- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862779
Effecten van omega-3 en wei-eiwitsuppletie op vetvrije massa bij oudere volwassenen (W-3 and Whey)
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effecten van omega-3- en wei-eiwitsuppletie op vetvrije massa en krachttoename bij oudere volwassenen die weerstandsoefeningen uitvoeren: een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie
Om het effect te evalueren van omega-3-suppletie in combinatie met de inname van wei-eiwitten op vetvrije massa en krachttoename bij oudere volwassenen die weerstandsoefeningen doen.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over de 4 groepen.
De placebogroep krijgt per dag 4 gram maïsolie en 40 gram maltodextrine per dag.
De omega 3 + placebogroep krijgt per dag 4 gram visolie en 40 gram maltodextrine per dag.
De wei-eiwit + placebogroep krijgt 40 g per dag whey en 4 g maïsolie per dag.
De omega 3 + whey groep krijgt per dag 4g visolie en 40g eiwit per dag binnen.
Allen zullen gedurende 12 weken hetzelfde oefenprotocol uitvoeren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefoonnummer: +5534 3225-8584
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefoonnummer: +5514997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-902
- Werving
- Federal University of Uberlândia
-
Contact:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Telefoonnummer: 14997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen (minstens 1 jaar menstruatieonderbreking, zelfgerapporteerd);
- Krachtoefeningen kunnen oefenen;
- Suppletie kunnen uitvoeren;
- Geen fysieke, orthopedische of cardiovasculaire complicaties vertonen die de uitvoering van fysieke oefeningen verhinderen;
- Geen voorgeschiedenis van beroerte of acuut myocardinfarct;
- Geen roker en/of alcoholist zijn;
- Voer geen hormoonvervangingstherapie uit;
- Gebruik geen ontstekingsremmende medicijnen;
- Een normale nierfunctie hebben;
- Een medische verklaring van gezondheid overleggen die bewijst dat het individu in staat is om oefeningen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Geef niet de nodige informatie voor de ontwikkeling van het onderzoek;
- Personen met ziekten die eerder zijn gediagnosticeerd en die worden behandeld, zoals diabetes mellitus type II, kanker, reumatoïde artritis, hoge bloeddruk, dyslipidemie, cardiovasculaire aandoeningen en nier- en/of leveraandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Groep aangevuld met maltodextrine (40g/dag) en maïsolie (4g/dag).
Alle groepen krijgen gedurende 12 weken een trainingsprogramma met krachtoefeningen
|
De placebogroep krijgt per dag 4 gram maïsolie en 40 gram maltodextrine per dag.
|
|
Experimenteel: Whey Eiwit + Placebo
Groep aangevuld met geïsoleerd wei-eiwit (40 g/dag) en maïsolie (4 g/dag).
Alle groepen krijgen gedurende 12 weken een trainingsprogramma met krachtoefeningen.
|
De wei-eiwit + placebogroep krijgt 40 g per dag whey en 4 g maïsolie per dag.
|
|
Experimenteel: Omega 3 + Placebo
Groep aangevuld met omega-3 (4g/dag) en maltodextrine (40g/dag).
Alle groepen krijgen gedurende 12 weken een trainingsprogramma met krachtoefeningen.
|
De omega 3 + placebogroep krijgt per dag 4 gram visolie en 40 gram maltodextrine per dag.
|
|
Experimenteel: Omega 3 + wei-eiwit
Groep aangevuld met omega-3 (4g/dag) en wei-eiwit (40g/dag).
Alle groepen krijgen gedurende 12 weken een trainingsprogramma met krachtoefeningen.
|
De omega 3 + whey groep krijgt per dag 4g visolie en 40g eiwit per dag binnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in vetvrije massa (kg) met behulp van echografie en elektrische bio-impedantie bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in kracht (kg) met behulp van een dynamometer bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5.728.049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .