- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862779
Effekter af omega-3 og valleproteintilskud på mager masse hos ældre voksne (W-3 and Whey)
14. oktober 2024 opdateret af: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effekter af omega-3 og valleproteintilskud på mager masse og styrkeforøgelser hos ældre voksne, der udfører modstandstræning: En randomiseret, dobbeltblind og placebokontrolleret undersøgelse
For at evaluere effekten af omega-3-tilskud kombineret med valleproteinindtag på magert masse og styrkeforøgelse hos ældre voksne, der udfører modstandsøvelser.
Deltagerne vil blive randomiseret i de 4 grupper.
Placebogruppen vil modtage 4 g majsolie pr. dag og 40 g pr. dag maltodextrin.
Omega 3 + placebogruppen vil modtage 4 g fiskeolie pr. dag og 40 g pr. dag maltodextrin.
Valleprotein + placebo-gruppen vil modtage 40 g pr. dag af valle og 4 g pr. dag af majsolie.
Omega 3 + vallegruppen vil modtage 4 g fiskeolie om dagen og 40 g protein pr. dag.
Alle vil udføre den samme træningsprotokol i 12 uger
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: +5534 3225-8584
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: +5514997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-902
- Rekruttering
- Federal University of Uberlândia
-
Kontakt:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: 14997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (mindst 1 års menstruationsafbrydelse, selvrapporteret);
- At kunne træne styrkeøvelser;
- At kunne gennemføre supplering;
- Udvis ikke fysiske, ortopædiske eller kardiovaskulære komplikationer, der forhindrer udførelsen af fysiske øvelser;
- Ingen historie med slagtilfælde eller akut myokardieinfarkt;
- Ikke at være ryger og/eller alkoholiker;
- Udfør ikke hormonbehandling;
- Brug ikke antiinflammatoriske lægemidler;
- At have normal nyrefunktion;
- At indsende en helbredsattest, der beviser, at den enkelte er i stand til at udføre øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Giv ikke de nødvendige oplysninger til udviklingen af undersøgelsen;
- Personer med sygdomme, der tidligere er diagnosticeret og under behandling, såsom type II diabetes mellitus, cancer, leddegigt, forhøjet blodtryk, dyslipidæmi, kardiovaskulære og nyre- og/eller leversygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Gruppe suppleret med maltodextrin (40g/dag) og majsolie (4g/dag).
Alle grupper vil gennemgå et træningsprogram med styrkeøvelser i 12 uger
|
Placebogruppen vil modtage 4 g majsolie pr. dag og 40 g pr. dag maltodextrin.
|
|
Eksperimentel: Valleprotein + placebo
Gruppe suppleret med isoleret valleprotein (40 g/dag) og majsolie (4 g/dag).
Alle grupper vil gennemgå et træningsprogram med styrkeøvelser i 12 uger.
|
Valleprotein + placebo-gruppen vil modtage 40 g pr. dag af valle og 4 g pr. dag af majsolie.
|
|
Eksperimentel: Omega 3 + placebo
Gruppe suppleret med omega-3 (4g/dag) og maltodextrin (40g/dag).
Alle grupper vil gennemgå et træningsprogram med styrkeøvelser i 12 uger.
|
Omega 3 + placebogruppen vil modtage 4 g fiskeolie pr. dag og 40 g pr. dag maltodextrin.
|
|
Eksperimentel: Omega 3 + Valleprotein
Gruppe suppleret med omega-3 (4g/dag) og valleprotein (40g/dag).
Alle grupper vil gennemgå et træningsprogram med styrkeøvelser i 12 uger.
|
Omega 3 + vallegruppen vil modtage 4 g fiskeolie om dagen og 40 g protein pr. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i mager masse (kg) ved hjælp af ultralyd og elektrisk bioimpedans hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i styrke (kg) ved brug af dynamometer hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5.728.049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo gruppe
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien