- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862779
Auswirkungen der Omega-3- und Molkenprotein-Supplementierung auf die Muskelmasse bei älteren Erwachsenen (W-3 and Whey)
14. Oktober 2024 aktualisiert von: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Auswirkungen der Omega-3- und Molkenprotein-Supplementierung auf Muskelmasse- und Kraftzuwächse bei älteren Erwachsenen, die Widerstandsübungen durchführen: Eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie
Es sollte die Wirkung einer Omega-3-Supplementierung in Kombination mit der Aufnahme von Molkenprotein auf den Muskelmasse- und Kraftzuwachs bei älteren Erwachsenen, die Widerstandsübungen durchführen, bewertet werden.
Die Teilnehmer werden in die 4 Gruppen randomisiert.
Die Placebogruppe erhält 4 g Maisöl pro Tag und 40 g Maltodextrin pro Tag.
Die Omega-3-+-Placebo-Gruppe erhält täglich 4 g Fischöl und 40 g Maltodextrin.
Die Molkenprotein + Placebo-Gruppe erhält 40 g Molke pro Tag und 4 g Maisöl pro Tag.
Die Omega-3-+-Molke-Gruppe erhält 4 g Fischöl pro Tag und 40 g Protein pro Tag.
Alle führen 12 Wochen lang das gleiche Übungsprotokoll durch
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: +5534 3225-8584
- E-Mail: erick_po@yahoo.com.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: +5514997273137
- E-Mail: erick_po@yahoo.com.br
Studienorte
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-902
- Rekrutierung
- Federal University of Uberlândia
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Kontakt:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: 14997273137
- E-Mail: erick_po@yahoo.com.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause (mindestens 1 Jahr Menstruationsunterbrechung, nach eigenen Angaben);
- Kraftübungen machen können;
- Um eine Nahrungsergänzung durchführen zu können;
- Keine körperlichen, orthopädischen oder kardiovaskulären Komplikationen aufweisen, die die Durchführung körperlicher Übungen verhindern;
- Kein Schlaganfall oder akuter Myokardinfarkt in der Vorgeschichte;
- Kein Raucher und/oder Alkoholiker sein;
- Führen Sie keine Hormonersatztherapie durch;
- Verwenden Sie keine entzündungshemmenden Medikamente;
- Um eine normale Nierenfunktion zu haben;
- Vorlage eines ärztlichen Gesundheitszeugnisses, aus dem hervorgeht, dass die Person in der Lage ist, Übungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Geben Sie nicht die für die Entwicklung der Studie erforderlichen Informationen an.
- Personen mit zuvor diagnostizierten und behandelten Krankheiten wie Diabetes mellitus Typ II, Krebs, rheumatoider Arthritis, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf- sowie Nieren- und/oder Lebererkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Gruppe mit Maltodextrin (40 g/Tag) und Maisöl (4 g/Tag) ergänzt.
Alle Gruppen absolvieren 12 Wochen lang ein Trainingsprogramm mit Kraftübungen
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Die Placebogruppe erhält 4 g Maisöl pro Tag und 40 g Maltodextrin pro Tag.
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Experimental: Molkenprotein + Placebo
Gruppe ergänzt mit isoliertem Molkenprotein (40 g/Tag) und Maisöl (4 g/Tag).
Alle Gruppen absolvieren 12 Wochen lang ein Trainingsprogramm mit Kraftübungen.
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Die Molkenprotein + Placebo-Gruppe erhält 40 g Molke pro Tag und 4 g Maisöl pro Tag.
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Experimental: Omega 3 + Placebo
Gruppe mit Omega-3 (4 g/Tag) und Maltodextrin (40 g/Tag) ergänzt.
Alle Gruppen absolvieren 12 Wochen lang ein Trainingsprogramm mit Kraftübungen.
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Die Omega-3-+-Placebo-Gruppe erhält täglich 4 g Fischöl und 40 g Maltodextrin.
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Experimental: Omega 3 + Molkenprotein
Gruppe mit Omega-3 (4 g/Tag) und Molkenprotein (40 g/Tag) ergänzt.
Alle Gruppen absolvieren 12 Wochen lang ein Trainingsprogramm mit Kraftübungen.
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Die Omega-3-+-Molke-Gruppe erhält 4 g Fischöl pro Tag und 40 g Protein pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Muskelmasse (kg) mittels Ultraschall und elektrischer Bioimpedanz bei postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kraftveränderungen (kg) mittels Dynamometer bei postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5.728.049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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