Auswirkungen der Omega-3- und Molkenprotein-Supplementierung auf die Muskelmasse bei älteren Erwachsenen (W-3 and Whey)
Auswirkungen der Omega-3- und Molkenprotein-Supplementierung auf Muskelmasse- und Kraftzuwächse bei älteren Erwachsenen, die Widerstandsübungen durchführen: Eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie
To evaluate the effect of omega-3 supplementation combined with whey protein intake on lean mass, muscle strength, metabolomic and lipidomic profiles, and biomarkers of oxidative stress and inflammation in older adults undergoing resistance exercise. Participants will be randomized into the 4 groups. The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin. The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin. The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil. The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein. All will perform the same exercise protocol for 12 weeks.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-902
- Federal University of Uberlandia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women (at least 1 year of menstrual interruption, self-reported);
- To be able to practice strength exercises;
- To be able to carry out supplementation;
- Do not present physical, orthopedic or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
- No history of stroke or acute myocardial infarction;
- Not being a smoker and/or alcoholic;
- Do not perform hormone replacement therapy;
- Do not use anti-inflammatory drugs;
- To have normal kidney function;
- To submit a medical certificate of health that proves that the individual is able to perform exercises.
Exclusion Criteria:
- Do not provide the necessary information for the development of the study;
- Individuals with diseases previously diagnosed and undergoing treatment, such as type II diabetes mellitus, cancer, rheumatoid arthritis, cardiovascular, and kidney and/or liver diseases.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo Group
Group supplemented with maltodextrin (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks |
The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin. |
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Experimental: Whey Protein + Placebo
Group supplemented with isolated whey protein (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks. |
The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil. |
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Experimental: Omega 3 + Placebo
Group supplemented with omega-3 (5g/day) and maltodextrin (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks. |
The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin. |
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Experimental: Omega 3 + Whey Protein
Group supplemented with omega-3 (5g/day) and whey protein (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks. |
The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Changes in lean mass (kg) using ultrasound and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) in postmenopausal women
Zeitfenster: up to 12 weeks
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up to 12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kraftveränderungen (kg) mittels Dynamometer bei postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation of oxidative stress and inflammation biomarkers
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Oxidative stress biomarkers will be assessed in blood and saliva, whereas inflammatory biomarkers will be assessed in blood only. Blood and saliva samples will be collected before and after the intervention. After an overnight fast, 20 mL of blood will be collected into heparinized tubes. A portion of the blood will be used for whole-blood stimulation with or without 10 ng/mL lipopolysaccharide (LPS; Escherichia coli O111) for 6 hours at 37°C in 5% CO₂. Following incubation, the supernatant will be collected for the assessment of inflammatory cytokines by ELISA. The remaining blood will be centrifuged at 4°C and 3,200 rpm for 10 minutes, aliquoted, and stored at -80°C until analysis of oxidative stress biomarkers. |
up to 12 weeks
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Metabolomics and lipidomics analyses
Zeitfenster: up to 12 weeks
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For metabolomic analysis, 100 μL of serum will be extracted with spectroscopic-grade methanol, homogenized, centrifuged, concentrated under vacuum, reconstituted in methanol, and filtered through a 0.22-μm filter. For lipidomic analysis, 100 μL of serum will be extracted using dichloromethane and methanol. The organic phase will be collected, concentrated under vacuum at 40°C, reconstituted in dichloromethane, and transferred to analytical vials. Metabolomic and lipidomic profiles will be analyzed using liquid chromatography coupled with high-resolution mass spectrometry (LC-MS) and gas chromatography coupled with mass spectrometry (GC-MS). Metabolites and lipids will be identified based on accurate mass, mass spectral data, and comparison with databases and published literature. |
up to 12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Sarkopenie
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Fettsäuren
- Lipide
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Milchprodukte
- Fettsäuren, ungesättigt
- Öle
- Nahrungsfette
- Fette
- Milch
- Fettsäuren, Omega-3
- Diätetische Fette, ungesättigt
- Fischöle
- Nahrungsproteine
- Milchproteine
- Tierproteine, diätetisch
- Molke
- Docosahexaensäuren
- Molkenproteine
Andere Studien-ID-Nummern
- 5.728.049
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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