- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05862779
Účinky suplementace omega-3 a syrovátkového proteinu na chudou hmotu u starších dospělých (W-3 and Whey)
14. října 2024 aktualizováno: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Účinky suplementace omega-3 a syrovátkového proteinu na libovou hmotu a přírůstky síly u starších dospělých provádějících odporové cvičení: Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie
Zhodnotit účinek suplementace omega-3 v kombinaci s příjmem syrovátkových bílkovin na svalovou hmotu a přírůstky síly u starších dospělých vykonávajících odporové cvičení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 4 skupin.
Skupina s placebem bude dostávat 4 g kukuřičného oleje denně a 40 g maltodextrinu denně.
Skupina omega 3 + placebo bude dostávat 4 g rybího tuku denně a 40 g maltodextrinu denně.
Skupina syrovátkový protein + placebo bude dostávat 40 g syrovátky denně a 4 g kukuřičného oleje denně.
Skupina omega 3 + syrovátky přijme 4 g rybího tuku denně a 40 g bílkovin denně.
Všichni budou provádět stejný cvičební protokol po dobu 12 týdnů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonní číslo: +5534 3225-8584
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonní číslo: +5514997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-902
- Nábor
- Federal University of Uberlândia
-
Kontakt:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Telefonní číslo: 14997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze (alespoň 1 rok přerušení menstruace, samy hlásily);
- Umět cvičit silové cviky;
- Být schopen provádět suplementaci;
- Nepředstavujte fyzické, ortopedické nebo kardiovaskulární komplikace, které brání provádění fyzických cvičení;
- Bez anamnézy cévní mozkové příhody nebo akutního infarktu myokardu;
- Nebýt kuřák a/nebo alkoholik;
- Neprovádějte hormonální substituční terapii;
- Nepoužívejte protizánětlivé léky;
- Mít normální funkci ledvin;
- Předložit lékařské potvrzení o zdravotním stavu, které prokazuje, že jedinec je schopen vykonávat cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Neposkytujte potřebné informace pro vypracování studie;
- Jedinci s dříve diagnostikovanými chorobami, kteří podstupují léčbu, jako je diabetes mellitus typu II, rakovina, revmatoidní artritida, vysoký krevní tlak, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění a onemocnění ledvin a/nebo jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Skupina suplementovaná maltodextrinem (40g/den) a kukuřičným olejem (4g/den).
Všechny skupiny absolvují tréninkový program se silovým cvičením po dobu 12 týdnů
|
Skupina s placebem bude dostávat 4 g kukuřičného oleje denně a 40 g maltodextrinu denně.
|
|
Experimentální: Syrovátkový protein + Placebo
Skupina suplementovaná izolovaným syrovátkovým proteinem (40g/den) a kukuřičným olejem (4g/den).
Všechny skupiny absolvují tréninkový program se silovým cvičením po dobu 12 týdnů.
|
Skupina syrovátkový protein + placebo bude dostávat 40 g syrovátky denně a 4 g kukuřičného oleje denně.
|
|
Experimentální: Omega 3 + Placebo
Skupina suplementovaná omega-3 (4g/den) a maltodextrinem (40g/den).
Všechny skupiny absolvují tréninkový program se silovým cvičením po dobu 12 týdnů.
|
Skupina omega 3 + placebo bude dostávat 4 g rybího tuku denně a 40 g maltodextrinu denně.
|
|
Experimentální: Omega 3 + syrovátkový protein
Skupina suplementovaná omega-3 (4g/den) a syrovátkovým proteinem (40g/den).
Všechny skupiny absolvují tréninkový program se silovým cvičením po dobu 12 týdnů.
|
Skupina omega 3 + syrovátky přijme 4 g rybího tuku denně a 40 g bílkovin denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny netukové hmoty (kg) pomocí ultrazvuku a elektrické bioimpedance u postmenopauzálních žen
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny síly (kg) pomocí dynamometru u žen po menopauze
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5.728.049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Placebo skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán