- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862779
Effets de la supplémentation en oméga-3 et en protéines de lactosérum sur la masse maigre chez les personnes âgées
8 mai 2023 mis à jour par: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Effets de la supplémentation en oméga-3 et en protéines de lactosérum sur la masse maigre et les gains de force chez les personnes âgées effectuant des exercices de résistance : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Évaluer l'effet de la supplémentation en oméga-3 associée à l'apport de protéines de lactosérum sur les gains de masse maigre et de force chez les personnes âgées effectuant des exercices de résistance.
Les participants seront randomisés dans les 4 groupes.
Le groupe placebo recevra 4 g par jour d'huile de maïs et 40 g par jour de maltodextrine.
Le groupe oméga 3 + placebo recevra 4 g par jour d'huile de poisson et 40 g par jour de maltodextrine.
Le groupe whey protéine + placebo recevra 40g par jour de whey et 4g par jour d'huile de maïs.
Le groupe oméga 3 + lactosérum recevra 4g par jour d'huile de poisson et 40g par jour de protéines.
Tous effectueront le même protocole d'exercice pendant 12 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erick P de Oliveira, PhD
- Numéro de téléphone: +5534 3225-8584
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erick P de Oliveira, PhD
- Numéro de téléphone: +5514997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées (au moins 1 an d'interruption menstruelle, autodéclarée);
- Pouvoir pratiquer des exercices de force;
- Pouvoir effectuer une supplémentation;
- Ne pas présenter de complications physiques, orthopédiques ou cardiovasculaires empêchant la réalisation d'exercices physiques ;
- Aucun antécédent d'AVC ou d'infarctus aigu du myocarde ;
- Ne pas être fumeur et/ou alcoolique ;
- N'effectuez pas d'hormonothérapie substitutive ;
- N'utilisez pas d'anti-inflammatoires;
- Avoir une fonction rénale normale ;
- Présenter un certificat médical de santé prouvant que la personne est capable d'effectuer des exercices.
Critère d'exclusion:
- Ne pas fournir les informations nécessaires au développement de l'étude ;
- Les personnes atteintes de maladies déjà diagnostiquées et en cours de traitement, telles que le diabète sucré de type II, le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, l'hypertension artérielle, la dyslipidémie, les maladies cardiovasculaires et rénales et/ou hépatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Groupe supplémenté en maltodextrine (40g/jour) et huile de maïs (4g/jour).
Tous les groupes suivront un programme d'entraînement avec des exercices de force pendant 12 semaines
|
Le groupe placebo recevra 4 g par jour d'huile de maïs et 40 g par jour de maltodextrine.
|
Expérimental: Protéine de lactosérum + Placebo
Groupe supplémenté avec des protéines de lactosérum isolées (40g/jour) et de l'huile de maïs (4g/jour).
Tous les groupes suivront un programme d'entraînement avec des exercices de force pendant 12 semaines.
|
Le groupe whey protéine + placebo recevra 40g par jour de whey et 4g par jour d'huile de maïs.
|
Expérimental: Oméga 3 + Placebo
Groupe supplémenté en oméga-3 (4g/jour) et maltodextrine (40g/jour).
Tous les groupes suivront un programme d'entraînement avec des exercices de force pendant 12 semaines.
|
Le groupe oméga 3 + placebo recevra 4 g par jour d'huile de poisson et 40 g par jour de maltodextrine.
|
Expérimental: Oméga 3 + Whey Protein
Groupe supplémenté en oméga-3 (4g/jour) et protéines de lactosérum (40g/jour).
Tous les groupes suivront un programme d'entraînement avec des exercices de force pendant 12 semaines.
|
Le groupe oméga 3 + lactosérum recevra 4g par jour d'huile de poisson et 40g par jour de protéines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modifications de la masse maigre (kg) par ultrasons et bioimpédance électrique chez les femmes ménopausées
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements de force (kg) à l'aide d'un dynamomètre chez les femmes ménopausées
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5.728.049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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