- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862779
Effekter av omega-3 og myseproteintilskudd på mager masse hos eldre voksne
8. mai 2023 oppdatert av: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effekter av omega-3 og myseproteintilskudd på mager masse og styrkeøkninger hos eldre voksne som utfører motstandstrening: en randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie
For å evaluere effekten av omega-3-tilskudd kombinert med myseproteininntak på mager masse og styrkeøkning hos eldre voksne som utfører motstandstrening.
Deltakerne vil bli randomisert i de 4 gruppene.
Placebogruppen vil motta 4 g maisolje per dag og 40 g maltodekstrin per dag.
Omega 3 + placebogruppen vil få 4 g fiskeolje per dag og 40 g maltodekstrin per dag.
Myseprotein + placebogruppen vil motta 40g per dag med myse og 4g per dag med maisolje.
Omega 3+ mysegruppen vil få 4g fiskeolje per dag og 40g protein per dag.
Alle vil utføre samme treningsprotokoll i 12 uker
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: +5534 3225-8584
- E-post: erick_po@yahoo.com.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonnummer: +5514997273137
- E-post: erick_po@yahoo.com.br
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner (minst 1 år med menstruasjonsavbrudd, selvrapportert);
- Å kunne trene styrkeøvelser;
- Å kunne gjennomføre supplering;
- Ikke presenter fysiske, ortopediske eller kardiovaskulære komplikasjoner som hindrer utførelse av fysiske øvelser;
- Ingen historie med slag eller akutt hjerteinfarkt;
- Ikke å være røyker og/eller alkoholiker;
- Ikke utfør hormonbehandling;
- Ikke bruk antiinflammatoriske legemidler;
- Å ha normal nyrefunksjon;
- Å levere en helseattest som beviser at den enkelte er i stand til å utføre øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gi nødvendig informasjon for utviklingen av studien;
- Personer med sykdommer som tidligere er diagnostisert og under behandling, som diabetes mellitus type II, kreft, revmatoid artritt, høyt blodtrykk, dyslipidemi, kardiovaskulær og nyre- og/eller leversykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Gruppe supplert med maltodekstrin (40g/dag) og maisolje (4g/dag).
Alle gruppene skal gjennomgå et treningsprogram med styrkeøvelser i 12 uker
|
Placebogruppen vil motta 4 g maisolje per dag og 40 g maltodekstrin per dag.
|
Eksperimentell: Myseprotein + placebo
Gruppe supplert med isolert myseprotein (40g/dag) og maisolje (4g/dag).
Alle gruppene skal gjennomgå et treningsprogram med styrkeøvelser i 12 uker.
|
Myseprotein + placebogruppen vil motta 40g per dag med myse og 4g per dag med maisolje.
|
Eksperimentell: Omega 3 + placebo
Gruppe supplert med omega-3 (4g/dag) og maltodekstrin (40g/dag).
Alle gruppene skal gjennomgå et treningsprogram med styrkeøvelser i 12 uker.
|
Omega 3 + placebogruppen vil få 4 g fiskeolje per dag og 40 g maltodekstrin per dag.
|
Eksperimentell: Omega 3 + myseprotein
Gruppe supplert med omega-3 (4g/dag) og myseprotein (40g/dag).
Alle gruppene skal gjennomgå et treningsprogram med styrkeøvelser i 12 uker.
|
Omega 3+ mysegruppen vil få 4g fiskeolje per dag og 40g protein per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i mager masse (kg) ved bruk av ultralyd og elektrisk bioimpedans hos postmenopausale kvinner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i styrke (kg) ved bruk av dynamometer hos postmenopausale kvinner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5.728.049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo gruppe
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentInfeksjon | Viral, agent som årsak til sykdom klassifisert andre stederFrankrike
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Arizona Oncology ServicesUkjentLokalisert brystkreft | Lokalisert prostatakreft | Pasienter som mottar ekstern strålebehandlingForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtNakkesmerter | Triggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkjent
-
University of Sao PauloFullført
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt