Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syfilis- ja HIV-testaus (POCT) Saskatchewanissa (SHIVER)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wellness Wheel Medical Clinic

Syfilis- ja HIV Point of Care -testaus (POCT) parantaa testaukseen pääsyä Saskatchewanin keskustan, syrjäisten, maaseudun ja vaikeasti tavoitettavissa olevien väestöjen keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kupan ja HIV:n hoitopistetestauksesta Saskatchewanin kaupunkien, syrjäisten, maaseudun ja vaikeasti tavoitettavien väestöryhmien keskuudessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Kenttädiagnostiikkatestin suorituskyvyn arvioimiseksi (esim. herkkyys, spesifisyys, ennustearvot) sormenpistokokoveren hoitopistetestauksen (POCT) osalta verrattuna tavanomaiseen seerumipohjaiseen kupan POCT-, HIV POCT- ja kaksoiskupa- ja HIV POCT -testaukseen.

  2. Arvioida POCT:n kliinistä hyötyä kuppa- ja HIV-tapausten nopeassa hoidossa ja kansanterveyden seurannassa verrattuna tavanomaiseen testaukseen, erityisesti:

    1. Diagnoosin aika
    2. Aika hoitoon
    3. Hoitamattomille infektioille altistuneiden kontaktien lukumäärä
    4. HIV-diagnooseja varten aika ottaa yhteyttä kliiniseen palveluntarjoajaan HIV:n jatkuvaa hoitoa varten

  3. Arvioidakseen POCT:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta eri populaatioissa kupan ja HIV:n osalta riskiryhmissä ja/tai vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä, erityisesti:

    1. Terveydenhuollon tarjoajien kokemuksia tässä pilotissa käytetyn POCT:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
    2. Asiakkaan hyväksyttävyys ja kokemukset POCT:stä tässä pilotissa
    3. Asiakkaiden mieltymykset tarjottavaan testiin (vain kuppa, vain HIV tai HIV:n ja kupan kaksoistesti 4. Arvioida kupan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta yksinään, HIV yksin tai yhdistetty kuppa/HIV-POCT riskiryhmissä ja/tai vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä .

Osallistujilta arvioidaan riskitekijöitä, jotka voivat lisätä tartuntatautiriskiä, ​​kuten päihteiden käyttö ja seksuaaliset tottumukset. Heille tarjotaan sitten yksi kolmesta POCT:sta (pelkäsyfilis, pelkkä HIV tai HIV/Syfilis-kaksoistesti). Serologia otetaan sukupuoliteitse tarttuvien ja veren kautta syntyvien infektioiden (STBBI:t) varalta ja sen jälkeen suoritetaan hoitopistetesti (POCT). Testauksen jälkeen osallistuja täyttää lyhyen kyselyn kokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1650

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0H7
        • Rekrytointi
        • Queen City Wellness Pharmacy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T0L6

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1650 peräkkäistä henkilöä
  • > 16 vuotta päästä STBBI-testaukseen tietyissä paikoissa ja voi antaa tietoisen suostumuksen. PLWH-potilaat ja kuppapositiiviset voivat myös osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

