- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862779
Efeitos da suplementação de ômega-3 e proteína de soro de leite na massa magra em adultos mais velhos (W-3 and Whey)
14 de outubro de 2024 atualizado por: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Efeitos da suplementação de ômega-3 e proteína de soro de leite na massa magra e ganhos de força em idosos realizando exercícios de resistência: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Avaliar o efeito da suplementação de ômega-3 combinada com a ingestão de whey protein nos ganhos de massa magra e força em idosos realizando exercícios resistidos.
Os participantes serão randomizados em 4 grupos.
O grupo placebo receberá 4 g por dia de óleo de milho e 40 g por dia de maltodextrina.
O grupo ômega 3 + placebo receberá 4 g por dia de óleo de peixe e 40 g por dia de maltodextrina.
O grupo whey protein + placebo receberá 40g por dia de whey e 4g por dia de óleo de milho.
O grupo ômega 3 + whey receberá 4g por dia de óleo de peixe e 40g por dia de proteína.
Todos realizarão o mesmo protocolo de exercícios por 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erick P de Oliveira, PhD
- Número de telefone: +5534 3225-8584
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Erick P de Oliveira, PhD
- Número de telefone: +5514997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-902
- Recrutamento
- Federal University of Uberlândia
-
Contato:
- Erick P de Oliveira, PhD
- Número de telefone: 14997273137
- E-mail: erick_po@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa (pelo menos 1 ano de interrupção menstrual, autorreferida);
- Ser capaz de praticar exercícios de força;
- Ser capaz de realizar suplementação;
- Não apresentar complicações físicas, ortopédicas ou cardiovasculares que impeçam a realização de exercícios físicos;
- Sem história de acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio;
- Não ser fumante e/ou etilista;
- Não realizar terapia de reposição hormonal;
- Não use anti-inflamatórios;
- Ter função renal normal;
- Apresentar atestado médico de saúde que comprove que o indivíduo está apto para a prática de exercícios.
Critério de exclusão:
- Não forneça as informações necessárias para o desenvolvimento do estudo;
- Indivíduos com doenças previamente diagnosticadas e em tratamento, como diabetes mellitus tipo II, câncer, artrite reumatoide, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares, renais e/ou hepáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Grupo suplementado com maltodextrina (40g/dia) e óleo de milho (4g/dia).
Todos os grupos passarão por um programa de treinamento com exercícios de força durante 12 semanas
|
O grupo placebo receberá 4 g por dia de óleo de milho e 40 g por dia de maltodextrina.
|
|
Experimental: Whey Protein + Placebo
Grupo suplementado com whey protein isolado (40g/dia) e óleo de milho (4g/dia).
Todos os grupos passarão por um programa de treinamento com exercícios de força durante 12 semanas.
|
O grupo whey protein + placebo receberá 40g por dia de whey e 4g por dia de óleo de milho.
|
|
Experimental: Ômega 3 + Placebo
Grupo suplementado com ômega-3 (4g/dia) e maltodextrina (40g/dia).
Todos os grupos passarão por um programa de treinamento com exercícios de força durante 12 semanas.
|
O grupo ômega 3 + placebo receberá 4 g por dia de óleo de peixe e 40 g por dia de maltodextrina.
|
|
Experimental: Ômega 3 + Whey Protein
Grupo suplementado com ômega-3 (4g/dia) e whey protein (40g/dia).
Todos os grupos passarão por um programa de treinamento com exercícios de força durante 12 semanas.
|
O grupo ômega 3 + whey receberá 4g por dia de óleo de peixe e 40g por dia de proteína.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na massa magra (kg) por ultrassom e bioimpedância elétrica em mulheres na pós-menopausa
Prazo: até 12 semanas
|
até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças na força (kg) usando dinamômetro em mulheres na pós-menopausa
Prazo: até 12 semanas
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5.728.049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .