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Effetti dell'integrazione di Omega-3 e proteine ​​del siero di latte sulla massa magra negli anziani

8 maggio 2023 aggiornato da: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia

Effetti dell'integrazione di Omega-3 e proteine ​​del siero di latte sull'aumento di massa magra e forza negli anziani che eseguono esercizi di resistenza: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo

Per valutare l'effetto dell'integrazione di omega-3 combinata con l'assunzione di proteine ​​del siero di latte sulla massa magra e sui guadagni di forza negli anziani che eseguono esercizi di resistenza. I partecipanti saranno randomizzati nei 4 gruppi. Il gruppo placebo riceverà 4 g al giorno di olio di mais e 40 g al giorno di maltodestrina. Il gruppo omega 3 + placebo riceverà 4 g al giorno di olio di pesce e 40 g al giorno di maltodestrina. Il gruppo proteine ​​del siero di latte + placebo riceverà 40 g al giorno di siero di latte e 4 g al giorno di olio di mais. Il gruppo omega 3 + siero di latte riceverà 4 g al giorno di olio di pesce e 40 g al giorno di proteine. Tutti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio per 12 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa (almeno 1 anno di interruzione mestruale, autodichiarata);
  • Essere in grado di praticare esercizi di forza;
  • Essere in grado di effettuare l'integrazione;
  • non presentare complicanze fisiche, ortopediche o cardiovascolari che impediscano l'esecuzione di esercizi fisici;
  • Nessuna storia di ictus o infarto miocardico acuto;
  • Non essere un fumatore e/o alcolista;
  • Non eseguire la terapia ormonale sostitutiva;
  • Non usare farmaci antinfiammatori;
  • Avere una normale funzione renale;
  • Presentare un certificato medico di buona salute che dimostri che l'individuo è in grado di eseguire esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Non fornire le informazioni necessarie per lo sviluppo dello studio;
  • Individui con malattie precedentemente diagnosticate e in corso di trattamento, come diabete mellito di tipo II, cancro, artrite reumatoide, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiovascolari e renali e/o epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Gruppo integrato con maltodestrina (40 g/giorno) e olio di mais (4 g/giorno). Tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento con esercizi di forza per 12 settimane
Integratore alimentare: Gruppo placebo
Il gruppo placebo riceverà 4 g al giorno di olio di mais e 40 g al giorno di maltodestrina.
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte + Placebo
Gruppo integrato con proteine ​​del siero di latte isolate (40 g/giorno) e olio di mais (4 g/giorno). Tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento con esercizi di forza per 12 settimane.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte + Placebo
Il gruppo proteine ​​del siero di latte + placebo riceverà 40 g al giorno di siero di latte e 4 g al giorno di olio di mais.
Sperimentale: Omega 3 + Placebo
Gruppo integrato con omega-3 (4 g/giorno) e maltodestrina (40 g/giorno). Tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento con esercizi di forza per 12 settimane.
Integratore alimentare: Omega 3 + Placebo
Il gruppo omega 3 + placebo riceverà 4 g al giorno di olio di pesce e 40 g al giorno di maltodestrina.
Sperimentale: Omega 3 + proteine ​​del siero di latte
Gruppo integrato con omega-3 (4 g/giorno) e proteine ​​del siero di latte (40 g/giorno). Tutti i gruppi seguiranno un programma di allenamento con esercizi di forza per 12 settimane.
Integratore alimentare: Omega 3 + proteine ​​del siero di latte
Il gruppo omega 3 + siero di latte riceverà 4 g al giorno di olio di pesce e 40 g al giorno di proteine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa magra (kg) mediante ultrasuoni e bioimpedenza elettrica nelle donne in postmenopausa
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni di forza (kg) utilizzando il dinamometro nelle donne in postmenopausa
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5.728.049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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