Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av omega-3 och vassleproteintillskott på mager massa hos äldre vuxna (W-3 and Whey)

21 september 2026 uppdaterad av: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia

Effekter av omega-3 och vassleproteintillskott på mager massa och styrkeökningar hos äldre vuxna som utför motståndsträning: en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie

To evaluate the effect of omega-3 supplementation combined with whey protein intake on lean mass, muscle strength, metabolomic and lipidomic profiles, and biomarkers of oxidative stress and inflammation in older adults undergoing resistance exercise. Participants will be randomized into the 4 groups. The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin. The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin. The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil. The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein. All will perform the same exercise protocol for 12 weeks.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-902
        • Federal University of Uberlandia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (at least 1 year of menstrual interruption, self-reported);
  • To be able to practice strength exercises;
  • To be able to carry out supplementation;
  • Do not present physical, orthopedic or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
  • No history of stroke or acute myocardial infarction;
  • Not being a smoker and/or alcoholic;
  • Do not perform hormone replacement therapy;
  • Do not use anti-inflammatory drugs;
  • To have normal kidney function;
  • To submit a medical certificate of health that proves that the individual is able to perform exercises.

Exclusion Criteria:

  • Do not provide the necessary information for the development of the study;
  • Individuals with diseases previously diagnosed and undergoing treatment, such as type II diabetes mellitus, cancer, rheumatoid arthritis, cardiovascular, and kidney and/or liver diseases.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Group

Group supplemented with maltodextrin (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks

The placebo group will receive 5 g per day of sunflower oil and 38 g per day of maltodextrin.

Experimentell: Whey Protein + Placebo

Group supplemented with isolated whey protein (38g/day) and sunflower oil (5g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks.

The whey protein + placebo group will receive 38g per day of whey and 5g per day of sunflower oil.

Experimentell: Omega 3 + Placebo

Group supplemented with omega-3 (5g/day) and maltodextrin (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks.

The omega 3 + placebo group will receive 5 g per day of fish oil and 38 g per day of maltodextrin.

Experimentell: Omega 3 + Whey Protein

Group supplemented with omega-3 (5g/day) and whey protein (38g/day). All groups will undergo a training program with strength exercises for 12 weeks.

The omega 3 + whey group will receive 5g per day of fish oil and 38g per day of protein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes in lean mass (kg) using ultrasound and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) in postmenopausal women
Tidsram: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i styrka (kg) med dynamometer hos postmenopausala kvinnor
Tidsram: upp till 12 veckor
upp till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of oxidative stress and inflammation biomarkers
Tidsram: up to 12 weeks

Oxidative stress biomarkers will be assessed in blood and saliva, whereas inflammatory biomarkers will be assessed in blood only. Blood and saliva samples will be collected before and after the intervention. After an overnight fast, 20 mL of blood will be collected into heparinized tubes. A portion of the blood will be used for whole-blood stimulation with or without 10 ng/mL lipopolysaccharide (LPS; Escherichia coli O111) for 6 hours at 37°C in 5% CO₂. Following incubation, the supernatant will be collected for the assessment of inflammatory cytokines by ELISA. The remaining blood will be centrifuged at 4°C and 3,200 rpm for 10 minutes, aliquoted, and stored at -80°C until analysis of oxidative stress biomarkers.

up to 12 weeks
Metabolomics and lipidomics analyses
Tidsram: up to 12 weeks

For metabolomic analysis, 100 μL of serum will be extracted with spectroscopic-grade methanol, homogenized, centrifuged, concentrated under vacuum, reconstituted in methanol, and filtered through a 0.22-μm filter. For lipidomic analysis, 100 μL of serum will be extracted using dichloromethane and methanol. The organic phase will be collected, concentrated under vacuum at 40°C, reconstituted in dichloromethane, and transferred to analytical vials.

Metabolomic and lipidomic profiles will be analyzed using liquid chromatography coupled with high-resolution mass spectrometry (LC-MS) and gas chromatography coupled with mass spectrometry (GC-MS). Metabolites and lipids will be identified based on accurate mass, mass spectral data, and comparison with databases and published literature.

up to 12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera