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Efectos de la Suplementación con Omega-3 y Proteína de Suero sobre la Masa Magra en Adultos Mayores (W-3 and Whey)

21 de septiembre de 2026 actualizado por: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia

Efectos de la suplementación con omega-3 y proteína de suero de leche sobre la masa magra y las ganancias de fuerza en adultos mayores que realizan ejercicios de fuerza: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

To evaluate the effect of omega-3 supplementation combined with whey protein intake on lean mass, muscle strength, metabolomic and lipidomic profiles, and biomarkers of oxidative stress and inflammation in older adults undergoing resistance exercise. Participants will be randomized into the 4 groups. The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin. The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin. The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil. The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein. All will perform the same exercise protocol for 12 weeks.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-902
        • Federal University of Uberlandia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (at least 1 year of menstrual interruption, self-reported);
  • To be able to practice strength exercises;
  • To be able to carry out supplementation;
  • Do not present physical, orthopedic or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
  • No history of stroke or acute myocardial infarction;
  • Not being a smoker and/or alcoholic;
  • Do not perform hormone replacement therapy;
  • Do not use anti-inflammatory drugs;
  • To have normal kidney function;
  • To submit a medical certificate of health that proves that the individual is able to perform exercises.

Exclusion Criteria:

  • Do not provide the necessary information for the development of the study;
  • Individuals with diseases previously diagnosed and undergoing treatment, such as type II diabetes mellitus, cancer, rheumatoid arthritis, cardiovascular, and kidney and/or liver diseases.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo Group

Group supplemented with maltodextrin (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks

The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin.

Experimental: Whey Protein + Placebo

Group supplemented with isolated whey protein (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks.

The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil.

Experimental: Omega 3 + Placebo

Group supplemented with omega-3 (5g/day) and maltodextrin (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks.

The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin.

Experimental: Omega 3 + Whey Protein

Group supplemented with omega-3 (5g/day) and whey protein (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks.

The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changes in lean mass (kg) using ultrasound and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) in postmenopausal women
Periodo de tiempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza (kg) usando dinamómetro en mujeres posmenopáusicas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
hasta 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of oxidative stress and inflammation biomarkers
Periodo de tiempo: up to 12 weeks

Oxidative stress biomarkers will be assessed in blood and saliva, whereas inflammatory biomarkers will be assessed in blood only. Blood and saliva samples will be collected before and after the intervention. After an overnight fast, 20 mL of blood will be collected into heparinized tubes. A portion of the blood will be used for whole-blood stimulation with or without 10 ng/mL lipopolysaccharide (LPS; Escherichia coli O111) for 6 hours at 37°C in 5% CO₂. Following incubation, the supernatant will be collected for the assessment of inflammatory cytokines by ELISA. The remaining blood will be centrifuged at 4°C and 3,200 rpm for 10 minutes, aliquoted, and stored at -80°C until analysis of oxidative stress biomarkers.

up to 12 weeks
Metabolomics and lipidomics analyses
Periodo de tiempo: up to 12 weeks

For metabolomic analysis, 100 μL of serum will be extracted with spectroscopic-grade methanol, homogenized, centrifuged, concentrated under vacuum, reconstituted in methanol, and filtered through a 0.22-μm filter. For lipidomic analysis, 100 μL of serum will be extracted using dichloromethane and methanol. The organic phase will be collected, concentrated under vacuum at 40°C, reconstituted in dichloromethane, and transferred to analytical vials.

Metabolomic and lipidomic profiles will be analyzed using liquid chromatography coupled with high-resolution mass spectrometry (LC-MS) and gas chromatography coupled with mass spectrometry (GC-MS). Metabolites and lipids will be identified based on accurate mass, mass spectral data, and comparison with databases and published literature.

up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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