° Alle 16-vuotias, ei pysty antamaan allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syfilis-vertailu hoitopistetestauksen ja kupan ja HIV:n serologisen testauksen välillä
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida kenttädiagnostiikkatestin suorituskykyä sormenpäästä tehdyn kokoveren hoitopistetestin (POCT) suorituskyvystä verrattuna tavanomaiseen seerumipohjaiseen kupan POCT-testiin.
12-18 kuukautta
HIV – hoitopistetestauksen ja kupan ja HIV:n serologisen testauksen vertailu
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
HIV- Arvioida kenttädiagnostiikkatestin suorituskykyä sormenpäästä tehdyn kokoveren hoitopistetestauksen (POCT) suorituskyvystä verrattuna HIV-POCT:n standardeihin seerumipohjaisiin testeihin.
12-18 kuukautta
Syfilis/HIV – hoitopistetestien ja kupan ja HIV:n serologisen testauksen vertailu
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Kaksois-HIV/Syfilis – Arvioi kenttädiagnostiikkatestin suorituskykyä sormenpäästä tehdyn kokoveren hoitopistetestin (POCT) kanssa verrattuna tavanomaiseen seerumipohjaiseen kaksoiskupan ja HIV-POCT:n testaukseen.
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika diagnoosiin – POCT:n kliininen käyttö kupan ja HIV:n hoitoon ja seurantaan
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
POCT:n kliinisen hyödyn arvioiminen kuppa- ja HIV-tapausten nopeassa hoidossa ja kansanterveysseurannassa verrattuna tavanomaiseen testaukseen, erityisesti: Aika diagnoosiin
12-18 kuukautta
Arvioi POCT:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus kupan ja HIV:n hoidossa
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta käyttämällä potilaskokemustutkimusta POCT-tutkimuksesta eri populaatioiden kesken kupan ja HIV:n osalta riskiryhmissä ja/tai vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä, erityisesti: Terveydenhuollon tarjoajien kokemukset tässä pilotissa käytetyn POCT:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä b. ) Asiakkaan hyväksyttävyys ja kokemukset POCT:stä tässä pilotissa c) Asiakkaiden mieltymykset tarjottavaan testiin (vain kuppa, vain HIV tai HIV:n ja kupan kaksoistesti
12-18 kuukautta
HIV - Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden vertailu käyttämällä potilaskokemustutkimusta pelkästä kuppasta, pelkästä HIV:stä ja HIV/Syfilis-kaksoistestauksesta eri väestöryhmien kesken.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Pelkän HIV:n hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioiminen riskiryhmissä ja/tai vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä
12-18 kuukautta
Kaksois-HIV/Syfilis - Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden vertailu käyttämällä potilaskokemustutkimusta pelkästä kuppasta, pelkästä HIV:stä ja HIV/Syfilis-kaksoishoitopistetestauksesta eri väestöryhmien kesken.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida yhdistelmäkupan/HIV-POCT:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta riskiryhmissä ja/tai vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä
12-18 kuukautta
Syfilis - Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden vertailu käyttämällä potilaskokemustutkimusta pelkästä kuppasta, pelkästä HIV:stä ja HIV/Syfilis-kaksoishoitopistetestauksesta eri väestöryhmien kesken.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida kupan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta riskiryhmissä ja/tai vaikeasti tavoitettavissa väestöryhmissä
12-18 kuukautta
Aika hoitoon – POCT:n kliininen hyöty kupan ja HIV:n hallintaan ja seurantaan
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida POCT:n kliinistä hyötyä kuppa- ja HIV-tapausten nopeassa hoidossa ja kansanterveysseurannassa verrattuna tavanomaiseen testaukseen, erityisesti: Aika hoitoon
12-18 kuukautta
Yhteyshenkilöiden määrä – POCT:n kliininen apu kupan ja HIV:n hallintaan ja seurantaan
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida POCT:n kliinistä hyötyä kupan ja HIV-tapausten nopeassa hoidossa ja kansanterveysseurannassa verrattuna tavanomaiseen testaukseen, erityisesti: Hoitamattomille infektioille altistuneiden kontaktien määrä
12-18 kuukautta
Aika yhteydenpitoon - POCT:n kliininen käyttö kupan ja HIV:n hallintaan ja seurantaan
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Arvioida POCT:n kliinistä käyttökelpoisuutta kupan ja HIV-tapausten nopeassa hoidossa ja kansanterveysseurannassa verrattuna tavanomaiseen testaukseen, erityisesti: HIV-diagnoosien osalta aika yhteydenpitoon kliinisen palveluntarjoajan kanssa HIV:n jatkuvaa hoitoa varten.
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wellness Wheel Medical Clinic

Yhteistyökumppanit

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
CIHR Canadian HIV Trials Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Skinner, MD, Saskatchewan Health Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFL-CBD-0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa