацебо
Группа дополняется омега-3 (4 г/день) и мальтодекстрином (40 г/день).
Все группы пройдут программу тренировок с силовыми упражнениями на 12 недель.
|
Группа омега-3 + плацебо будет получать 4 г в день рыбьего жира и 40 г в день мальтодекстрина.
|
|
Экспериментальный: Омега 3 + сывороточный протеин
Группа дополняется омега-3 (4 г/день) и сывороточным протеином (40 г/день).
Все группы пройдут программу тренировок с силовыми упражнениями на 12 недель.
|
Группа омега-3 + сыворотка будет получать 4 г в день рыбьего жира и 40 г в день белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения безжировой массы тела (кг) по данным УЗИ и электрического биоимпеданса у женщин в постменопаузе
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение силы (кг) с помощью динамометра у женщин в постменопаузе
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5.728.049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .